NEURO-ENDOCRIENE MECHANISMEN BIJ ADIPOSITEIT: EEN GEÏNTEGREERDE BENADERING VAN DE KARAKTERISERING VAN POTENTIËLE FARMACOLOGISCHE NIEUWE DOELSTELLINGEN, GEBASEERD OP EXPERIMENTELE EN KLINISCHE MODELLEN
10 juni 2024 bijgewerkt door: Andrea Giustina, IRCCS San Raffaele
Het doel van deze observationele studie is om retrospectief en prospectief het effect van verschillende hormonale en neuropeptide-disfuncties op de lichaamssamenstelling van patiënten die lijden aan hypothalamus-hypofyse-pathologieën te evalueren, en om het potentiële gunstige effect van chirurgische en medische behandelingen met agonisten en agonisten te evalueren. antagonisten van hypothalamische neuropeptiden, momenteel beschikbaar, over de ontwikkeling en behandeling van vetweefsel en de negatieve overspraak ervan met spier- en botweefsel
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die getroffen zijn door: niet-secreterende hypofyse-adenomen, prolactinoom, de ziekte van Cushing, acromegalie, TSHoma's, hypopituirarisme behandeld met cabergoline, octreotide, lanreotide, pasireotide, pegvisomant, rhGH en/of die chirurgische therapie ondergaan (transnasosfenoïdale neurochirurgische verwijdering van de hypofysetumor.
Gezonde zwaarlijvige proefpersonen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Zwaarlijvige patiënten zijn niet getroffen door hypothalamus-hypofyse-ziekten
Uitsluitingscriteria:
- Bijvakken;
- Zwangere vrouwen en/of vrouwen die borstvoeding geven;
- Patiënten die lijden aan primaire en/of verworven immuundeficiënties en/of ernstige verslechtering van de algemene klinische aandoeningen (bijv. metastatische neoplasmata; immunosuppressieve therapieën; verergering/hernieuwde/gecompenseerde chronische pathologieën);
- Patiënten kunnen de geïnformeerde toestemming niet begrijpen en ondertekenen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
patiënten getroffen door endocriene pathologie van de hypothalamus-hypofyse
100 patiënten met endocriene pathologie van de hypothalamus-hypofyse die tussen 01/01/2021 en 31/12/2026 een eerste bezoek hebben gebracht of zullen brengen aan de afdeling Endocrinologie van het San Raffaele-ziekenhuis.
|
|
getroffen door obesitas
100 patiënten met obesitas die tussen 01/01/2021 en 31/12/2026 een eerste bezoek zullen brengen aan de afdeling Endocrinologie van het San Raffaele Ziekenhuis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten met een BMI groter dan 30 met hypothalamus-hypofyse-pathologieën
Tijdsspanne: retrospectieve en prospectieve verzameling van klinische gegevens tussen 01/01/2021 en 31/12/2026
|
De studie heeft tot doel om, retrospectief en prospectief, het effect van verschillende hormonale en neuropeptide-disfuncties op de lichaamssamenstelling van patiënten die lijden aan hypothalamus-hypofyse-pathologieën te evalueren.
|
retrospectieve en prospectieve verzameling van klinische gegevens tussen 01/01/2021 en 31/12/2026
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Endocriene klierneoplasmata
- Overvoeding
- Voedingsstoornissen
- Overgewicht
- Lichaamsgewicht
- Musculoskeletale aandoeningen
- Hypothalamische ziekten
- Hypothalamische neoplasmata
- Supratentoriale neoplasmata
- Hersenneoplasmata
- Neoplasmata van het centrale zenuwstelsel
- Neoplasmata van het zenuwstelsel
- Botziekten
- Botziekten, endocrien
- Hyperpituïtarisme
- Hypofyse Ziekten
- Adrenocorticale hyperfunctie
- Bijnierziekten
- Obesitas
- Adenoom
- Hypofyse-neoplasmata
- Acromegalie
- Endocriene systeemziekten
- Cushing-syndroom
- Hypopituïtarisme
Andere studie-ID-nummers
- Adipofisi
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .