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Efficacia di diverse sessioni di terapia laser a basso livello

20 marzo 2024 aggiornato da: Amany Ahmed AlAraby, October 6 University

Efficacia di diverse sessioni di terapia laser a basso livello nella gestione dei punti trigger dei muscoli masseteri

La sindrome da disfunzione dolorosa miofasciale è una delle cause più comuni di dolore non odontogeno nella regione della testa e del collo. Rappresenta il 40-60% della popolazione adulta. Sono state segnalate diverse modalità di trattamento per rilasciare il punto trigger all'interno dei muscoli masticatori al fine di ridurre il dolore e consentire il recupero della funzione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La terapia laser a bassa intensità è stata al centro della ricerca negli ultimi anni poiché fornisce una modalità di trattamento efficace e conservativa con il minimo disagio per il paziente. LLLT promuove il rilascio di oppioidi endogeni, migliora la riparazione dei tessuti e la respirazione cellulare, aumenta la vasodilatazione e il sollievo dal dolore. Una recente revisione sistematica e meta-analisi aveva riportato che le prove disponibili non consentivano ai medici di trarre conclusioni definitive sul dosaggio efficace. Questo studio mirava a indagare l'effetto del numero di diverse sessioni LLLT sul dolore, sulla massima apertura della bocca e sulla qualità della vita in pazienti con punti trigger del muscolo massetere.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 21523
        • Faculty of Dentistry, October 6 University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. diagnosi definitiva di dolore miofasciale basata sui criteri DC/TMD con rinvio
  2. presenza di uno o più punti trigger nel muscolo massetere
  3. nessuna storia di procedure invasive del relativo muscolo massetere.

Criteri di esclusione:

  1. qualsiasi condizione dolorosa che colpisca la regione orofacciale
  2. eventuali malattie sistemiche che potrebbero compromettere la funzione masticatoria (ad esempio, artrite reumatoide ed epilessia)
  3. gravidanza e allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo I
il paziente ha ricevuto una sessione/settimana
Dispositivo: Laser a diodi 940 nm / una sessione
laserterapia con laser a diodi 940 nm / una seduta a settimana
Comparatore attivo: gruppo II
il paziente ha ricevuto due sessioni a settimana
Dispositivo: Laser a diodi 940 nm / due sessioni
laserterapia con laser a diodi 940 nm / due sedute a settimana
Comparatore attivo: Gruppo III
Il paziente ha ricevuto tre sessioni a settimana
Dispositivo: Laser a diodi 940 nm/tre sessioni
laserterapia con laser a diodi 940 nm / tre sedute a settimana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio del dolore
Lasso di tempo: 8 settimane
un punteggio analogico visivo di 10 punti
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
massima apertura della bocca
Lasso di tempo: 8 settimane
misurazione della distanza interincisale tra gli incisivi centrali superiori e inferiori
8 settimane
interrogante sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 8 settimane
Questionario Oral Health Impact Profile (OHIP-14) contenente 14 domande suddivise in sette ambiti della salute orale
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

October 6 University

Investigatori

  • Investigatore principale: amany Ahmed, PhD, faculty of dentistry, October 6 University, Egypt

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Low Level laser 24

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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