Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

MECANISMOS NEUROENDOCRINOS EN LA ADIPOSIDAD: UN ENFOQUE INTEGRADO PARA LA CARACTERIZACIÓN DE POSIBLES OBJETIVOS FARMACOLÓGICOS BASADO EN MODELOS EXPERIMENTALES Y CLÍNICOS

10 de junio de 2024 actualizado por: Andrea Giustina, IRCCS San Raffaele
El objetivo de este estudio observacional es evaluar, de forma retrospectiva y prospectiva, el efecto de diferentes disfunciones hormonales y neuropeptídicas sobre la composición corporal de pacientes que padecen patologías hipotálamo-hipofisarias, y evaluar el potencial efecto beneficioso de tratamientos médicos y quirúrgicos con agonistas y antagonistas de los neuropéptidos hipotalámicos, actualmente disponibles, sobre el desarrollo y tratamiento de la adiposidad y su interacción negativa con el tejido muscular y óseo

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes afectados de: Adenomas hipofisarios no secretores, Prolactinoma, Enfermedad de Cushing, Acromegalia, TSHomas, hipopituirarismos tratados con cabergolina, octreotida, lanreotida, pasireotida, pegvisomant, rhGH y/o en tratamiento quirúrgico (extirpación neuroquirúrgica transnasosfenoidal del tumor hipofisario). Sujetos obesos sanos.

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes obesos afectados y no por enfermedades hipotálamo-hipofisarias

Criterio de exclusión:

  1. Temas menores;
  2. Mujeres embarazadas y/o en período de lactancia;
  3. Pacientes que padecen estados de inmunodeficiencias primarias y/o adquiridas y/o deterioro grave de las condiciones clínicas generales (p. ej. neoplasias metastásicas; terapias inmunosupresoras; patologías crónicas que empeoran/reacerbadas/compensadas);
  4. Pacientes que no puedan comprender y firmar el Consentimiento Informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes afectados por patología endocrina hipotálamo-pituitaria.
100 pacientes afectados de patología endocrina hipotálamo-pituitaria que han realizado o realizarán una primera visita en el Servicio de Endocrinología del Hospital San Raffaele entre el 01/01/2021 y el 31/12/2026.
afectado por la obesidad
100 pacientes afectados de obesidad que realizarán una primera visita en el Departamento de Endocrinología del Hospital San Raffaele entre el 01/01/2021 y el 31/12/2026.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de pacientes con IMC superior a 30 con patologías hipotálamo-hipofisarias
Periodo de tiempo: recopilación retrospectiva y prospectiva de datos clínicos entre el 01/01/2021 y el 31/12/2026
El estudio tiene como objetivo evaluar, de forma retrospectiva y prospectiva, el efecto de diferentes disfunciones hormonales y neuropeptídicas sobre la composición corporal de pacientes que padecen patologías hipotálamo-hipofisarias.
recopilación retrospectiva y prospectiva de datos clínicos entre el 01/01/2021 y el 31/12/2026

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

IRCCS San Raffaele

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Adipofisi

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir