MECCANISMI NEUROENDOCRINI NELL'ADIPOSITÀ: UN APPROCCIO INTEGRATO ALLA CARATTERIZZAZIONE DI POTENZIALI NUOVI BERSAGLI FARMACOLOGICI BASATI SU MODELLI SPERIMENTALI E CLINICI
10 giugno 2024 aggiornato da: Andrea Giustina, IRCCS San Raffaele
L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare, retrospettivamente e prospetticamente, l'effetto di diverse disfunzioni ormonali e neuropeptidiche sulla composizione corporea di pazienti affetti da patologie ipotalamo-ipofisarie e valutare il potenziale effetto benefico di trattamenti chirurgici e medici con agonisti e antagonisti dei neuropeptidi ipotalamici, attualmente disponibili, sullo sviluppo e sul trattamento dell'adiposità e del suo cross-talk negativo con il tessuto muscolare e osseo
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti affetti da: Adenomi ipofisari non secernenti, Prolattinoma, Malattia di Cushing, Acromegalia, TSHomi, ipopituirarismi trattati con cabergolina, octreotide, lanreotide, pasireotide, pegvisomant, rhGH e/o sottoposti a terapia chirurgica (asportazione neurochirurgica transnasosfenoidale del tumore ipofisario).
Soggetti obesi sani.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti obesi affetti e non da patologie ipotalamo-ipofisarie
Criteri di esclusione:
- Materie minori;
- Donne incinte e/o che allattano;
- Pazienti affetti da stati di immunodeficienze primarie e/o acquisite e/o grave compromissione delle condizioni cliniche generali (es. neoplasie metastatiche; terapie immunosoppressive; patologie croniche peggiorative/riacutizzate/compensate);
- Pazienti incapaci di comprendere e firmare il Consenso Informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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pazienti affetti da patologia endocrina ipotalamo-ipofisi
100 pazienti affetti da patologia endocrina ipotalamo-ipofisaria che hanno eseguito o che effettueranno una prima visita presso il Dipartimento di Endocrinologia dell'Ospedale San Raffaele tra il 01/01/2021 e il 31/12/2026.
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colpiti dall’obesità
100 pazienti affetti da obesità che effettueranno una prima visita presso il Dipartimento di Endocrinologia dell'Ospedale San Raffaele tra il 01/01/2021 e il 31/12/2026.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di pazienti con BMI superiore a 30 con patologie ipotalamo-ipofisarie
Lasso di tempo: raccolta retrospettiva e prospettica dei dati clinici tra il 01/01/2021 e il 31/12/2026
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Lo studio si propone di valutare, retrospettivamente e prospetticamente, l'effetto di diverse disfunzioni ormonali e neuropeptidiche sulla composizione corporea di pazienti affetti da patologie ipotalamo-ipofisarie
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raccolta retrospettiva e prospettica dei dati clinici tra il 01/01/2021 e il 31/12/2026
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 luglio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
22 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Ipernutrizione
- Disturbi della nutrizione
- Sovrappeso
- Peso corporeo
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie ipotalamiche
- Neoplasie ipotalamiche
- Neoplasie sopratentoriali
- Neoplasie cerebrali
- Neoplasie del sistema nervoso centrale
- Neoplasie del sistema nervoso
- Malattie ossee
- Malattie ossee, endocrine
- Iperpituitarismo
- Malattie ipofisarie
- Iperfunzione surrenalica
- Malattie della ghiandola surrenale
- Obesità
- Adenoma
- Neoplasie ipofisarie
- Acromegalia
- Malattie del sistema endocrino
- Sindrome di Cushing
- Ipopituitarismo
Altri numeri di identificazione dello studio
- Adipofisi
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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