- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06326853
MÉCANISMES NEUROENDOCRINIENS DANS L'ADIPOSITÉ : UNE APPROCHE INTÉGRÉE DE LA CARACTÉRISATION DE NOUVELLES CIBLES PHARMACOLOGIQUES POTENTIELLES BASÉE SUR DES MODÈLES EXPÉRIMENTAUX ET CLINIQUES
10 juin 2024 mis à jour par: Andrea Giustina, IRCCS San Raffaele
Le but de cette étude observationnelle est d'évaluer, de manière rétrospective et prospective, l'effet de différents dysfonctionnements hormonaux et neuropeptidiques sur la composition corporelle de patients souffrant de pathologies hypothalamo-hypophysaires, et d'évaluer l'effet bénéfique potentiel des traitements chirurgicaux et médicaux par agonistes et antagonistes des neuropeptides hypothalamiques, actuellement disponibles, sur le développement et le traitement de l'adiposité et ses interactions négatives avec le tissu musculaire et osseux
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de : Adénomes hypophysaires non sécrétants, Prolactinome, Maladie de Cushing, Acromégalie, TSHomas, hypopituirismes traités par cabergoline, octréotide, lanréotide, pasiréotide, pegvisomant, rhGH et/ou subissant un traitement chirurgical (ablation neurochirurgicale transnasosphénoïdale de la tumeur hypophysaire).
Sujets obèses sains.
La description
Critère d'intégration:
Patients obèses touchés et non par des maladies hypothalamo-hypophysaires
Critère d'exclusion:
- Matières mineures ;
- Femmes enceintes et/ou allaitantes ;
- Patients souffrant d'états d'immunodéficiences primaires et/ou acquises, et/ou d'altérations graves de l'état clinique général (par ex. néoplasmes métastatiques; thérapies immunosuppressives ; pathologies chroniques aggravées/réacerbées/compensées) ;
- Patients incapables de comprendre et de signer le consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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patients atteints de pathologie endocrinienne hypothalamo-hypophysaire
100 patients atteints de pathologie endocrinienne hypothalamo-hypophysaire qui ont effectué ou qui effectueront une première visite au service d'endocrinologie de l'hôpital San Raffaele entre le 01/01/2021 et le 31/12/2026.
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touché par l'obésité
100 patients atteints d'obésité qui effectueront une première visite au service d'endocrinologie de l'hôpital San Raffaele entre le 01/01/2021 et le 31/12/2026.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de patients avec un IMC supérieur à 30 et présentant des pathologies hypothalamo-hypophysaires
Délai: collecte rétrospective et prospective de données cliniques entre le 01/01/2021 et le 31/12/2026
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L'étude vise à évaluer, de manière rétrospective et prospective, l'effet de différents dysfonctionnements hormonaux et neuropeptidiques sur la composition corporelle de patients souffrant de pathologies hypothalamo-hypophysaires.
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collecte rétrospective et prospective de données cliniques entre le 01/01/2021 et le 31/12/2026
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2024
Première publication (Réel)
22 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs des glandes endocrines
- Suralimentation
- Troubles nutritionnels
- En surpoids
- Poids
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies hypothalamiques
- Tumeurs hypothalamiques
- Tumeurs supratentorielles
- Tumeurs cérébrales
- Tumeurs du système nerveux central
- Tumeurs du système nerveux
- Maladies osseuses
- Maladies osseuses, endocriniennes
- Hyperpituitarisme
- Maladies de l'hypophyse
- Hyperfonction corticosurrénalienne
- Maladies des glandes surrénales
- Obésité
- Adénome
- Tumeurs hypophysaires
- Acromégalie
- Maladies du système endocrinien
- Syndrome de Cushing
- Hypopituitarisme
Autres numéros d'identification d'étude
- Adipofisi
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .