- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06327204
Eficacia de diferentes sesiones de terapia con láser de bajo nivel
20 de marzo de 2024 actualizado por: Amany Ahmed AlAraby, October 6 University
Eficacia de diferentes sesiones de terapia con láser de bajo nivel en el tratamiento de los puntos gatillos del músculo masetero
El síndrome de disfunción del dolor miofascial es una de las causas comunes de dolor no odontógeno en la región de la cabeza y el cuello.
Representa entre el 40 y el 60% de la población adulta.
Se ha informado que diferentes modalidades de tratamiento liberan el punto gatillo dentro de los músculos de la masticación para reducir el dolor y permitir la recuperación de la función.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La terapia con láser de baja intensidad ha sido un foco de investigación en los últimos años, ya que proporciona una modalidad de tratamiento eficaz y conservadora con una mínima molestia para el paciente.
La LLLT promueve la liberación de opioides endógenos, mejora la reparación de tejidos y la respiración celular, aumenta la vasodilatación y el alivio del dolor. Una revisión sistemática y un metanálisis recientes informaron que la evidencia disponible no permitió a los médicos sacar conclusiones firmes sobre la dosis efectiva.
Este estudio tuvo como objetivo investigar el efecto del número de diferentes sesiones de LLLT sobre el dolor, la apertura bucal máxima y la calidad de vida en pacientes con puntos gatillo del músculo masetero.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Cairo, Egipto, 21523
- Faculty of Dentistry, October 6 University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico definitivo de dolor miofascial basado en los criterios DC/TMD con una derivación
- presencia de uno o más puntos gatillo en el músculo masetero
- sin antecedentes de ningún procedimiento invasivo del músculo masetero relacionado.
Criterio de exclusión:
- cualquier condición dolorosa que afecte la región orofacial
- cualquier enfermedad sistémica que pueda afectar la función masticatoria (p. ej., artritis reumatoide y epilepsia)
- embarazo y lactancia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo yo
el paciente recibió una sesión/semana
|
Terapia con láser con láser de diodo de 940 nm / una sesión por semana
|
|
Comparador activo: grupo II
El paciente recibió dos sesiones/semana.
|
Terapia con láser con láser de diodo de 940 nm / dos sesiones por semana
|
|
Comparador activo: Grupo III
El paciente recibió tres sesiones/semana.
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Terapia con láser con láser de diodo de 940 nm / tres sesiones por semana
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
puntuación de dolor
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
una puntuación analógica visual de 10 puntos
|
8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
apertura máxima de la boca
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
medir la distancia interincisal entre los incisivos centrales superiores e inferiores
|
8 semanas
|
|
interrogador de calidad de vida
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Cuestionario de perfil de impacto en la salud bucal (OHIP-14) que contiene 14 preguntas divididas en siete dominios de salud bucal
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: amany Ahmed, PhD, faculty of dentistry, October 6 University, Egypt
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ahrari F, Madani AS, Ghafouri ZS, Tuner J. The efficacy of low-level laser therapy for the treatment of myogenous temporomandibular joint disorder. Lasers Med Sci. 2014 Mar;29(2):551-7. doi: 10.1007/s10103-012-1253-6. Epub 2013 Jan 15.
- Maia ML, Bonjardim LR, Quintans Jde S, Ribeiro MA, Maia LG, Conti PC. Effect of low-level laser therapy on pain levels in patients with temporomandibular disorders: a systematic review. J Appl Oral Sci. 2012 Nov-Dec;20(6):594-602. doi: 10.1590/s1678-77572012000600002.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Low Level laser 24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .