- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06327594
Sarkopenian arviointijärjestelmä keuhkosyöpäpotilailla
Tutkimus tuki- ja liikuntaelimistön rajat ylittävän kuvantamisjärjestelmän arvosta sarkopenian diagnosoinnissa ja ennusteessa keuhkosyöpäpotilailla
- Tutkia tuki- ja liikuntaelimistön rajat ylittävän kuvantamisjärjestelmän diagnostista arvoa ultraäänellä yhdistettynä vatsan CT/MRI-tutkimukseen sarkopeniapotilailla keuhkosyöpäpotilailla.
- Tutkia tuki- ja liikuntaelimistön rajat ylittävän ultraäänikuvausjärjestelmän arvoa yhdistettynä vatsan CT/MRI:hen keuhkosyöpäpotilaiden ennusteen ja ravitsemustuen vaikutuksen arvioinnissa perioperatiivisen ajanjakson aikana.
- Tutkia tuki- ja liikuntaelimistön rajat ylittävän ultraäänikuvausjärjestelmän arvoa yhdistettynä vatsan CT/MRI:hen keuhkosyöpäpotilaiden pitkän aikavälin ennusteen arvioinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sarkopenia on etenevä ja systeeminen luustolihassairaus, johon liittyy lihasmassan ja toiminnan kiihtynyt menetys ja joka liittyy lisääntyneisiin haittavaikutuksiin iäkkäillä aikuisilla, kuten kaatumisiin, toiminnan heikkenemiseen, heikkouteen ja kuolemaan. Se voi olla samanaikainen useiden sairauksien kanssa ja vuorovaikutuksessa laajasti erilaisten sairaustilojen kanssa vaikuttaakseen sairauden ennusteeseen. Kirjallisuusraporttien mukaan sarkopenian esiintyvyys keuhkosyöpäpotilailla on 42,8–45,0 %. ja monet tutkimukset ovat vahvistaneet, että sarkopenia liittyy useisiin huonoihin keuhkosyövän ennusteisiin. Sarkopenian varhainen tunnistaminen keuhkosyöpäpotilailla ja varhainen interventio ennen leikkausta ovat erittäin tärkeitä askeleita keuhkopotilaiden ennusteen parantamiseksi.
Sarkopenian arviointimenetelmät ovat kuitenkin tällä hetkellä erittäin monimutkaisia, ja ne perustuvat kolmeen ominaisuuteen: lihasmassan menetys, lihasvoiman menetys ja fyysisen suorituskyvyn menetys. Tällä hetkellä lääkärit käyttävät yleensä biosähköistä impedanssianalyysiä (BIA) tai kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa (DXA) luurankolihasmassaindeksin SMI:n määrittämiseen lihasmassan mittaamiseen, pitovoimatestiä lihasvoiman, kävelynopeuden mittaamiseen tai työkaluja, kuten SPPB:tä. pisteitä fyysisen suorituskyvyn arvioimiseksi. Sarkopenia-diagnoosi voidaan tehdä, kun koehenkilö kokee SMI:n laskun yhdistettynä pitovoiman heikkenemiseen tai kävelynopeuden laskuun. Edellä olevia arviointimenetelmiä on vaikea käyttää rutiininomaisina preoperatiivisena arviointikohteena.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että iäkkäiden aikuisten SMI voidaan arvioida tarkasti käyttämällä ultraäänitutkimuksesta saatua lihaspaksuutta perustietojen, kuten iän ja painoindeksin (BMI) kanssa. Ja on osoitettu, että CT/MRI:llä arvioitu suuren psoas-lihaksen poikkileikkauspinta-ala L3-tasolla voi myös alustavasti diagnosoida sarkopeniaa. Nykyiset vaihtoehdot sarkopenian arvioimiseksi pelkällä ultraäänellä tai CT/MRI:llä ovat kuitenkin epätäydellisiä eivätkä ne ole vakaita.
Tällaisen dilemman edessä yritimme perustaa tuki- ja liikuntaelimistön rajat ylittävän ultraäänikuvauksen arviointijärjestelmän, joka yhdistetään vatsan CT/MRI-kuviin, mikä pystyy diagnosoimaan sarkopeniaa kattavammin ja tarkemmin sekä arvioimaan perioperatiivista ennustetta, ravitsemustukivaikutusta ja pitkäaikaista. potilaiden ennuste.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xinyi Tang, Dr.
- Puhelinnumero: +8615680819215
- Sähköposti: tangxinyi1996@outlook.com
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina
- Rekrytointi
- Xinyi Tang
-
Ottaa yhteyttä:
- Xinyi Tang, Dr.
- Puhelinnumero: +8615680819215
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalapotilaat, joille on suunniteltu keuhkosyövän radikaali resektio.
- CT/MRI-tutkimuksella 1 viikon sisällä.
- Tutkimuksen noudattaminen oli hyvä.
Poissulkemiskriteerit:
- Amputoitu käsi tai jalka.
- Vaikea turvotus (turvotus korkeampi kuin polven taso).
- Implantoitava sydämentahdistin.
- Tajunnan heikkeneminen, huono yleinen terveydentila tai muut syyt, jotka estäisivät henkilöä suorittamasta tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Keuhkosyöpäpotilaat, joilla on sarkopenia
|
Keuhkosyöpäpotilaat, joille on määrä tehdä radikaali keuhkosyövän resektio, tutkitaan ultraäänellä koko kehon useista kohdista, mukaan lukien lihakset ja rasva.
Keuhkosyöpäpotilaat, joille on määrä tehdä radikaali keuhkosyövän resektio, tutkitaan vatsan TT/MRI:llä.
|
Keuhkosyöpäpotilaat, joilla ei ole sarkopeniaa
|
Keuhkosyöpäpotilaat, joille on määrä tehdä radikaali keuhkosyövän resektio, tutkitaan ultraäänellä koko kehon useista kohdista, mukaan lukien lihakset ja rasva.
Keuhkosyöpäpotilaat, joille on määrä tehdä radikaali keuhkosyövän resektio, tutkitaan vatsan TT/MRI:llä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuolema
Aikaikkuna: 2 vuoden sisällä ensimmäisestä ultraäänitutkimuksesta
|
2 vuoden sisällä ensimmäisestä ultraäänitutkimuksesta
|
|
Perioperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä leikkauksesta.
|
Mukaan lukien paikalliset viillon komplikaatiot (infektio, irtoaminen); atelektaasi/keuhkotulehdus; virtsatietulehdukset; leikkauksen jälkeinen verenvuoto; alaraajojen syvä laskimotromboosi; virtsanpidätys; sepsis; hypoproteinemia jne.
|
7 päivän sisällä leikkauksesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xinyi Tang, Department of Medical Ultrasound, West China Hospital, Sichuan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XTang-0002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Philipps University Marburg Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiTransplantation LungItävalta, Saksa
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.RekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
Eben RosenthalRekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkokarsinooma | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain keuhkoissaYhdysvallat
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconBiothelisTuntematonSydänkirurgia | Kardiopulmonaalinen ohitus | Lung
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Rinta | Munasarja | Kohdunkaulan | MunuaisetYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset ultraäänitutkimus
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalValmisAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Aivoverisuonionnettomuus | Aivoverenkierron apopleksiaNorja
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Bioventus LLCLopetettu
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and TechnologyValmisAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Aivoverisuonionnettomuus | Aivohalvaus | Aivoverenkierron apopleksiaNorja