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肺がん患者におけるサルコペニアの評価システム

2024年3月18日 更新者:Xinyi Tang、West China Hospital

肺がん患者におけるサルコペニアの診断と予後における筋骨格クロスモーダル画像評価システムの価値に関する研究

  1. 肺がん患者のサルコペニアに対する超音波と腹部CT/MRIを組み合わせた筋骨格クロスモーダル画像評価システムの診断的価値を調査する。
  2. 周術期における肺癌患者の予後および栄養サポートの効果を評価する際に、腹部CT/MRIと組み合わせた超音波の筋骨格クロスモーダル画像評価システムの価値を探ること。
  3. 肺がん患者の長期予後を評価する際に、腹部CT/MRIと超音波を組み合わせた筋骨格系クロスモーダル画像評価システムの価値を探ること。

調査の概要

詳細な説明

サルコペニアは進行性の全身性骨格筋疾患であり、筋肉量と機能の減少が加速し、高齢者における転倒、機能低下、衰弱、死亡などの有害転帰の増加と関連しています。 さまざまな病気と併発する可能性があり、さまざまな病状と広範囲に相互作用して病気の予後に影響を与えます。 文献報告によると、肺がん患者におけるサルコペニアの有病率は42.8%~45.0%です。 そして多くの研究で、サルコペニアが肺がんのさまざまな予後不良と関連していることが確認されています。 肺がん患者におけるサルコペニアの早期発見と手術前の早期介入は、肺患者の予後を改善するための非常に重要なステップです。

しかし、現時点では、サルコペニアの評価方法は非常に複雑であり、筋肉量の減少、筋力の低下、身体能力の低下という 3 つの特徴に依存しています。 現在、医師は通常、生体電気インピーダンス分析 (BIA) または二重エネルギー X 線吸光光度計 (DXA) を使用して、骨格筋量指数 SMI を決定して筋肉量を測定し、握力検査で筋力、歩行速度、または SPPB などのツールを測定します。身体的パフォーマンスを評価するためのスコア。 サルコペニアの診断は、被験者が握力の低下または歩行速度の低下と組み合わされたSMIの低下を経験した場合に行うことができる。 上記の評価方法は、日常的な術前評価項目として利用することは困難である。

これまでの研究では、超音波検査で得られた筋肉の厚さと年齢や体格指数(BMI)などの基本情報を利用することで、高齢者のSMIを正確に推定できることが実証されている。 また、CT/MRI で評価される L3 レベルの大腰筋の断面積によっても、サルコペニアを事前に診断できることが示されています。 しかし、超音波またはCT/MRI単独でサルコペニアを評価する既存の代替手段は不完全であり、安定性に欠けています。

このようなジレンマを背景に、私たちはサルコペニアをより総合的かつ正確に診断し、周術期予後、栄養サポート効果、長期保存性を評価できる超音波と腹部CT/MRI画像を組み合わせた筋骨格クロスモーダル画像評価システムの確立を試みました。患者の予後。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国
        • 募集
        • Xinyi Tang
        • コンタクト:
          • Xinyi Tang, Dr.
          • 電話番号:+8615680819215

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

肺がんの根治的切除を予定している入院患者。

説明

包含基準:

  1. 肺がんの根治的切除を予定している入院患者。
  2. 1週間以内にCT/MRI検査を行ってください。
  3. 検査の順守は良好でした。

除外基準:

  1. 切断された腕または脚。
  2. 重度の浮腫(膝の高さよりも高い浮腫)。
  3. 植込み型ペースメーカー。
  4. 意識障害、一般的な健康状態の悪化、または研究を完了できないその他の理由。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
サルコペニアを患う肺がん患者
肺がん根治切除を予定している肺がん患者さんに対して、筋肉や脂肪など全身の複数箇所を超音波検査で検査します。
肺がんの根治的切除を予定している肺がん患者さんを対象に、腹部CT/MRI検査が行われます。
サルコペニアのない肺がん患者
肺がん根治切除を予定している肺がん患者さんに対して、筋肉や脂肪など全身の複数箇所を超音波検査で検査します。
肺がんの根治的切除を予定している肺がん患者さんを対象に、腹部CT/MRI検査が行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死
時間枠:初回超音波検査後2年以内
初回超音波検査後2年以内
周術期の合併症
時間枠:手術後7日以内。
局所切開合併症(感染、裂開)を含む。無気肺/肺感染症;尿路感染症;術後の出血。下肢の深部静脈血栓症。尿閉;敗血症;低タンパク血症など。
手術後7日以内。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Xinyi Tang、Department of Medical Ultrasound, West China Hospital, Sichuan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月1日

一次修了 (推定)

2027年11月1日

研究の完了 (推定)

2028年11月1日

試験登録日

最初に提出

2024年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月18日

最初の投稿 (実際)

2024年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月18日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

プロジェクトリーダーに電子メールで申請書を提出し、病院の関連部門から承認を得る。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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