- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06327204
Eficácia de diferentes sessões de terapia a laser de baixo nível
20 de março de 2024 atualizado por: Amany Ahmed AlAraby, October 6 University
Eficácia de diferentes sessões de terapia a laser de baixo nível no tratamento dos pontos-gatilho do músculo masseter
A síndrome da disfunção dolorosa miofascial é uma das causas comuns de dor não odontogênica na região de cabeça e pescoço.
É responsável por 40-60% da população adulta.
Foi relatado que diferentes modalidades de tratamento liberam o ponto-gatilho dentro dos músculos da mastigação, a fim de reduzir a dor e permitir a recuperação da função.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A terapia a laser de baixa intensidade tem sido foco de pesquisa nos últimos anos, pois oferece uma modalidade de tratamento eficaz e conservadora com mínimo desconforto ao paciente.
A LLLT promove a liberação de opioides endógenos, melhora o reparo tecidual e a respiração celular, aumenta a vasodilatação e o alívio da dor. Revisão sistemática recente e meta-análise relataram que as evidências disponíveis não permitiram que os médicos tirassem conclusões firmes sobre a dosagem eficaz.
Este estudo teve como objetivo investigar o efeito de diferentes números de sessões de LBI na dor, abertura bucal máxima e qualidade de vida em pacientes com pontos-gatilho do músculo masseter.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 21523
- Faculty of Dentistry, October 6 University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico definitivo de dor miofascial com base nos critérios DC/TMD com encaminhamento
- presença de um ou mais pontos-gatilho no músculo masseter
- sem história de quaisquer procedimentos invasivos do músculo masseter relacionado.
Critério de exclusão:
- quaisquer condições dolorosas que afetem a região orofacial
- quaisquer doenças sistêmicas que possam afetar a função mastigatória (por exemplo, artrite reumatóide e epilepsia)
- gravidez e lactação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo I
paciente recebeu uma sessão/semana
|
terapia a laser com laser de diodo de 940 nm / uma sessão por semana
|
|
Comparador Ativo: grupo II
paciente recebeu duas sessões/semana
|
terapia a laser com laser de diodo de 940 nm / duas sessões por semana
|
|
Comparador Ativo: Grupo III
Paciente recebeu três sessões/semana
|
terapia a laser com laser de diodo de 940 nm / três sessões por semana
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
pontuação de dor
Prazo: 8 semanas
|
uma pontuação visual analógica de 10 pontos
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
abertura máxima da boca
Prazo: 8 semanas
|
medir a distância interincisal entre os incisivos centrais superiores e inferiores
|
8 semanas
|
|
questionador de qualidade de vida
Prazo: 8 semanas
|
Questionário Oral Health Impact Profile (OHIP-14) contendo 14 questões divididas em sete domínios da saúde bucal
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: amany Ahmed, PhD, faculty of dentistry, October 6 University, Egypt
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ahrari F, Madani AS, Ghafouri ZS, Tuner J. The efficacy of low-level laser therapy for the treatment of myogenous temporomandibular joint disorder. Lasers Med Sci. 2014 Mar;29(2):551-7. doi: 10.1007/s10103-012-1253-6. Epub 2013 Jan 15.
- Maia ML, Bonjardim LR, Quintans Jde S, Ribeiro MA, Maia LG, Conti PC. Effect of low-level laser therapy on pain levels in patients with temporomandibular disorders: a systematic review. J Appl Oral Sci. 2012 Nov-Dec;20(6):594-602. doi: 10.1590/s1678-77572012000600002.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Low Level laser 24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .