- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06326853
MECANISMOS NEUROENDÓCRINOS NA ADIPOSIDADE: UMA ABORDAGEM INTEGRADA PARA A CARACTERIZAÇÃO DE POTENCIAIS NOVOS ALVOS FARMACOLÓGICOS BASEADOS EM MODELOS EXPERIMENTAIS E CLÍNICOS
10 de junho de 2024 atualizado por: Andrea Giustina, IRCCS San Raffaele
O objetivo deste estudo observacional é avaliar retrospectiva e prospectivamente o efeito de diferentes disfunções hormonais e neuropeptídicas na composição corporal de pacientes portadores de patologias hipotalâmico-hipofisárias e avaliar o potencial efeito benéfico de tratamentos cirúrgicos e médicos com agonistas e antagonistas dos neuropeptídeos hipotalâmicos, atualmente disponíveis, no desenvolvimento e tratamento da adiposidade e na sua interação negativa com o tecido muscular e ósseo
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes afetados por: adenomas hipofisários não secretores, prolactinoma, doença de Cushing, acromegalia, TSHomas, hipopituarismos tratados com cabergolina, octreotida, lanreotida, pasireotida, pegvisomant, rhGH e/ou submetidos a terapia cirúrgica (remoção neurocirúrgica transnasosfenoidal do tumor hipofisário.
Indivíduos obesos saudáveis.
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes obesos afetados e não por doenças hipotálamo-hipófise
Critério de exclusão:
- Assuntos menores;
- Mulheres grávidas e/ou amamentando;
- Pacientes que sofrem de estados de imunodeficiências primárias e/ou adquiridas e/ou comprometimento grave das condições clínicas gerais (por exemplo, neoplasias metastáticas; terapias imunossupressoras; agravamento/reacerbação/compensação de patologias crónicas);
- Pacientes incapazes de compreender e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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pacientes afetados por patologia endócrina hipotálamo-hipófise
100 pacientes acometidos por patologia endócrina hipotálamo-hipófise que realizaram ou realizarão primeira consulta no Serviço de Endocrinologia do Hospital San Raffaele entre 01/01/2021 e 31/12/2026.
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afetado pela obesidade
100 pacientes acometidos pela obesidade que realizarão uma primeira consulta no Serviço de Endocrinologia do Hospital San Raffaele entre 01/01/2021 e 31/12/2026.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de pacientes com IMC maior que 30 com patologias hipotalâmico-hipofisárias
Prazo: coleta retrospectiva e prospectiva de dados clínicos entre 01/01/2021 e 31/12/2026
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O estudo tem como objetivo avaliar, retrospectiva e prospectivamente, o efeito de diferentes disfunções hormonais e neuropeptídicas na composição corporal de pacientes portadores de patologias hipotalâmico-hipofisárias
|
coleta retrospectiva e prospectiva de dados clínicos entre 01/01/2021 e 31/12/2026
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Supernutrição
- Distúrbios Nutricionais
- Excesso de peso
- Peso corporal
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças hipotalâmicas
- Neoplasias hipotalâmicas
- Neoplasias Supratentoriais
- Neoplasias Cerebrais
- Neoplasias do Sistema Nervoso Central
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Doenças ósseas
- Doenças Ósseas Endócrinas
- Hiperpituitarismo
- Doenças da Hipófise
- Hiperfunção Adrenocortical
- Doenças da Glândula Adrenal
- Obesidade
- Adenoma
- Neoplasias Hipofisárias
- Acromegalia
- Doenças do Sistema Endócrino
- Síndrome de Cushing
- Hipopituitarismo
Outros números de identificação do estudo
- Adipofisi
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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