- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06326853
MECHANIZMY NEUROENDOKRYNNE W ADIPATOŚCI: ZINTEGROWANE PODEJŚCIE DO CHARAKTERYSTYKI POTENCJALNYCH NOWOŚCI CELÓW FARMAKOLOGICZNYCH W OPARCIU O MODELE EKSPERYMENTALNE I KLINICZNE
10 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Andrea Giustina, IRCCS San Raffaele
Celem niniejszego badania obserwacyjnego jest retrospektywna i prospektywna ocena wpływu różnych dysfunkcji hormonalnych i neuropeptydowych na skład ciała pacjentów cierpiących na patologie podwzgórzowo-przysadkowe oraz ocena potencjalnego korzystnego wpływu leczenia chirurgicznego i farmakologicznego z użyciem agonistów i dostępnych obecnie antagonistów neuropeptydów podwzgórzowych, na rozwój i leczenie otyłości oraz jej negatywny wpływ na tkankę mięśniową i kostną
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci cierpiący na: niewydzielnicze gruczolaki przysadki, prolaktynoma, chorobę Cushinga, akromegalię, TSHoma, niedoczynność przysadki leczeni kabergoliną, oktreotydem, lanreotydem, pasyreotydem, pegwisomantem, rhGH i/lub poddawani leczeniu chirurgicznemu (neurochirurgiczne usunięcie guza przysadki przeznasosfenoidalne).
Zdrowe osoby otyłe.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci otyli nie dotknięci chorobami podwzgórza i przysadki mózgowej
Kryteria wyłączenia:
- Drobne przedmioty;
- Kobiety w ciąży i/lub karmiące piersią;
- Pacjenci cierpiący na pierwotne i/lub nabyte niedobory odporności i/lub poważne upośledzenie ogólnego stanu klinicznego (np. nowotwory przerzutowe; terapie immunosupresyjne; pogorszenie/nawrót/kompensacja przewlekłych patologii);
- Pacjenci nie są w stanie zrozumieć i podpisać Świadomej Zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
pacjenci dotknięci patologią podwzgórzowo-przysadkową
100 pacjentów dotkniętych patologią endokrynologiczną podwzgórze-przysadki, którzy odbyli lub odbędą pierwszą wizytę na Oddziale Endokrynologii Szpitala San Raffaele w terminie od 01.01.2021 r. do 31.12.2026 r.
|
|
dotkniętych otyłością
100 pacjentów dotkniętych otyłością, którzy odbędą pierwszą wizytę na Oddziale Endokrynologii Szpitala San Raffaele w terminie od 01.01.2021 r. do 31.12.2026 r.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów z BMI większym niż 30 z patologiami podwzgórzowo-przysadkowymi
Ramy czasowe: retrospektywne i prospektywne zbieranie danych klinicznych w okresie od 01.01.2021 do 31.12.2026
|
Celem pracy jest ocena retrospektywna i prospektywna wpływu różnych dysfunkcji hormonalnych i neuropeptydowych na skład ciała pacjentów cierpiących na schorzenia podwzgórzowo-przysadkowe.
|
retrospektywne i prospektywne zbieranie danych klinicznych w okresie od 01.01.2021 do 31.12.2026
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Przekarmienie
- Zaburzenia odżywiania
- Nadwaga
- Masy ciała
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby podwzgórza
- Nowotwory podwzgórza
- Nowotwory nadnamiotowe
- Nowotwory mózgu
- Nowotwory ośrodkowego układu nerwowego
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Choroby kości
- Choroby kości, endokrynologiczne
- Nadczynność przysadki mózgowej
- Choroby przysadki
- Nadczynność kory nadnerczy
- Choroby nadnerczy
- Otyłość
- Gruczolak
- Nowotwory przysadki
- Akromegalia
- Choroby układu hormonalnego
- Zespół Cushinga
- Niedoczynność przysadki
Inne numery identyfikacyjne badania
- Adipofisi
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gruczolak przysadki
-
WAYCEN IncAktywny, nie rekrutującyRak | Gruczolak | Gruczolak jelita grubego | Hiperplastyczny polip | Siedząca ząbkowana zmiana | Nie-AdenomaKorea Południowa
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutacyjnyNowotwór | Syndrom Lyncha | Mutacja MMR | Adenoma jelita cienkiego | Gruczolakorak jelita cienkiegoFrancja