- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06327204
다양한 저레벨 레이저 치료 세션의 효능
2024년 3월 20일 업데이트: Amany Ahmed AlAraby, October 6 University
교근 통증유발점 관리에 있어 다양한 저수준 레이저 치료 세션의 효율성
근막통증증후군은 머리와 목 부위의 비치성 통증의 흔한 원인 중 하나입니다.
성인인구의 40~60%를 차지한다.
통증을 줄이고 기능을 회복하기 위해 저작 근육 내의 통증유발점을 해제하는 다양한 치료 방식이 보고되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
저수준 레이저 치료는 환자의 불편을 최소화하면서 효과적이고 보수적인 치료 방식을 제공하기 때문에 지난 몇 년 동안 연구의 초점이 되어 왔습니다.
LLLT는 내인성 아편유사제의 방출을 촉진하고, 조직 복구 및 세포 호흡을 강화하고, 혈관 확장 및 통증 완화를 증가시킵니다. 최근 체계적 검토 및 메타 분석에 따르면 이용 가능한 증거로는 임상의가 효과적인 복용량에 대해 확고한 결론을 내릴 수 없는 것으로 나타났습니다.
이 연구의 목적은 교근유발점 환자의 통증, 최대 개구 및 삶의 질에 대한 다양한 LLLT 세션 횟수의 영향을 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 21523
- Faculty of Dentistry, October 6 University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 추천을 통해 DC/TMD 기준에 근거한 근막통증의 명확한 진단
- 교근에 하나 이상의 통증유발점 존재
- 관련된 교근에 대한 침습적 시술의 병력이 없습니다.
제외 기준:
- 구강안면 부위에 영향을 미치는 모든 고통스러운 상태
- 저작 기능을 발휘할 수 있는 전신 질환(예: 류마티스 관절염 및 간질)
- 임신과 수유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 I
환자는 일주일에 한 세션을 받았습니다.
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940nm 다이오드 레이저를 이용한 레이저 치료 / 주 1회
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활성 비교기: 그룹 II
환자는 주당 2회의 세션을 받았습니다.
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940nm 다이오드 레이저를 이용한 레이저치료 / 주 2회
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활성 비교기: 그룹 III
환자는 주당 3회 세션을 받았습니다.
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940nm 다이오드 레이저를 이용한 레이저 치료 / 주 3회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 점수
기간: 8주
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10점 시각적 아날로그 점수
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최대 입 열기
기간: 8주
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상악 중절치와 하악 중절치 사이의 절치간 거리를 측정하는 것입니다.
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8주
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삶의 질 질문자
기간: 8주
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구강 건강의 7개 영역으로 나누어진 14개의 질문이 포함된 구강 건강 영향 프로필 설문지(OHIP-14)
|
8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: amany Ahmed, PhD, faculty of dentistry, October 6 University, Egypt
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ahrari F, Madani AS, Ghafouri ZS, Tuner J. The efficacy of low-level laser therapy for the treatment of myogenous temporomandibular joint disorder. Lasers Med Sci. 2014 Mar;29(2):551-7. doi: 10.1007/s10103-012-1253-6. Epub 2013 Jan 15.
- Maia ML, Bonjardim LR, Quintans Jde S, Ribeiro MA, Maia LG, Conti PC. Effect of low-level laser therapy on pain levels in patients with temporomandibular disorders: a systematic review. J Appl Oral Sci. 2012 Nov-Dec;20(6):594-602. doi: 10.1590/s1678-77572012000600002.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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