- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06327204
Účinnost různých relací nízkoúrovňové laserové terapie
20. března 2024 aktualizováno: Amany Ahmed AlAraby, October 6 University
Účinnost různých relací nízkoúrovňové laserové terapie při řízení spouštěcích bodů žvýkacího svalu
Syndrom myofasciální bolesti je jednou z častých příčin neodontogenní bolesti v oblasti hlavy a krku.
Tvoří 40–60 % dospělé populace.
Byly hlášeny různé léčebné modality k uvolnění spouštěcího bodu ve svalech žvýkání, aby se snížila bolest a umožnilo obnovení funkce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Nízkoúrovňová laserová terapie byla v posledních letech předmětem výzkumu, protože poskytuje účinnou a konzervativní léčebnou modalitu s minimálním diskomfortem pacienta.
LLLT podporuje uvolňování endogenních opioidů, zlepšuje reparaci tkání a buněčné dýchání, zvyšuje vazodilataci a úlevu od bolesti Nedávný systematický přehled a metaanalýza uvádí, že dostupné důkazy neumožňují lékařům vyvodit pevné závěry ohledně účinného dávkování.
Cílem této studie bylo prozkoumat vliv počtu různých LLLT sezení na bolest, maximální otevření úst a kvalitu života u pacientů se spouštěcími body žvýkacího svalu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 21523
- Faculty of Dentistry, October 6 University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- definitivní diagnóza myofasciální bolesti na základě kritérií DC/TMD s doporučením
- přítomnost jednoho nebo více spouštěcích bodů v žvýkacím svalu
- žádná anamnéza jakýchkoli invazivních procedur souvisejícího žvýkacího svalu.
Kritéria vyloučení:
- jakékoli bolestivé stavy postihující orofaciální oblast
- jakákoli systémová onemocnění, která by mohla mít žvýkací funkci (např. revmatoidní artritida a epilepsie)
- těhotenství a kojení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina I
pacient absolvoval jedno sezení/týden
|
laserová terapie pomocí 940nm diodového laseru / jedno sezení týdně
|
|
Aktivní komparátor: skupina II
pacient dostal dvě sezení/týden
|
laserová terapie pomocí 940nm diodového laseru / dvě sezení týdně
|
|
Aktivní komparátor: Skupina III
Pacient absolvoval tři sezení/týden
|
laserová terapie pomocí 940nm diodového laseru / tři sezení týdně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
skóre bolesti
Časové okno: 8 týdnů
|
10bodové vizuální analogové skóre
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
maximální otevření úst
Časové okno: 8 týdnů
|
měření interincizální vzdálenosti mezi horními a dolními centrálními řezáky
|
8 týdnů
|
|
tazatel kvality života
Časové okno: 8 týdnů
|
Dotazník profilu dopadu na orální zdraví (OHIP-14) obsahující 14 otázek rozdělených do sedmi oblastí orálního zdraví
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: amany Ahmed, PhD, faculty of dentistry, October 6 University, Egypt
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ahrari F, Madani AS, Ghafouri ZS, Tuner J. The efficacy of low-level laser therapy for the treatment of myogenous temporomandibular joint disorder. Lasers Med Sci. 2014 Mar;29(2):551-7. doi: 10.1007/s10103-012-1253-6. Epub 2013 Jan 15.
- Maia ML, Bonjardim LR, Quintans Jde S, Ribeiro MA, Maia LG, Conti PC. Effect of low-level laser therapy on pain levels in patients with temporomandibular disorders: a systematic review. J Appl Oral Sci. 2012 Nov-Dec;20(6):594-602. doi: 10.1590/s1678-77572012000600002.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Low Level laser 24
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom myofasciální bolesti
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioNáborMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Ankara UniversityDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP) | Ultrazvukové zkoušky | Axiální spondylartritida (axSpA)Krocan
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolest (PFPS) | Patelofemorální bolest | Patellofemoral Pain, PFPSpojené státy