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Efficacité des différentes séances de thérapie au laser de bas niveau

20 mars 2024 mis à jour par: Amany Ahmed AlAraby, October 6 University

Efficacité de différentes séances de thérapie au laser de bas niveau dans la gestion des points de déclenchement musculaires masséter

Le syndrome de dysfonctionnement de la douleur myofasciale est l'une des causes courantes de douleurs non odontogènes dans la région de la tête et du cou. Elle représente 40 à 60 % de la population adulte. Il a été rapporté que différentes modalités de traitement libéraient le point déclencheur dans les muscles de la mastication afin de réduire la douleur et de permettre la récupération de la fonction.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La thérapie au laser de faible intensité a fait l'objet de recherches ces dernières années car elle offre une modalité de traitement efficace et conservatrice avec un minimum d'inconfort pour le patient. Le LLLT favorise la libération d'opioïdes endogènes, améliore la réparation des tissus et la respiration cellulaire, augmente la vasodilatation et le soulagement de la douleur. Une revue systématique et une méta-analyse récentes ont rapporté que les preuves disponibles ne permettaient pas aux cliniciens de tirer des conclusions définitives sur le dosage efficace. Cette étude visait à étudier l'effet du nombre de différentes séances de LLLT sur la douleur, l'ouverture maximale de la bouche et la qualité de vie chez les patients présentant des points déclencheurs du muscle masséter.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 21523
        • Faculty of Dentistry, October 6 University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. diagnostic définitif de douleur myofasciale basé sur les critères DC/TMD avec référence
  2. présence d'un ou plusieurs trigger points dans le muscle masséter
  3. aucun antécédent de procédure invasive du muscle masséter associé.

Critère d'exclusion:

  1. toute condition douloureuse affectant la région oro-faciale
  2. toute maladie systémique susceptible de provoquer une fonction masticatoire (par exemple, polyarthrite rhumatoïde et épilepsie)
  3. Grossesse et allaitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe I
le patient a reçu une séance / semaine
thérapie au laser utilisant un laser à diode de 940 nm / une séance par semaine
Comparateur actif: groupe II
le patient a reçu deux séances / semaine
thérapie au laser utilisant un laser à diode de 940 nm / deux séances par semaine
Comparateur actif: Groupe III
Le patient a reçu trois séances/semaine
thérapie au laser utilisant un laser à diode de 940 nm / trois séances par semaine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score de douleur
Délai: 8 semaines
un score visuel analogique de 10 points
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ouverture maximale de la bouche
Délai: 8 semaines
mesurer la distance interincisive entre les incisives centrales supérieures et inférieures
8 semaines
questionneur sur la qualité de vie
Délai: 8 semaines
Questionnaire sur le profil d'impact sur la santé bucco-dentaire (OHIP-14) contenant 14 questions réparties en sept domaines de la santé bucco-dentaire
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: amany Ahmed, PhD, faculty of dentistry, October 6 University, Egypt

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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