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Eficacia de diferentes sesiones de terapia con láser de bajo nivel

20 de marzo de 2024 actualizado por: Amany Ahmed AlAraby, October 6 University

Eficacia de diferentes sesiones de terapia con láser de bajo nivel en el tratamiento de los puntos gatillos del músculo masetero

El síndrome de disfunción del dolor miofascial es una de las causas comunes de dolor no odontógeno en la región de la cabeza y el cuello. Representa entre el 40 y el 60% de la población adulta. Se ha informado que diferentes modalidades de tratamiento liberan el punto gatillo dentro de los músculos de la masticación para reducir el dolor y permitir la recuperación de la función.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La terapia con láser de baja intensidad ha sido un foco de investigación en los últimos años, ya que proporciona una modalidad de tratamiento eficaz y conservadora con una mínima molestia para el paciente. La LLLT promueve la liberación de opioides endógenos, mejora la reparación de tejidos y la respiración celular, aumenta la vasodilatación y el alivio del dolor. Una revisión sistemática y un metanálisis recientes informaron que la evidencia disponible no permitió a los médicos sacar conclusiones firmes sobre la dosis efectiva. Este estudio tuvo como objetivo investigar el efecto del número de diferentes sesiones de LLLT sobre el dolor, la apertura bucal máxima y la calidad de vida en pacientes con puntos gatillo del músculo masetero.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 21523
        • Faculty of Dentistry, October 6 University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. diagnóstico definitivo de dolor miofascial basado en los criterios DC/TMD con una derivación
  2. presencia de uno o más puntos gatillo en el músculo masetero
  3. sin antecedentes de ningún procedimiento invasivo del músculo masetero relacionado.

Criterio de exclusión:

  1. cualquier condición dolorosa que afecte la región orofacial
  2. cualquier enfermedad sistémica que pueda afectar la función masticatoria (p. ej., artritis reumatoide y epilepsia)
  3. embarazo y lactancia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo yo
el paciente recibió una sesión/semana
Terapia con láser con láser de diodo de 940 nm / una sesión por semana
Comparador activo: grupo II
El paciente recibió dos sesiones/semana.
Terapia con láser con láser de diodo de 940 nm / dos sesiones por semana
Comparador activo: Grupo III
El paciente recibió tres sesiones/semana.
Terapia con láser con láser de diodo de 940 nm / tres sesiones por semana

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntuación de dolor
Periodo de tiempo: 8 semanas
una puntuación analógica visual de 10 puntos
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
apertura máxima de la boca
Periodo de tiempo: 8 semanas
medir la distancia interincisal entre los incisivos centrales superiores e inferiores
8 semanas
interrogador de calidad de vida
Periodo de tiempo: 8 semanas
Cuestionario de perfil de impacto en la salud bucal (OHIP-14) que contiene 14 preguntas divididas en siete dominios de salud bucal
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: amany Ahmed, PhD, faculty of dentistry, October 6 University, Egypt

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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