- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06327204
Effekten av olika lågnivålaserterapisessioner
20 mars 2024 uppdaterad av: Amany Ahmed AlAraby, October 6 University
Effektiviteten av olika lågnivålaserterapisessioner vid hantering av massetermuskeltriggerpunkter
Myofascialt smärtdysfunktionssyndrom är en av de vanligaste orsakerna till icke-odontogen smärta i huvud- och halsregionen.
Den står för 40-60% av den vuxna befolkningen.
Olika behandlingsmetoder hade rapporterats för att släppa triggerpunkten i tuggmusklerna för att minska smärta och möjliggöra återhämtning av funktionen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Lågnivå laserterapi har varit ett forskningsfokus under de senaste åren eftersom det ger effektiv och konservativ behandlingsmodalitet med minimalt obehag för patienten.
LLLT främjar frisättningen av endogena opioider, förbättrar vävnadsreparation och cellandning, ökar vasodilatation och smärtlindring. Ny systematisk översikt och metaanalys hade rapporterat att den tillgängliga evidensen inte gjorde det möjligt för läkare att dra säkra slutsatser om effektiv dosering.
Denna studie syftade till att undersöka effekten av olika LLLT-sessioners antal på smärta, maximal munöppning och livskvalitet hos patienter med tuggmuskeltriggerpunkter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 21523
- Faculty of Dentistry, October 6 University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- säker diagnos av myofascial smärta utifrån DC/TMD-kriterierna med remiss
- närvaro av en eller flera triggerpunkter i tygmuskeln
- ingen historia av några invasiva ingrepp i den relaterade tygmuskeln.
Exklusions kriterier:
- alla smärtsamma tillstånd som påverkar den orofaciala regionen
- alla systemiska sjukdomar som kan tuggfunktion (t.ex. reumatoid artrit och epilepsi)
- graviditet och amning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp I
patienten fick en session/vecka
|
laserterapi med en 940-nm diodlaser / en session per vecka
|
|
Aktiv komparator: grupp II
patienten fick två sessioner/vecka
|
laserterapi med en 940-nm diodlaser / två sessioner per vecka
|
|
Aktiv komparator: Grupp III
Patienten fick tre sessioner/vecka
|
laserterapi med en 940-nm diodlaser / tre sessioner per vecka
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärtpoäng
Tidsram: 8 veckor
|
en 10-punkts visuell analog poäng
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
maximal munöppning
Tidsram: 8 veckor
|
mäta det interincisala avståndet mellan de övre och nedre centrala framtänderna
|
8 veckor
|
|
livskvalitetsfråga
Tidsram: 8 veckor
|
Oral Health Impact Profile questionnaire (OHIP-14) som innehåller 14 frågor uppdelade i sju domäner för oral hälsa
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: amany Ahmed, PhD, faculty of dentistry, October 6 University, Egypt
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ahrari F, Madani AS, Ghafouri ZS, Tuner J. The efficacy of low-level laser therapy for the treatment of myogenous temporomandibular joint disorder. Lasers Med Sci. 2014 Mar;29(2):551-7. doi: 10.1007/s10103-012-1253-6. Epub 2013 Jan 15.
- Maia ML, Bonjardim LR, Quintans Jde S, Ribeiro MA, Maia LG, Conti PC. Effect of low-level laser therapy on pain levels in patients with temporomandibular disorders: a systematic review. J Appl Oral Sci. 2012 Nov-Dec;20(6):594-602. doi: 10.1590/s1678-77572012000600002.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2024
Första postat (Faktisk)
25 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Low Level laser 24
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .