- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06327204
Эффективность различных сеансов низкоинтенсивной лазерной терапии
20 марта 2024 г. обновлено: Amany Ahmed AlAraby, October 6 University
Эффективность различных сеансов низкоинтенсивной лазерной терапии при лечении триггерных точек жевательной мышцы
Синдром миофасциальной болевой дисфункции является одной из частых причин неодонтогенных болей в области головы и шеи.
На его долю приходится 40-60% взрослого населения.
Сообщалось, что различные методы лечения высвобождают триггерную точку в жевательных мышцах, чтобы уменьшить боль и обеспечить восстановление функции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В последние несколько лет низкоинтенсивная лазерная терапия была в центре внимания исследований, поскольку она обеспечивает эффективный и консервативный метод лечения с минимальным дискомфортом для пациента.
НИЛИ способствует высвобождению эндогенных опиоидов, улучшению восстановления тканей и клеточного дыхания, увеличению вазодилатации и облегчению боли. Недавний систематический обзор и метаанализ показали, что имеющиеся данные не позволяют врачам сделать однозначные выводы об эффективной дозировке.
Целью данного исследования было изучение влияния количества различных сеансов НИЛИ на боль, максимальное открывание рта и качество жизни у пациентов с триггерными точками жевательной мышцы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 21523
- Faculty of Dentistry, October 6 University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- точный диагноз миофасциальной боли на основании критериев DC/TMD при направлении к врачу
- наличие одной или нескольких триггерных точек в жевательной мышце
- отсутствие каких-либо инвазивных процедур на соответствующей жевательной мышце в анамнезе.
Критерий исключения:
- любые болезненные состояния, затрагивающие орофациальную область
- любые системные заболевания, которые могут нарушить жевательную функцию (например, ревматоидный артрит и эпилепсия)
- беременность и лактация.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа I
пациент получил один сеанс в неделю
|
лазерная терапия диодным лазером 940 нм / один сеанс в неделю
|
|
Активный компаратор: группа II
пациент получил два сеанса в неделю
|
лазерная терапия диодным лазером 940 нм / два сеанса в неделю
|
|
Активный компаратор: Группа III
Пациент получил три сеанса в неделю.
|
лазерная терапия диодным лазером 940 нм / три сеанса в неделю
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка боли
Временное ограничение: 8 недель
|
10-балльная визуальная аналоговая оценка
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
максимальное открытие рта
Временное ограничение: 8 недель
|
измерение межрезцового расстояния между верхними и нижними центральными резцами
|
8 недель
|
|
спрашивающий о качестве жизни
Временное ограничение: 8 недель
|
Анкета профиля воздействия на здоровье полости рта (OHIP-14), содержащая 14 вопросов, разделенных на семь областей здоровья полости рта.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: amany Ahmed, PhD, faculty of dentistry, October 6 University, Egypt
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ahrari F, Madani AS, Ghafouri ZS, Tuner J. The efficacy of low-level laser therapy for the treatment of myogenous temporomandibular joint disorder. Lasers Med Sci. 2014 Mar;29(2):551-7. doi: 10.1007/s10103-012-1253-6. Epub 2013 Jan 15.
- Maia ML, Bonjardim LR, Quintans Jde S, Ribeiro MA, Maia LG, Conti PC. Effect of low-level laser therapy on pain levels in patients with temporomandibular disorders: a systematic review. J Appl Oral Sci. 2012 Nov-Dec;20(6):594-602. doi: 10.1590/s1678-77572012000600002.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Low Level laser 24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .