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MÉCANISMES NEUROENDOCRINIENS DANS L'ADIPOSITÉ : UNE APPROCHE INTÉGRÉE DE LA CARACTÉRISATION DE NOUVELLES CIBLES PHARMACOLOGIQUES POTENTIELLES BASÉE SUR DES MODÈLES EXPÉRIMENTAUX ET CLINIQUES

10 juin 2024 mis à jour par: Andrea Giustina, IRCCS San Raffaele
Le but de cette étude observationnelle est d'évaluer, de manière rétrospective et prospective, l'effet de différents dysfonctionnements hormonaux et neuropeptidiques sur la composition corporelle de patients souffrant de pathologies hypothalamo-hypophysaires, et d'évaluer l'effet bénéfique potentiel des traitements chirurgicaux et médicaux par agonistes et antagonistes des neuropeptides hypothalamiques, actuellement disponibles, sur le développement et le traitement de l'adiposité et ses interactions négatives avec le tissu musculaire et osseux

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de : Adénomes hypophysaires non sécrétants, Prolactinome, Maladie de Cushing, Acromégalie, TSHomas, hypopituirismes traités par cabergoline, octréotide, lanréotide, pasiréotide, pegvisomant, rhGH et/ou subissant un traitement chirurgical (ablation neurochirurgicale transnasosphénoïdale de la tumeur hypophysaire). Sujets obèses sains.

La description

Critère d'intégration:

Patients obèses touchés et non par des maladies hypothalamo-hypophysaires

Critère d'exclusion:

  1. Matières mineures ;
  2. Femmes enceintes et/ou allaitantes ;
  3. Patients souffrant d'états d'immunodéficiences primaires et/ou acquises, et/ou d'altérations graves de l'état clinique général (par ex. néoplasmes métastatiques; thérapies immunosuppressives ; pathologies chroniques aggravées/réacerbées/compensées) ;
  4. Patients incapables de comprendre et de signer le consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
patients atteints de pathologie endocrinienne hypothalamo-hypophysaire
100 patients atteints de pathologie endocrinienne hypothalamo-hypophysaire qui ont effectué ou qui effectueront une première visite au service d'endocrinologie de l'hôpital San Raffaele entre le 01/01/2021 et le 31/12/2026.
touché par l'obésité
100 patients atteints d'obésité qui effectueront une première visite au service d'endocrinologie de l'hôpital San Raffaele entre le 01/01/2021 et le 31/12/2026.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de patients avec un IMC supérieur à 30 et présentant des pathologies hypothalamo-hypophysaires
Délai: collecte rétrospective et prospective de données cliniques entre le 01/01/2021 et le 31/12/2026
L'étude vise à évaluer, de manière rétrospective et prospective, l'effet de différents dysfonctionnements hormonaux et neuropeptidiques sur la composition corporelle de patients souffrant de pathologies hypothalamo-hypophysaires.
collecte rétrospective et prospective de données cliniques entre le 01/01/2021 et le 31/12/2026

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2024

Première publication (Réel)

22 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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