Wirksamkeit verschiedener Low-Level-Lasertherapiesitzungen
20. März 2024 aktualisiert von: Amany Ahmed AlAraby, October 6 University
Wirksamkeit verschiedener Low-Level-Lasertherapiesitzungen bei der Behandlung von Triggerpunkten der Massetermuskulatur
Das myofasziale Schmerzdysfunktionssyndrom ist eine der häufigsten Ursachen für nichtodontogene Schmerzen im Kopf- und Halsbereich.
Es macht 40-60 % der erwachsenen Bevölkerung aus.
Es wurde berichtet, dass verschiedene Behandlungsmodalitäten den Triggerpunkt innerhalb der Kaumuskulatur lösen, um Schmerzen zu lindern und die Wiederherstellung der Funktion zu ermöglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Low-Level-Lasertherapie war in den letzten Jahren ein Forschungsschwerpunkt, da sie eine wirksame und konservative Behandlungsmethode mit minimalen Beschwerden für den Patienten bietet.
LLLT fördert die Freisetzung endogener Opioide, verbessert die Gewebereparatur und Zellatmung, erhöht die Gefäßerweiterung und Schmerzlinderung. Eine kürzlich durchgeführte systematische Überprüfung und Metaanalyse hatte ergeben, dass die verfügbaren Beweise es Ärzten nicht erlaubten, eindeutige Schlussfolgerungen zur wirksamen Dosierung zu ziehen.
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkung der Anzahl verschiedener LLLT-Sitzungen auf Schmerzen, maximale Mundöffnung und Lebensqualität bei Patienten mit Massetermuskel-Triggerpunkten zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 21523
- Faculty of Dentistry, October 6 University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sichere Diagnose von myofaszialen Schmerzen anhand der DC/TMD-Kriterien mit Überweisung
- Vorhandensein eines oder mehrerer Triggerpunkte im Kaumuskel
- Keine Vorgeschichte von invasiven Eingriffen in den entsprechenden Kaumuskel.
Ausschlusskriterien:
- alle schmerzhaften Zustände, die die orofaziale Region betreffen
- alle systemischen Erkrankungen, die die Kaufunktion beeinträchtigen können (z. B. rheumatoide Arthritis und Epilepsie)
- Schwangerschaft und Stillzeit.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Gruppe I
Der Patient erhielt eine Sitzung pro Woche
|
Lasertherapie mit einem 940-nm-Diodenlaser / eine Sitzung pro Woche
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe II
Der Patient erhielt zwei Sitzungen pro Woche
|
Lasertherapie mit einem 940-nm-Diodenlaser / zwei Sitzungen pro Woche
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe III
Der Patient erhielt drei Sitzungen pro Woche
|
Lasertherapie mit einem 940-nm-Diodenlaser / drei Sitzungen pro Woche
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzscore
Zeitfenster: 8 Wochen
|
eine 10-Punkte-Visual-Analog-Bewertung
|
8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
maximale Mundöffnung
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Messung des interinzisalen Abstands zwischen den oberen und unteren mittleren Schneidezähnen
|
8 Wochen
|
|
Fragesteller der Lebensqualität
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Fragebogen zum Oral Health Impact Profile (OHIP-14) mit 14 Fragen, unterteilt in sieben Bereiche der Mundgesundheit
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: amany Ahmed, PhD, faculty of dentistry, October 6 University, Egypt
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ahrari F, Madani AS, Ghafouri ZS, Tuner J. The efficacy of low-level laser therapy for the treatment of myogenous temporomandibular joint disorder. Lasers Med Sci. 2014 Mar;29(2):551-7. doi: 10.1007/s10103-012-1253-6. Epub 2013 Jan 15.
- Maia ML, Bonjardim LR, Quintans Jde S, Ribeiro MA, Maia LG, Conti PC. Effect of low-level laser therapy on pain levels in patients with temporomandibular disorders: a systematic review. J Appl Oral Sci. 2012 Nov-Dec;20(6):594-602. doi: 10.1590/s1678-77572012000600002.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Low Level laser 24
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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