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Sistema de evaluación de sarcopenia en pacientes con cáncer de pulmón

18 de marzo de 2024 actualizado por: Xinyi Tang, West China Hospital

Estudio sobre el valor del sistema de evaluación de imágenes multimodal musculoesquelética en el diagnóstico y pronóstico de la sarcopenia en pacientes con cáncer de pulmón

  1. Explorar el valor diagnóstico del sistema de evaluación de imágenes transmodales musculoesqueléticas de ultrasonido combinado con CT/MRI abdominal para la sarcopenia en pacientes con cáncer de pulmón.
  2. Explorar el valor del sistema de evaluación de imágenes transmodales musculoesqueléticas de ultrasonido combinado con CT/MRI abdominal para evaluar el pronóstico y el efecto del soporte nutricional en pacientes con cáncer de pulmón durante el período perioperatorio.
  3. Explorar el valor del sistema de evaluación de imágenes transmodales musculoesqueléticas de ultrasonido combinado con CT/MRI abdominal en la evaluación del pronóstico a largo plazo de pacientes con cáncer de pulmón.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La sarcopenia es una enfermedad del músculo esquelético progresiva y sistémica que implica una pérdida acelerada de masa y función muscular y se asocia con un aumento de resultados adversos en adultos mayores, como caídas, deterioro funcional, debilidad y muerte. Puede ser comórbido con una variedad de enfermedades e interactúa ampliamente con diversos estados patológicos para influir en el pronóstico de la enfermedad. Según los informes de la literatura, la prevalencia de sarcopenia en pacientes con cáncer de pulmón es del 42,8% al 45,0%. y muchos estudios han confirmado que la sarcopenia se asocia con una variedad de mal pronóstico del cáncer de pulmón. La identificación temprana de la sarcopenia en pacientes con cáncer de pulmón y la intervención temprana antes de la cirugía son pasos muy importantes para mejorar el pronóstico de los pacientes de pulmón.

Sin embargo, en la actualidad, los métodos de evaluación de la sarcopenia son muy complicados y se basan en tres características: pérdida de masa muscular, pérdida de fuerza muscular y pérdida de rendimiento físico. En la actualidad, los médicos suelen utilizar el análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) o la absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) para determinar el índice de masa del músculo esquelético, el SMI para medir la masa muscular, la prueba de fuerza de agarre para medir la fuerza muscular, la velocidad de la marcha o herramientas como el SPPB. puntuaciones para evaluar el rendimiento físico. Se puede realizar un diagnóstico de sarcopenia cuando un sujeto experimenta una disminución del SMI combinada con una disminución de la fuerza de agarre o una disminución de la velocidad de la marcha. Los métodos de evaluación anteriores son difíciles de utilizar como elementos de evaluación preoperatoria de rutina.

Estudios anteriores han demostrado que el SMI en adultos mayores se puede estimar con precisión utilizando el espesor muscular adquirido mediante un examen de ultrasonido con información básica como la edad y el índice de masa corporal (IMC). Y se ha demostrado que el área de sección transversal del músculo psoas mayor en el nivel L3 evaluada mediante CT/MRI también puede diagnosticar de manera preliminar la sarcopenia. Sin embargo, las alternativas existentes para evaluar la sarcopenia con ecografía o CT/MRI solas son incompletas y carecen de estabilidad.

Ante tal dilema, intentamos establecer un sistema de evaluación de imágenes transmodales musculoesqueléticas de ultrasonido combinado con imágenes de CT/MRI abdominal, que puede diagnosticar la sarcopenia de manera más completa y precisa, y evaluar el pronóstico perioperatorio, el efecto de soporte nutricional y el pronóstico a largo plazo. pronóstico de los pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Xinyi Tang
        • Contacto:
          • Xinyi Tang, Dr.
          • Número de teléfono: +8615680819215

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes hospitalizados programados para resección radical de cáncer de pulmón.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes hospitalizados programados para resección radical de cáncer de pulmón.
  2. Con un examen CT/MRI dentro de 1 semana.
  3. El cumplimiento del examen fue bueno.

Criterio de exclusión:

  1. Brazo o pierna amputada.
  2. Edema severo (edema por encima del nivel de la rodilla).
  3. Marcapasos implantable.
  4. Deterioro de la conciencia, mala salud general u otras razones que impedirían que el individuo complete el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con cáncer de pulmón con sarcopenia.
Los pacientes con cáncer de pulmón que están programados para someterse a una resección radical del cáncer de pulmón son examinados mediante ultrasonido en múltiples sitios de todo el cuerpo, incluidos los músculos y la grasa.
Los pacientes con cáncer de pulmón que están programados para someterse a una resección radical del cáncer de pulmón son examinados mediante CT/MRI abdominal.
Pacientes con cáncer de pulmón sin sarcopenia
Los pacientes con cáncer de pulmón que están programados para someterse a una resección radical del cáncer de pulmón son examinados mediante ultrasonido en múltiples sitios de todo el cuerpo, incluidos los músculos y la grasa.
Los pacientes con cáncer de pulmón que están programados para someterse a una resección radical del cáncer de pulmón son examinados mediante CT/MRI abdominal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Muerte
Periodo de tiempo: Dentro de los 2 años posteriores al examen de ultrasonido inicial
Dentro de los 2 años posteriores al examen de ultrasonido inicial
Complicaciones perioperatorias
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días posteriores a la cirugía.
Incluyendo complicaciones de la incisión local (infección, dehiscencia); atelectasia/infección pulmonar; infecciones del tracto urinario; sangrado posoperatorio; trombosis venosa profunda de la extremidad inferior; retención urinaria; septicemia; hipoproteinemia, etc.
Dentro de los 7 días posteriores a la cirugía.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Xinyi Tang, Department of Medical Ultrasound, West China Hospital, Sichuan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Enviando una solicitud al líder del proyecto por correo electrónico y obteniendo la aprobación de los departamentos hospitalarios pertinentes.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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