Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurderingssystem for sarkopeni hos lungekreftpasienter

18. mars 2024 oppdatert av: Xinyi Tang, West China Hospital

Studie om verdien av muskuloskeletalt kryssmodalt bildediagnostisk vurderingssystem i diagnose og prognose av sarkopeni hos lungekreftpasienter

  1. For å utforske den diagnostiske verdien av muskuloskeletalt kryssmodalt bildediagnostisk vurderingssystem av ultralyd kombinert med abdominal CT/MRI for sarkopeni hos pasienter med lungekreft.
  2. Å utforske verdien av muskuloskeletalt kryssmodalt bildediagnostisk vurderingssystem av ultralyd kombinert med abdominal CT/MRI for å evaluere prognosen og effekten av ernæringsstøtte hos pasienter med lungekreft i perioperativ periode.
  3. Å utforske verdien av muskuloskeletalt kryssmodalt bildediagnostisk vurderingssystem av ultralyd kombinert med abdominal CT/MRI for å evaluere langtidsprognosen for pasienter med lungekreft.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Sarkopeni er en progressiv og systemisk skjelettmuskelsykdom som involverer akselerert tap av muskelmasse og funksjon og er assosiert med økte uheldige utfall hos eldre voksne som fall, funksjonsnedgang, svakhet og død. Det kan være komorbid med en rekke sykdommer og interagerer i utstrakt grad med ulike sykdomstilstander for å påvirke sykdomsprognosen. I følge litteraturrapporter er prevalensen av sarkopeni hos lungekreftpasienter 42,8 %-45,0 %, og mange studier har bekreftet at sarkopeni er assosiert med en rekke dårlige prognoser for lungekreft. Tidlig identifisering av sarkopeni hos lungekreftpasienter og tidlig intervensjon før operasjonen er svært viktige skritt for å forbedre prognosen til lungepasienter.

Men for tiden er evalueringsmetodene for sarkopeni svært kompliserte, som er avhengige av tre funksjoner: tap av muskelmasse, tap av muskelstyrke og tap av fysisk ytelse. For tiden bruker leger vanligvis bioelektrisk impedansanalyse (BIA) eller dual-energy X-ray absorptiometri (DXA) for å bestemme skjelettmuskelmasseindeks SMI for å måle muskelmasse, grepsstyrketest for å måle muskelstyrke, ganghastighet eller verktøy som SPPB skårer for å vurdere fysisk ytelse. En diagnose av sarkopeni kan stilles når en person opplever en reduksjon i SMI kombinert med en reduksjon i grepsstyrke eller en reduksjon i ganghastighet. De ovennevnte evalueringsmetodene er vanskelige å brukes som rutinemessige preoperative evalueringselementer.

Tidligere studier har vist at SMI hos eldre voksne kan estimeres nøyaktig ved å bruke muskeltykkelse fra ultralydundersøkelse med grunnleggende informasjon som alder og kroppsmasseindeks (BMI). Og det har vist seg at tverrsnittsarealet av psoas major-muskelen på L3-nivå vurdert ved CT/MRI også kan foreløpig diagnostisere sarkopeni. Eksisterende alternativer for å vurdere sarkopeni med ultralyd eller CT/MR alene er imidlertid ufullstendige og mangler stabilitet.

Med et slikt dilemma forsøkte vi å etablere et muskuloskeletalt kryssmodalt bildediagnostisk evalueringssystem av ultralyd kombinert med abdominale CT/MR-bilder, som kan diagnostisere sarkopeni mer omfattende og nøyaktig, og evaluere perioperativ prognose, ernæringsstøtteeffekt og langsiktig prognose for pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • Rekruttering
        • Xinyi Tang
        • Ta kontakt med:
          • Xinyi Tang, Dr.
          • Telefonnummer: +8615680819215

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innlagte pasienter planlagt for radikal reseksjon av lungekreft.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Innlagte pasienter planlagt for radikal reseksjon av lungekreft.
  2. Med CT/MR-undersøkelse innen 1 uke.
  3. Etterlevelsen av eksamen var god.

Ekskluderingskriterier:

  1. Amputert arm eller ben.
  2. Alvorlig ødem (ødem høyere enn knenivå).
  3. Implanterbar pacemaker.
  4. Svekket bevissthet, dårlig generell helse eller andre årsaker som ville hindre individet i å fullføre studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Lungekreftpasienter med sarkopeni
Pasientene med lungekreft som er planlagt å gjennomgå radikal reseksjon av lungekreft, blir undersøkt med ultralyd på flere steder i hele kroppen, inkludert muskler og fett.
Pasientene med lungekreft som etter planen skal gjennomgå radikal reseksjon av lungekreft undersøkes med abdominal CT/MR.
Lungekreftpasienter uten sarkopeni
Pasientene med lungekreft som er planlagt å gjennomgå radikal reseksjon av lungekreft, blir undersøkt med ultralyd på flere steder i hele kroppen, inkludert muskler og fett.
Pasientene med lungekreft som etter planen skal gjennomgå radikal reseksjon av lungekreft undersøkes med abdominal CT/MR.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Død
Tidsramme: Innen 2 år etter den første ultralydundersøkelsen
Innen 2 år etter den første ultralydundersøkelsen
Peroperative komplikasjoner
Tidsramme: Innen 7 dager etter operasjonen.
Inkludert lokale snittkomplikasjoner (infeksjon, dehiscens); atelektase/lungeinfeksjon; urinveisinfeksjon; postoperativ blødning; dyp venøs trombose i underekstremiteten; urinretensjon; sepsis; hypoproteinemi, etc.
Innen 7 dager etter operasjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xinyi Tang, Department of Medical Ultrasound, West China Hospital, Sichuan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Ved å sende inn søknad til prosjektleder via epost og innhente godkjenning fra aktuelle sykehusavdelinger.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere