- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06327594
Vurderingssystem for sarkopeni hos lungekreftpasienter
Studie om verdien av muskuloskeletalt kryssmodalt bildediagnostisk vurderingssystem i diagnose og prognose av sarkopeni hos lungekreftpasienter
- For å utforske den diagnostiske verdien av muskuloskeletalt kryssmodalt bildediagnostisk vurderingssystem av ultralyd kombinert med abdominal CT/MRI for sarkopeni hos pasienter med lungekreft.
- Å utforske verdien av muskuloskeletalt kryssmodalt bildediagnostisk vurderingssystem av ultralyd kombinert med abdominal CT/MRI for å evaluere prognosen og effekten av ernæringsstøtte hos pasienter med lungekreft i perioperativ periode.
- Å utforske verdien av muskuloskeletalt kryssmodalt bildediagnostisk vurderingssystem av ultralyd kombinert med abdominal CT/MRI for å evaluere langtidsprognosen for pasienter med lungekreft.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sarkopeni er en progressiv og systemisk skjelettmuskelsykdom som involverer akselerert tap av muskelmasse og funksjon og er assosiert med økte uheldige utfall hos eldre voksne som fall, funksjonsnedgang, svakhet og død. Det kan være komorbid med en rekke sykdommer og interagerer i utstrakt grad med ulike sykdomstilstander for å påvirke sykdomsprognosen. I følge litteraturrapporter er prevalensen av sarkopeni hos lungekreftpasienter 42,8 %-45,0 %, og mange studier har bekreftet at sarkopeni er assosiert med en rekke dårlige prognoser for lungekreft. Tidlig identifisering av sarkopeni hos lungekreftpasienter og tidlig intervensjon før operasjonen er svært viktige skritt for å forbedre prognosen til lungepasienter.
Men for tiden er evalueringsmetodene for sarkopeni svært kompliserte, som er avhengige av tre funksjoner: tap av muskelmasse, tap av muskelstyrke og tap av fysisk ytelse. For tiden bruker leger vanligvis bioelektrisk impedansanalyse (BIA) eller dual-energy X-ray absorptiometri (DXA) for å bestemme skjelettmuskelmasseindeks SMI for å måle muskelmasse, grepsstyrketest for å måle muskelstyrke, ganghastighet eller verktøy som SPPB skårer for å vurdere fysisk ytelse. En diagnose av sarkopeni kan stilles når en person opplever en reduksjon i SMI kombinert med en reduksjon i grepsstyrke eller en reduksjon i ganghastighet. De ovennevnte evalueringsmetodene er vanskelige å brukes som rutinemessige preoperative evalueringselementer.
Tidligere studier har vist at SMI hos eldre voksne kan estimeres nøyaktig ved å bruke muskeltykkelse fra ultralydundersøkelse med grunnleggende informasjon som alder og kroppsmasseindeks (BMI). Og det har vist seg at tverrsnittsarealet av psoas major-muskelen på L3-nivå vurdert ved CT/MRI også kan foreløpig diagnostisere sarkopeni. Eksisterende alternativer for å vurdere sarkopeni med ultralyd eller CT/MR alene er imidlertid ufullstendige og mangler stabilitet.
Med et slikt dilemma forsøkte vi å etablere et muskuloskeletalt kryssmodalt bildediagnostisk evalueringssystem av ultralyd kombinert med abdominale CT/MR-bilder, som kan diagnostisere sarkopeni mer omfattende og nøyaktig, og evaluere perioperativ prognose, ernæringsstøtteeffekt og langsiktig prognose for pasienter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Xinyi Tang, Dr.
- Telefonnummer: +8615680819215
- E-post: tangxinyi1996@outlook.com
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- Rekruttering
- Xinyi Tang
-
Ta kontakt med:
- Xinyi Tang, Dr.
- Telefonnummer: +8615680819215
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagte pasienter planlagt for radikal reseksjon av lungekreft.
- Med CT/MR-undersøkelse innen 1 uke.
- Etterlevelsen av eksamen var god.
Ekskluderingskriterier:
- Amputert arm eller ben.
- Alvorlig ødem (ødem høyere enn knenivå).
- Implanterbar pacemaker.
- Svekket bevissthet, dårlig generell helse eller andre årsaker som ville hindre individet i å fullføre studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Lungekreftpasienter med sarkopeni
|
Pasientene med lungekreft som er planlagt å gjennomgå radikal reseksjon av lungekreft, blir undersøkt med ultralyd på flere steder i hele kroppen, inkludert muskler og fett.
Pasientene med lungekreft som etter planen skal gjennomgå radikal reseksjon av lungekreft undersøkes med abdominal CT/MR.
|
|
Lungekreftpasienter uten sarkopeni
|
Pasientene med lungekreft som er planlagt å gjennomgå radikal reseksjon av lungekreft, blir undersøkt med ultralyd på flere steder i hele kroppen, inkludert muskler og fett.
Pasientene med lungekreft som etter planen skal gjennomgå radikal reseksjon av lungekreft undersøkes med abdominal CT/MR.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Død
Tidsramme: Innen 2 år etter den første ultralydundersøkelsen
|
Innen 2 år etter den første ultralydundersøkelsen
|
|
|
Peroperative komplikasjoner
Tidsramme: Innen 7 dager etter operasjonen.
|
Inkludert lokale snittkomplikasjoner (infeksjon, dehiscens); atelektase/lungeinfeksjon; urinveisinfeksjon; postoperativ blødning; dyp venøs trombose i underekstremiteten; urinretensjon; sepsis; hypoproteinemi, etc.
|
Innen 7 dager etter operasjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xinyi Tang, Department of Medical Ultrasound, West China Hospital, Sichuan University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XTang-0002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .