- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06327204
Erilaisten matalan tason laserhoitoistuntojen tehokkuus
keskiviikko 20. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Amany Ahmed AlAraby, October 6 University
Erilaisten matalan tason laserterapiaistuntojen tehokkuus puristuslihasten laukaisupisteiden hallinnassa
Myofascial kivun toimintahäiriöoireyhtymä on yksi yleisimmistä ei-odontogeenisen kivun syistä pään ja kaulan alueella.
Sen osuus aikuisväestöstä on 40-60 prosenttia.
Erilaisten hoitomenetelmien on raportoitu vapauttavan liipaisupisteen puremislihaksissa kivun vähentämiseksi ja toiminnon palautumisen mahdollistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Matalatasoinen laserhoito on ollut tutkimuksen painopiste muutaman viime vuoden aikana, koska se tarjoaa tehokkaan ja konservatiivisen hoitomuodon minimaalisella potilaan epämukavuudella.
LLLT edistää endogeenisten opioidien vapautumista, tehostaa kudosten korjausta ja soluhengitystä, lisää vasodilataatiota ja kivunlievitystä. Äskettäinen systemaattinen katsaus ja meta-analyysi olivat raportoineet, että saatavilla olevat todisteet eivät antaneet kliinikoille mahdollisuutta tehdä vahvoja johtopäätöksiä tehokkaasta annoksesta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää eri LLLT-istuntojen vaikutusta kipuun, suun maksimaaliseen aukeamiseen ja elämänlaatuun potilailla, joilla on puremalihasten laukaisupisteitä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 21523
- Faculty of Dentistry, October 6 University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- myofaskiaalisen kivun varma diagnoosi DC/TMD-kriteerien perusteella lähetteellä
- yhden tai useamman liipaisupisteen läsnäolo puremalihaksessa
- ei aiempia invasiivisia toimenpiteitä siihen liittyvään puremalihakseen.
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki kivuliaat tilat, jotka vaikuttavat orofacial-alueeseen
- kaikki systeemiset sairaudet, jotka voivat häiritä puremista (esim. nivelreuma ja epilepsia)
- raskaus ja imetys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä I
potilas sai yhden istunnon viikossa
|
laserhoito 940 nm:n diodilaserilla / yksi istunto viikossa
|
|
Active Comparator: ryhmä II
potilas sai kaksi hoitokertaa viikossa
|
laserhoito 940 nm:n diodilaserilla / kaksi istuntoa viikossa
|
|
Active Comparator: Ryhmä III
Potilas sai kolme hoitokertaa viikossa
|
laserhoito 940 nm:n diodilaserilla / kolme kertaa viikossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipupisteet
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
10 pisteen visuaalinen analoginen pistemäärä
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suurin suuaukko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
mittaamalla ylempien ja alempien keskietuhampaiden välistä etäisyyttä
|
8 viikkoa
|
|
elämänlaadun kysyjä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Oral Health Impact Profile -kyselylomake (OHIP-14), joka sisältää 14 kysymystä jaettuna seitsemään suun terveyden osa-alueeseen
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: amany Ahmed, PhD, faculty of dentistry, October 6 University, Egypt
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ahrari F, Madani AS, Ghafouri ZS, Tuner J. The efficacy of low-level laser therapy for the treatment of myogenous temporomandibular joint disorder. Lasers Med Sci. 2014 Mar;29(2):551-7. doi: 10.1007/s10103-012-1253-6. Epub 2013 Jan 15.
- Maia ML, Bonjardim LR, Quintans Jde S, Ribeiro MA, Maia LG, Conti PC. Effect of low-level laser therapy on pain levels in patients with temporomandibular disorders: a systematic review. J Appl Oral Sci. 2012 Nov-Dec;20(6):594-602. doi: 10.1590/s1678-77572012000600002.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Low Level laser 24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .