Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van verschillende lasertherapiesessies op laag niveau

20 maart 2024 bijgewerkt door: Amany Ahmed AlAraby, October 6 University

Werkzaamheid van verschillende lasertherapiesessies op laag niveau bij het behandelen van triggerpoints in de kauwspieren

Myofasciale pijndisfunctiesyndroom is een van de meest voorkomende oorzaken van niet-odontogene pijn in het hoofd-halsgebied. Het is goed voor 40-60% van de volwassen bevolking. Er zijn verschillende behandelingsmodaliteiten gerapporteerd die het triggerpoint in de kauwspieren vrijgeven om de pijn te verminderen en herstel van de functie mogelijk te maken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Lasertherapie op laag niveau is de afgelopen jaren een onderzoeksfocus geweest omdat het een effectieve en conservatieve behandelingsmodaliteit biedt met minimaal ongemak voor de patiënt. LLLT bevordert de afgifte van endogene opioïden, verbetert het weefselherstel en de cellulaire ademhaling, verhoogt de vasodilatatie en pijnverlichting. Recente systematische review en meta-analyse hebben gemeld dat het beschikbare bewijs artsen niet in staat stelde harde conclusies te trekken over de effectieve dosering. Deze studie was bedoeld om het effect van het aantal LLLT-sessies op pijn, maximale mondopening en kwaliteit van leven te onderzoeken bij patiënten met triggerpoints in de kauwspieren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 21523
        • Faculty of Dentistry, October 6 University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. definitieve diagnose van myofasciale pijn op basis van de DC/TMD-criteria met verwijzing
  2. aanwezigheid van een of meer triggerpoints in de kauwspier
  3. geen geschiedenis van invasieve procedures van de gerelateerde kauwspieren.

Uitsluitingscriteria:

  1. eventuele pijnlijke aandoeningen die de orofaciale regio aantasten
  2. alle systemische ziekten die een kauwfunctie zouden kunnen hebben (bijv. reumatoïde artritis en epilepsie)
  3. zwangerschap en borstvoeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep I
patiënt kreeg één sessie per week
lasertherapie met behulp van een 940 nm-diodelaser / één sessie per week
Actieve vergelijker: groep II
patiënt kreeg twee sessies per week
lasertherapie met behulp van een 940 nm-diodelaser / twee sessies per week
Actieve vergelijker: Groep III
Patiënt ontving drie sessies per week
lasertherapie met behulp van een 940 nm-diodelaser / drie sessies per week

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijnscore
Tijdsspanne: 8 weken
een visueel-analoge score van 10 punten
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
maximale mondopening
Tijdsspanne: 8 weken
het meten van de interincisale afstand tussen de bovenste en onderste centrale snijtanden
8 weken
vraagsteller over de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 8 weken
Mondgezondheidsimpactprofielvragenlijst (OHIP-14) met 14 vragen verdeeld over zeven domeinen van mondgezondheid
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: amany Ahmed, PhD, faculty of dentistry, October 6 University, Egypt

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren