Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sarkopenian arviointijärjestelmä keuhkosyöpäpotilailla

maanantai 18. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Xinyi Tang, West China Hospital

Tutkimus tuki- ja liikuntaelimistön rajat ylittävän kuvantamisjärjestelmän arvosta sarkopenian diagnosoinnissa ja ennusteessa keuhkosyöpäpotilailla

  1. Tutkia tuki- ja liikuntaelimistön rajat ylittävän kuvantamisjärjestelmän diagnostista arvoa ultraäänellä yhdistettynä vatsan CT/MRI-tutkimukseen sarkopeniapotilailla keuhkosyöpäpotilailla.
  2. Tutkia tuki- ja liikuntaelimistön rajat ylittävän ultraäänikuvausjärjestelmän arvoa yhdistettynä vatsan CT/MRI:hen keuhkosyöpäpotilaiden ennusteen ja ravitsemustuen vaikutuksen arvioinnissa perioperatiivisen ajanjakson aikana.
  3. Tutkia tuki- ja liikuntaelimistön rajat ylittävän ultraäänikuvausjärjestelmän arvoa yhdistettynä vatsan CT/MRI:hen keuhkosyöpäpotilaiden pitkän aikavälin ennusteen arvioinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sarkopenia on etenevä ja systeeminen luustolihassairaus, johon liittyy lihasmassan ja toiminnan kiihtynyt menetys ja joka liittyy lisääntyneisiin haittavaikutuksiin iäkkäillä aikuisilla, kuten kaatumisiin, toiminnan heikkenemiseen, heikkouteen ja kuolemaan. Se voi olla samanaikainen useiden sairauksien kanssa ja vuorovaikutuksessa laajasti erilaisten sairaustilojen kanssa vaikuttaakseen sairauden ennusteeseen. Kirjallisuusraporttien mukaan sarkopenian esiintyvyys keuhkosyöpäpotilailla on 42,8–45,0 %. ja monet tutkimukset ovat vahvistaneet, että sarkopenia liittyy useisiin huonoihin keuhkosyövän ennusteisiin. Sarkopenian varhainen tunnistaminen keuhkosyöpäpotilailla ja varhainen interventio ennen leikkausta ovat erittäin tärkeitä askeleita keuhkopotilaiden ennusteen parantamiseksi.

Sarkopenian arviointimenetelmät ovat kuitenkin tällä hetkellä erittäin monimutkaisia, ja ne perustuvat kolmeen ominaisuuteen: lihasmassan menetys, lihasvoiman menetys ja fyysisen suorituskyvyn menetys. Tällä hetkellä lääkärit käyttävät yleensä biosähköistä impedanssianalyysiä (BIA) tai kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa (DXA) luurankolihasmassaindeksin SMI:n määrittämiseen lihasmassan mittaamiseen, pitovoimatestiä lihasvoiman, kävelynopeuden mittaamiseen tai työkaluja, kuten SPPB:tä. pisteitä fyysisen suorituskyvyn arvioimiseksi. Sarkopenia-diagnoosi voidaan tehdä, kun koehenkilö kokee SMI:n laskun yhdistettynä pitovoiman heikkenemiseen tai kävelynopeuden laskuun. Edellä olevia arviointimenetelmiä on vaikea käyttää rutiininomaisina preoperatiivisena arviointikohteena.

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että iäkkäiden aikuisten SMI voidaan arvioida tarkasti käyttämällä ultraäänitutkimuksesta saatua lihaspaksuutta perustietojen, kuten iän ja painoindeksin (BMI) kanssa. Ja on osoitettu, että CT/MRI:llä arvioitu suuren psoas-lihaksen poikkileikkauspinta-ala L3-tasolla voi myös alustavasti diagnosoida sarkopeniaa. Nykyiset vaihtoehdot sarkopenian arvioimiseksi pelkällä ultraäänellä tai CT/MRI:llä ovat kuitenkin epätäydellisiä eivätkä ne ole vakaita.

Tällaisen dilemman edessä yritimme perustaa tuki- ja liikuntaelimistön rajat ylittävän ultraäänikuvauksen arviointijärjestelmän, joka yhdistetään vatsan CT/MRI-kuviin, mikä pystyy diagnosoimaan sarkopeniaa kattavammin ja tarkemmin sekä arvioimaan perioperatiivista ennustetta, ravitsemustukivaikutusta ja pitkäaikaista. potilaiden ennuste.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina
        • Rekrytointi
        • Xinyi Tang
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xinyi Tang, Dr.
          • Puhelinnumero: +8615680819215

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sairaalapotilaat, joille on suunniteltu keuhkosyövän radikaali resektio.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Sairaalapotilaat, joille on suunniteltu keuhkosyövän radikaali resektio.
  2. CT/MRI-tutkimuksella 1 viikon sisällä.
  3. Tutkimuksen noudattaminen oli hyvä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Amputoitu käsi tai jalka.
  2. Vaikea turvotus (turvotus korkeampi kuin polven taso).
  3. Implantoitava sydämentahdistin.
  4. Tajunnan heikkeneminen, huono yleinen terveydentila tai muut syyt, jotka estäisivät henkilöä suorittamasta tutkimusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Keuhkosyöpäpotilaat, joilla on sarkopenia
Keuhkosyöpäpotilaat, joille on määrä tehdä radikaali keuhkosyövän resektio, tutkitaan ultraäänellä koko kehon useista kohdista, mukaan lukien lihakset ja rasva.
Keuhkosyöpäpotilaat, joille on määrä tehdä radikaali keuhkosyövän resektio, tutkitaan vatsan TT/MRI:llä.
Keuhkosyöpäpotilaat, joilla ei ole sarkopeniaa
Keuhkosyöpäpotilaat, joille on määrä tehdä radikaali keuhkosyövän resektio, tutkitaan ultraäänellä koko kehon useista kohdista, mukaan lukien lihakset ja rasva.
Keuhkosyöpäpotilaat, joille on määrä tehdä radikaali keuhkosyövän resektio, tutkitaan vatsan TT/MRI:llä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolema
Aikaikkuna: 2 vuoden sisällä ensimmäisestä ultraäänitutkimuksesta
2 vuoden sisällä ensimmäisestä ultraäänitutkimuksesta
Perioperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä leikkauksesta.
Mukaan lukien paikalliset viillon komplikaatiot (infektio, irtoaminen); atelektaasi/keuhkotulehdus; virtsatietulehdukset; leikkauksen jälkeinen verenvuoto; alaraajojen syvä laskimotromboosi; virtsanpidätys; sepsis; hypoproteinemia jne.
7 päivän sisällä leikkauksesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Xinyi Tang, Department of Medical Ultrasound, West China Hospital, Sichuan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Lähettämällä hakemuksen projektin johtajalle sähköpostitse ja hankkimalla hyväksynnän asianomaisilta sairaalaosastoilta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset ultraäänitutkimus

3
Tilaa