Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność różnych sesji terapii laserem niskoenergetycznym

20 marca 2024 zaktualizowane przez: Amany Ahmed AlAraby, October 6 University

Skuteczność różnych sesji terapii laserowej o niskim natężeniu w leczeniu punktów wyzwalających mięśnia żwacza

Zespół dysfunkcji bólu mięśniowo-powięziowego jest jedną z częstszych przyczyn bólu niezębopochodnego w okolicy głowy i szyi. Stanowi 40-60% dorosłej populacji. Donoszono, że różne metody leczenia uwalniają punkt spustowy w mięśniach żucia, aby zmniejszyć ból i umożliwić przywrócenie funkcji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Terapia laserem niskoenergetycznym była przedmiotem badań w ciągu ostatnich kilku lat, ponieważ zapewnia skuteczną i zachowawczą metodę leczenia przy minimalnym dyskomforcie pacjenta. LLLT sprzyja uwalnianiu endogennych opioidów, poprawia naprawę tkanek i oddychanie komórkowe, zwiększa rozszerzenie naczyń i łagodzi ból. Z ostatniego przeglądu systematycznego i metaanalizy wynika, że ​​dostępne dowody nie pozwalają klinicystom na wyciągnięcie jednoznacznych wniosków na temat skutecznego dawkowania. Celem tego badania było zbadanie wpływu różnej liczby sesji LLLT na ból, maksymalne otwarcie ust i jakość życia pacjentów z punktami spustowymi mięśnia żwacza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 21523
        • Faculty of Dentistry, October 6 University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. definitywna diagnoza bólu mięśniowo-powięziowego na podstawie kryteriów DC/TMD ze skierowaniem
  2. obecność jednego lub więcej punktów spustowych w mięśniu żwacza
  3. brak historii jakichkolwiek inwazyjnych zabiegów na powiązanym mięśniu żwaczu.

Kryteria wyłączenia:

  1. wszelkie bolesne schorzenia okolicy ustno-twarzowej
  2. wszelkie choroby ogólnoustrojowe, które mogą wpływać na czynność żucia (np. reumatoidalne zapalenie stawów i epilepsja)
  3. Ciąża i laktacja.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa I
pacjent otrzymał jedną sesję/tydzień
Urządzenie: Laser diodowy 940 nm / jedna sesja
laseroterapia przy użyciu lasera diodowego 940 nm / jedna sesja w tygodniu
Aktywny komparator: grupa II
pacjent otrzymał dwie sesje/tydzień
Urządzenie: Laser diodowy 940 nm / dwie sesje
laseroterapia przy użyciu lasera diodowego 940 nm / dwie sesje w tygodniu
Aktywny komparator: Grupa III
Pacjent otrzymał trzy sesje/tydzień
Urządzenie: Laser diodowy 940 nm / trzy sesje
laseroterapia przy użyciu lasera diodowego 940 nm / trzy sesje w tygodniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wynik bólu
Ramy czasowe: 8 tygodni
10-punktowy wynik wzrokowo-analogowy
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
maksymalne otwarcie ust
Ramy czasowe: 8 tygodni
pomiar odległości międzysiecznej pomiędzy górnymi i dolnymi siekaczami środkowymi
8 tygodni
pytający o jakość życia
Ramy czasowe: 8 tygodni
Kwestionariusz profilu wpływu na zdrowie jamy ustnej (OHIP-14) zawierający 14 pytań podzielonych na siedem dziedzin zdrowia jamy ustnej
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

October 6 University

Śledczy

  • Główny śledczy: amany Ahmed, PhD, faculty of dentistry, October 6 University, Egypt

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Low Level laser 24

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj