- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06327204
Werkzaamheid van verschillende lasertherapiesessies op laag niveau
20 maart 2024 bijgewerkt door: Amany Ahmed AlAraby, October 6 University
Werkzaamheid van verschillende lasertherapiesessies op laag niveau bij het behandelen van triggerpoints in de kauwspieren
Myofasciale pijndisfunctiesyndroom is een van de meest voorkomende oorzaken van niet-odontogene pijn in het hoofd-halsgebied.
Het is goed voor 40-60% van de volwassen bevolking.
Er zijn verschillende behandelingsmodaliteiten gerapporteerd die het triggerpoint in de kauwspieren vrijgeven om de pijn te verminderen en herstel van de functie mogelijk te maken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Lasertherapie op laag niveau is de afgelopen jaren een onderzoeksfocus geweest omdat het een effectieve en conservatieve behandelingsmodaliteit biedt met minimaal ongemak voor de patiënt.
LLLT bevordert de afgifte van endogene opioïden, verbetert het weefselherstel en de cellulaire ademhaling, verhoogt de vasodilatatie en pijnverlichting. Recente systematische review en meta-analyse hebben gemeld dat het beschikbare bewijs artsen niet in staat stelde harde conclusies te trekken over de effectieve dosering.
Deze studie was bedoeld om het effect van het aantal LLLT-sessies op pijn, maximale mondopening en kwaliteit van leven te onderzoeken bij patiënten met triggerpoints in de kauwspieren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 21523
- Faculty of Dentistry, October 6 University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- definitieve diagnose van myofasciale pijn op basis van de DC/TMD-criteria met verwijzing
- aanwezigheid van een of meer triggerpoints in de kauwspier
- geen geschiedenis van invasieve procedures van de gerelateerde kauwspieren.
Uitsluitingscriteria:
- eventuele pijnlijke aandoeningen die de orofaciale regio aantasten
- alle systemische ziekten die een kauwfunctie zouden kunnen hebben (bijv. reumatoïde artritis en epilepsie)
- zwangerschap en borstvoeding.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep I
patiënt kreeg één sessie per week
|
lasertherapie met behulp van een 940 nm-diodelaser / één sessie per week
|
|
Actieve vergelijker: groep II
patiënt kreeg twee sessies per week
|
lasertherapie met behulp van een 940 nm-diodelaser / twee sessies per week
|
|
Actieve vergelijker: Groep III
Patiënt ontving drie sessies per week
|
lasertherapie met behulp van een 940 nm-diodelaser / drie sessies per week
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijnscore
Tijdsspanne: 8 weken
|
een visueel-analoge score van 10 punten
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
maximale mondopening
Tijdsspanne: 8 weken
|
het meten van de interincisale afstand tussen de bovenste en onderste centrale snijtanden
|
8 weken
|
|
vraagsteller over de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 8 weken
|
Mondgezondheidsimpactprofielvragenlijst (OHIP-14) met 14 vragen verdeeld over zeven domeinen van mondgezondheid
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: amany Ahmed, PhD, faculty of dentistry, October 6 University, Egypt
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ahrari F, Madani AS, Ghafouri ZS, Tuner J. The efficacy of low-level laser therapy for the treatment of myogenous temporomandibular joint disorder. Lasers Med Sci. 2014 Mar;29(2):551-7. doi: 10.1007/s10103-012-1253-6. Epub 2013 Jan 15.
- Maia ML, Bonjardim LR, Quintans Jde S, Ribeiro MA, Maia LG, Conti PC. Effect of low-level laser therapy on pain levels in patients with temporomandibular disorders: a systematic review. J Appl Oral Sci. 2012 Nov-Dec;20(6):594-602. doi: 10.1590/s1678-77572012000600002.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Low Level laser 24
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .