- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06327204
Effekten av forskjellige lavnivålaserterapiøkter
20. mars 2024 oppdatert av: Amany Ahmed AlAraby, October 6 University
Effektiviteten av forskjellige lavnivålaserterapiøkter ved behandling av triggerpunkter for massemuskel
Myofascial smertedysfunksjonssyndrom er en av de vanligste årsakene til ikke-odontogen smerte i hode- og nakkeregionen.
Den utgjør 40-60 % av den voksne befolkningen.
Ulike behandlingsmodaliteter ble rapportert for å frigjøre triggerpunktet i tyggemusklene for å redusere smerte og tillate gjenoppretting av funksjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Laserterapi på lavt nivå har vært et forskningsfokus de siste årene da den gir effektiv og konservativ behandlingsmodalitet med minimalt ubehag for pasienten.
LLLT fremmer frigjøring av endogene opioider, forbedrer vevsreparasjon og cellulær respirasjon, øker vasodilatasjon og smertelindring. Nylig systematisk gjennomgang og metaanalyse hadde rapportert at tilgjengelig bevis ikke tillot klinikere å trekke sikre konklusjoner om effektiv dosering.
Denne studien tok sikte på å undersøke effekten av forskjellige LLLT-sesjoners antall på smerte, maksimal munnåpning og livskvalitet hos pasienter med tyggemuskeltriggerpunkter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 21523
- Faculty of Dentistry, October 6 University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sikker diagnose av myofascial smerte basert på DC/TMD-kriteriene med henvisning
- tilstedeværelse av ett eller flere triggerpunkter i tyggemuskelen
- ingen historie med invasive prosedyrer av den relaterte tyggemuskelen.
Ekskluderingskriterier:
- eventuelle smertefulle tilstander som påvirker den orofaciale regionen
- alle systemiske sykdommer som kan tygge funksjon (f.eks. revmatoid artritt og epilepsi)
- graviditet og amming.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe I
pasienten fikk en økt/uke
|
laserterapi med en 940-nm diodelaser / en økt per uke
|
|
Aktiv komparator: gruppe II
pasienten fikk to økter / uke
|
laserterapi med en 940-nm diodelaser / to økter per uke
|
|
Aktiv komparator: Gruppe III
Pasienten fikk tre økter/uke
|
laserterapi med en 940-nm diodelaser / tre økter per uke
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertescore
Tidsramme: 8 uker
|
en 10-punkts visuell analog poengsum
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
maksimal munnåpning
Tidsramme: 8 uker
|
måling av interincisal avstand mellom øvre og nedre sentrale fortenner
|
8 uker
|
|
livskvalitetsspørsmål
Tidsramme: 8 uker
|
Oral Health Impact Profile spørreskjema (OHIP-14) som inneholder 14 spørsmål fordelt på syv domener for oral helse
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: amany Ahmed, PhD, faculty of dentistry, October 6 University, Egypt
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ahrari F, Madani AS, Ghafouri ZS, Tuner J. The efficacy of low-level laser therapy for the treatment of myogenous temporomandibular joint disorder. Lasers Med Sci. 2014 Mar;29(2):551-7. doi: 10.1007/s10103-012-1253-6. Epub 2013 Jan 15.
- Maia ML, Bonjardim LR, Quintans Jde S, Ribeiro MA, Maia LG, Conti PC. Effect of low-level laser therapy on pain levels in patients with temporomandibular disorders: a systematic review. J Appl Oral Sci. 2012 Nov-Dec;20(6):594-602. doi: 10.1590/s1678-77572012000600002.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Low Level laser 24
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .