- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06326853
NEUROENDOKRINE MEKANISMER I ADIPOSITET: EN INTEGRERT TILNÆRING TIL KARAKTERISERING AV POTENSIELLE FARMAKOLOGISKE MÅL BASERT PÅ EKSPERIMENTELLE OG KLINISKE MODELLER
10. juni 2024 oppdatert av: Andrea Giustina, IRCCS San Raffaele
Målet med denne observasjonsstudien er å evaluere, retrospektivt og prospektivt, effekten av forskjellige hormonelle og nevropeptiddysfunksjoner på kroppssammensetningen til pasienter som lider av hypothalamus-hypofyse-patologier, og å evaluere den potensielle fordelaktige effekten av kirurgiske og medisinske behandlinger med agonister og antagonister av hypotalamiske nevropeptider, for tiden tilgjengelig, om utvikling og behandling av fett og dets negative krysstale med muskel- og benvev
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som er rammet av: Ikke-utskillende hypofyseadenomer, prolaktinom, Cushings sykdom, akromegali, TSHomer, hypopituiarismer behandlet med kabergolin, oktreotid, lanreotid, pasireotid, pegvisomant, rhGH og/eller som gjennomgår nevrofysisk kirurgisk kirurgisk behandling (nevrofysisk svulst).
Friske overvektige emner.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Overvektige pasienter rammet og ikke av hypotalamus-hypofysesykdommer
Ekskluderingskriterier:
- Mindre fag;
- Gravide og/eller ammende kvinner;
- Pasienter som lider av tilstander med primære og/eller ervervede immunsvikt, og/eller alvorlig svekkelse av generelle kliniske tilstander (f. metastatiske neoplasmer; immunsuppressive terapier; forverrede/reacerberte/kompenserte kroniske patologier);
- Pasienter som ikke kan forstå og signere det informerte samtykket.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
pasienter påvirket av hypothalamus-hypofyse endokrin patologi
100 pasienter påvirket av hypothalamus-hypofyse-endokrin patologi som har utført eller som vil utføre et første besøk ved endokrinologisk avdeling på San Raffaele-sykehuset mellom 01/01/2021 og 31/12/2026.
|
|
påvirket av fedme
100 pasienter rammet av fedme som vil foreta et første besøk ved endokrinologisk avdeling på San Raffaele sykehus mellom 01/01/2021 og 31/12/2026.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av pasienter med BMI større enn 30 med hypothalamus-hypofyse-patologier
Tidsramme: retrospektiv og prospektiv innsamling av kliniske data mellom 01/01/2021 og 31/12/2026
|
Studien tar sikte på å evaluere, retrospektivt og prospektivt, effekten av forskjellige hormonelle og nevropeptiddysfunksjoner på kroppssammensetningen til pasienter som lider av hypothalamus-hypofyse-patologier
|
retrospektiv og prospektiv innsamling av kliniske data mellom 01/01/2021 og 31/12/2026
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Overernæring
- Ernæringsforstyrrelser
- Overvektig
- Kroppsvekt
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Hypothalamiske sykdommer
- Hypothalamiske neoplasmer
- Supratentoriale neoplasmer
- Neoplasmer i hjernen
- Neoplasmer i sentralnervesystemet
- Neoplasmer i nervesystemet
- Beinsykdommer
- Bensykdommer, endokrine
- Hyperpituitarisme
- Hypofyse sykdommer
- Binyrebark hyperfunksjon
- Binyresykdommer
- Overvekt
- Adenom
- Hypofyse neoplasmer
- Akromegali
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Cushings syndrom
- Hypopituitarisme
Andre studie-ID-numre
- Adipofisi
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .