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MECANISMOS NEUROENDÓCRINOS NA ADIPOSIDADE: UMA ABORDAGEM INTEGRADA PARA A CARACTERIZAÇÃO DE POTENCIAIS NOVOS ALVOS FARMACOLÓGICOS BASEADOS EM MODELOS EXPERIMENTAIS E CLÍNICOS

10 de junho de 2024 atualizado por: Andrea Giustina, IRCCS San Raffaele
O objetivo deste estudo observacional é avaliar retrospectiva e prospectivamente o efeito de diferentes disfunções hormonais e neuropeptídicas na composição corporal de pacientes portadores de patologias hipotalâmico-hipofisárias e avaliar o potencial efeito benéfico de tratamentos cirúrgicos e médicos com agonistas e antagonistas dos neuropeptídeos hipotalâmicos, atualmente disponíveis, no desenvolvimento e tratamento da adiposidade e na sua interação negativa com o tecido muscular e ósseo

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes afetados por: adenomas hipofisários não secretores, prolactinoma, doença de Cushing, acromegalia, TSHomas, hipopituarismos tratados com cabergolina, octreotida, lanreotida, pasireotida, pegvisomant, rhGH e/ou submetidos a terapia cirúrgica (remoção neurocirúrgica transnasosfenoidal do tumor hipofisário. Indivíduos obesos saudáveis.

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes obesos afetados e não por doenças hipotálamo-hipófise

Critério de exclusão:

  1. Assuntos menores;
  2. Mulheres grávidas e/ou amamentando;
  3. Pacientes que sofrem de estados de imunodeficiências primárias e/ou adquiridas e/ou comprometimento grave das condições clínicas gerais (por exemplo, neoplasias metastáticas; terapias imunossupressoras; agravamento/reacerbação/compensação de patologias crónicas);
  4. Pacientes incapazes de compreender e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
pacientes afetados por patologia endócrina hipotálamo-hipófise
100 pacientes acometidos por patologia endócrina hipotálamo-hipófise que realizaram ou realizarão primeira consulta no Serviço de Endocrinologia do Hospital San Raffaele entre 01/01/2021 e 31/12/2026.
afetado pela obesidade
100 pacientes acometidos pela obesidade que realizarão uma primeira consulta no Serviço de Endocrinologia do Hospital San Raffaele entre 01/01/2021 e 31/12/2026.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de pacientes com IMC maior que 30 com patologias hipotalâmico-hipofisárias
Prazo: coleta retrospectiva e prospectiva de dados clínicos entre 01/01/2021 e 31/12/2026
O estudo tem como objetivo avaliar, retrospectiva e prospectivamente, o efeito de diferentes disfunções hormonais e neuropeptídicas na composição corporal de pacientes portadores de patologias hipotalâmico-hipofisárias
coleta retrospectiva e prospectiva de dados clínicos entre 01/01/2021 e 31/12/2026

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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