- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06327204
Efficacité des différentes séances de thérapie au laser de bas niveau
20 mars 2024 mis à jour par: Amany Ahmed AlAraby, October 6 University
Efficacité de différentes séances de thérapie au laser de bas niveau dans la gestion des points de déclenchement musculaires masséter
Le syndrome de dysfonctionnement de la douleur myofasciale est l'une des causes courantes de douleurs non odontogènes dans la région de la tête et du cou.
Elle représente 40 à 60 % de la population adulte.
Il a été rapporté que différentes modalités de traitement libéraient le point déclencheur dans les muscles de la mastication afin de réduire la douleur et de permettre la récupération de la fonction.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La thérapie au laser de faible intensité a fait l'objet de recherches ces dernières années car elle offre une modalité de traitement efficace et conservatrice avec un minimum d'inconfort pour le patient.
Le LLLT favorise la libération d'opioïdes endogènes, améliore la réparation des tissus et la respiration cellulaire, augmente la vasodilatation et le soulagement de la douleur. Une revue systématique et une méta-analyse récentes ont rapporté que les preuves disponibles ne permettaient pas aux cliniciens de tirer des conclusions définitives sur le dosage efficace.
Cette étude visait à étudier l'effet du nombre de différentes séances de LLLT sur la douleur, l'ouverture maximale de la bouche et la qualité de vie chez les patients présentant des points déclencheurs du muscle masséter.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Cairo, Egypte, 21523
- Faculty of Dentistry, October 6 University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic définitif de douleur myofasciale basé sur les critères DC/TMD avec référence
- présence d'un ou plusieurs trigger points dans le muscle masséter
- aucun antécédent de procédure invasive du muscle masséter associé.
Critère d'exclusion:
- toute condition douloureuse affectant la région oro-faciale
- toute maladie systémique susceptible de provoquer une fonction masticatoire (par exemple, polyarthrite rhumatoïde et épilepsie)
- Grossesse et allaitement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe I
le patient a reçu une séance / semaine
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thérapie au laser utilisant un laser à diode de 940 nm / une séance par semaine
|
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Comparateur actif: groupe II
le patient a reçu deux séances / semaine
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thérapie au laser utilisant un laser à diode de 940 nm / deux séances par semaine
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Comparateur actif: Groupe III
Le patient a reçu trois séances/semaine
|
thérapie au laser utilisant un laser à diode de 940 nm / trois séances par semaine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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score de douleur
Délai: 8 semaines
|
un score visuel analogique de 10 points
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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ouverture maximale de la bouche
Délai: 8 semaines
|
mesurer la distance interincisive entre les incisives centrales supérieures et inférieures
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8 semaines
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questionneur sur la qualité de vie
Délai: 8 semaines
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Questionnaire sur le profil d'impact sur la santé bucco-dentaire (OHIP-14) contenant 14 questions réparties en sept domaines de la santé bucco-dentaire
|
8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: amany Ahmed, PhD, faculty of dentistry, October 6 University, Egypt
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ahrari F, Madani AS, Ghafouri ZS, Tuner J. The efficacy of low-level laser therapy for the treatment of myogenous temporomandibular joint disorder. Lasers Med Sci. 2014 Mar;29(2):551-7. doi: 10.1007/s10103-012-1253-6. Epub 2013 Jan 15.
- Maia ML, Bonjardim LR, Quintans Jde S, Ribeiro MA, Maia LG, Conti PC. Effect of low-level laser therapy on pain levels in patients with temporomandibular disorders: a systematic review. J Appl Oral Sci. 2012 Nov-Dec;20(6):594-602. doi: 10.1590/s1678-77572012000600002.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Low Level laser 24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .