- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06327204
Effektiviteten af forskellige lavniveau laserterapisessioner
20. marts 2024 opdateret af: Amany Ahmed AlAraby, October 6 University
Effektiviteten af forskellige lavniveau-laserterapisessioner i håndteringen af Masseter Muscle Trigger Points
Myofascial smertedysfunktionssyndrom er en af de almindelige årsager til ikke-odontogen smerte i hoved- og nakkeregionen.
Det tegner sig for 40-60% af den voksne befolkning.
Forskellige behandlingsmodaliteter var blevet rapporteret for at frigive triggerpunktet i tyggemusklerne for at reducere smerte og tillade genopretning af funktionen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Laserterapi på lavt niveau har været et forskningsfokus i de sidste par år, da det giver en effektiv og konservativ behandlingsmodalitet med minimalt ubehag for patienten.
LLLT fremmer frigivelsen af endogene opioider, forbedrer vævsreparation og cellulær respiration, øger vasodilatation og smertelindring. Nylig systematisk gennemgang og meta-analyse havde rapporteret, at den tilgængelige evidens ikke tillod klinikere at drage sikre konklusioner om effektiv dosering.
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effekten af forskellige LLLT-sessioners antal på smerte, maksimal mundåbning og livskvalitet hos patienter med tyggemuskeltriggerpunkter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 21523
- Faculty of Dentistry, October 6 University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sikker diagnose af myofascial smerte ud fra DC/TMD-kriterierne med henvisning
- tilstedeværelse af et eller flere triggerpunkter i tyggemusklen
- ingen historie med invasive procedurer af den relaterede tyggemuskel.
Ekskluderingskriterier:
- eventuelle smertefulde tilstande, der påvirker den orofaciale region
- enhver systemisk sygdom, der kan tygge funktion (f.eks. leddegigt og epilepsi)
- graviditet og amning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe I
patienten fik en session/uge
|
laserterapi ved hjælp af en 940-nm diodelaser / en session om ugen
|
|
Aktiv komparator: gruppe II
patienten fik to sessioner/uge
|
laserterapi ved hjælp af en 940-nm diodelaser / to sessioner om ugen
|
|
Aktiv komparator: Gruppe III
Patienten modtog tre sessioner / uge
|
laserterapi ved hjælp af en 940-nm diodelaser / tre sessioner om ugen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertescore
Tidsramme: 8 uger
|
en 10-punkts visuel analog score
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
maksimal mundåbning
Tidsramme: 8 uger
|
måling af den interincisale afstand mellem de øvre og nedre centrale fortænder
|
8 uger
|
|
livskvalitetsspørger
Tidsramme: 8 uger
|
Oral Health Impact Profile spørgeskema (OHIP-14) indeholdende 14 spørgsmål opdelt i syv domæner for oral sundhed
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: amany Ahmed, PhD, faculty of dentistry, October 6 University, Egypt
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ahrari F, Madani AS, Ghafouri ZS, Tuner J. The efficacy of low-level laser therapy for the treatment of myogenous temporomandibular joint disorder. Lasers Med Sci. 2014 Mar;29(2):551-7. doi: 10.1007/s10103-012-1253-6. Epub 2013 Jan 15.
- Maia ML, Bonjardim LR, Quintans Jde S, Ribeiro MA, Maia LG, Conti PC. Effect of low-level laser therapy on pain levels in patients with temporomandibular disorders: a systematic review. J Appl Oral Sci. 2012 Nov-Dec;20(6):594-602. doi: 10.1590/s1678-77572012000600002.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Low Level laser 24
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myofascial smertesyndrom
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...RekrutteringKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioRekrutteringMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
University of BathSuranaree University of TechnologyAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Det Forenede Kongerige
-
Neveen Abd El Maksoad KohafUniversiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreIkke rekrutterer endnuMyofascial Pain Syndrome (MPS)Irak
-
Vanderbilt UniversityAfsluttetCervikal dystoni | Refraktær Cervicothoracal Myofascial Pain Syndrome (CMPS)Forenede Stater
-
University of LahoreAfsluttetNakke smerter | Myofaciale triggerpunkter | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Pakistan