- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06327594
Sistema de evaluación de sarcopenia en pacientes con cáncer de pulmón
Estudio sobre el valor del sistema de evaluación de imágenes multimodal musculoesquelética en el diagnóstico y pronóstico de la sarcopenia en pacientes con cáncer de pulmón
- Explorar el valor diagnóstico del sistema de evaluación de imágenes transmodales musculoesqueléticas de ultrasonido combinado con CT/MRI abdominal para la sarcopenia en pacientes con cáncer de pulmón.
- Explorar el valor del sistema de evaluación de imágenes transmodales musculoesqueléticas de ultrasonido combinado con CT/MRI abdominal para evaluar el pronóstico y el efecto del soporte nutricional en pacientes con cáncer de pulmón durante el período perioperatorio.
- Explorar el valor del sistema de evaluación de imágenes transmodales musculoesqueléticas de ultrasonido combinado con CT/MRI abdominal en la evaluación del pronóstico a largo plazo de pacientes con cáncer de pulmón.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La sarcopenia es una enfermedad del músculo esquelético progresiva y sistémica que implica una pérdida acelerada de masa y función muscular y se asocia con un aumento de resultados adversos en adultos mayores, como caídas, deterioro funcional, debilidad y muerte. Puede ser comórbido con una variedad de enfermedades e interactúa ampliamente con diversos estados patológicos para influir en el pronóstico de la enfermedad. Según los informes de la literatura, la prevalencia de sarcopenia en pacientes con cáncer de pulmón es del 42,8% al 45,0%. y muchos estudios han confirmado que la sarcopenia se asocia con una variedad de mal pronóstico del cáncer de pulmón. La identificación temprana de la sarcopenia en pacientes con cáncer de pulmón y la intervención temprana antes de la cirugía son pasos muy importantes para mejorar el pronóstico de los pacientes de pulmón.
Sin embargo, en la actualidad, los métodos de evaluación de la sarcopenia son muy complicados y se basan en tres características: pérdida de masa muscular, pérdida de fuerza muscular y pérdida de rendimiento físico. En la actualidad, los médicos suelen utilizar el análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) o la absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) para determinar el índice de masa del músculo esquelético, el SMI para medir la masa muscular, la prueba de fuerza de agarre para medir la fuerza muscular, la velocidad de la marcha o herramientas como el SPPB. puntuaciones para evaluar el rendimiento físico. Se puede realizar un diagnóstico de sarcopenia cuando un sujeto experimenta una disminución del SMI combinada con una disminución de la fuerza de agarre o una disminución de la velocidad de la marcha. Los métodos de evaluación anteriores son difíciles de utilizar como elementos de evaluación preoperatoria de rutina.
Estudios anteriores han demostrado que el SMI en adultos mayores se puede estimar con precisión utilizando el espesor muscular adquirido mediante un examen de ultrasonido con información básica como la edad y el índice de masa corporal (IMC). Y se ha demostrado que el área de sección transversal del músculo psoas mayor en el nivel L3 evaluada mediante CT/MRI también puede diagnosticar de manera preliminar la sarcopenia. Sin embargo, las alternativas existentes para evaluar la sarcopenia con ecografía o CT/MRI solas son incompletas y carecen de estabilidad.
Ante tal dilema, intentamos establecer un sistema de evaluación de imágenes transmodales musculoesqueléticas de ultrasonido combinado con imágenes de CT/MRI abdominal, que puede diagnosticar la sarcopenia de manera más completa y precisa, y evaluar el pronóstico perioperatorio, el efecto de soporte nutricional y el pronóstico a largo plazo. pronóstico de los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Xinyi Tang, Dr.
- Número de teléfono: +8615680819215
- Correo electrónico: tangxinyi1996@outlook.com
Ubicaciones de estudio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana
- Reclutamiento
- Xinyi Tang
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Contacto:
- Xinyi Tang, Dr.
- Número de teléfono: +8615680819215
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados programados para resección radical de cáncer de pulmón.
- Con un examen CT/MRI dentro de 1 semana.
- El cumplimiento del examen fue bueno.
Criterio de exclusión:
- Brazo o pierna amputada.
- Edema severo (edema por encima del nivel de la rodilla).
- Marcapasos implantable.
- Deterioro de la conciencia, mala salud general u otras razones que impedirían que el individuo complete el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con cáncer de pulmón con sarcopenia.
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Los pacientes con cáncer de pulmón que están programados para someterse a una resección radical del cáncer de pulmón son examinados mediante ultrasonido en múltiples sitios de todo el cuerpo, incluidos los músculos y la grasa.
Los pacientes con cáncer de pulmón que están programados para someterse a una resección radical del cáncer de pulmón son examinados mediante CT/MRI abdominal.
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Pacientes con cáncer de pulmón sin sarcopenia
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Los pacientes con cáncer de pulmón que están programados para someterse a una resección radical del cáncer de pulmón son examinados mediante ultrasonido en múltiples sitios de todo el cuerpo, incluidos los músculos y la grasa.
Los pacientes con cáncer de pulmón que están programados para someterse a una resección radical del cáncer de pulmón son examinados mediante CT/MRI abdominal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Muerte
Periodo de tiempo: Dentro de los 2 años posteriores al examen de ultrasonido inicial
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Dentro de los 2 años posteriores al examen de ultrasonido inicial
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Complicaciones perioperatorias
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días posteriores a la cirugía.
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Incluyendo complicaciones de la incisión local (infección, dehiscencia); atelectasia/infección pulmonar; infecciones del tracto urinario; sangrado posoperatorio; trombosis venosa profunda de la extremidad inferior; retención urinaria; septicemia; hipoproteinemia, etc.
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Dentro de los 7 días posteriores a la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xinyi Tang, Department of Medical Ultrasound, West China Hospital, Sichuan University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias por sitio
- Manifestaciones neurológicas
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Manifestaciones Neuromusculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Neoplasias Pulmonares
- Sarcopenia
Otros números de identificación del estudio
- XTang-0002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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