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さまざまな低レベルレーザー治療セッションの有効性

2024年3月20日 更新者:Amany Ahmed AlAraby、October 6 University

咬筋トリガーポイントの管理におけるさまざまな低レベルレーザー治療セッションの有効性

筋筋膜性疼痛機能不全症候群は、頭頸部領域における非歯原性疼痛の一般的な原因の 1 つです。 成人人口の40~60%を占めます。 痛みを軽減し、機能を回復させるために、咀嚼筋内のトリガーポイントを解放するさまざまな治療法が報告されています。

調査の概要

詳細な説明

低レベルレーザー治療は、患者の不快感を最小限に抑えながら効果的で保守的な治療法を提供するため、ここ数年研究に焦点を当ててきました。 LLLTは、内因性オピオイドの放出を促進し、組織修復と細胞呼吸を強化し、血管拡張と鎮痛を増加させます。最近の体系的レビューとメタアナリシスでは、入手可能な証拠では臨床医が有効用量について確固たる結論を下すことはできないと報告されていました。 この研究は、咬筋トリガーポイントを持つ患者の痛み、最大開口量、および生活の質に対する異なるLLLTセッション数の影響を調査することを目的としました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、21523
        • Faculty of Dentistry, October 6 University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 紹介状によるDC/TMD基準に基づく筋筋膜性疼痛の確定診断
  2. 咬筋に1つ以上のトリガーポイントが存在する
  3. 関連する咬筋に対する侵襲的処置の履歴はない。

除外基準:

  1. 口腔顔面領域に影響を与えるあらゆる痛みを伴う状態
  2. 咀嚼機能の可能性がある全身疾患(関節リウマチやてんかんなど)
  3. 妊娠と授乳。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループI
患者は週に1回のセッションを受けました
940nmダイオードレーザーを使用したレーザー治療 / 週1回のセッション
アクティブコンパレータ:グループⅡ
患者は週に2回のセッションを受けました
940nmダイオードレーザーを使用したレーザー治療 / 週2回
アクティブコンパレータ:グループⅢ
患者は週に3回のセッションを受けました
940 nm ダイオードレーザーを使用したレーザー治療 / 週 3 回のセッション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのスコア
時間枠:8週間
10 点のビジュアルアナログスコア
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大の口の開き方
時間枠:8週間
上下の中切歯間の切歯間距離の測定
8週間
生活の質の質問者
時間枠:8週間
口腔健康影響プロファイル質問票 (OHIP-14) には、口腔健康の 7 つの領域に分かれた 14 の質問が含まれています
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:amany Ahmed, PhD、faculty of dentistry, October 6 University, Egypt

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月1日

一次修了 (実際)

2023年10月1日

研究の完了 (実際)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月20日

最初の投稿 (実際)

2024年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月20日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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