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肺癌患者肌少症评估体系

2024年3月18日 更新者:Xinyi Tang、West China Hospital

肌肉骨骼跨模态影像评估系统对肺癌患者肌少症诊断及预后的价值研究

  1. 探讨超声联合腹部CT/MRI肌肉骨骼跨模态影像评估系统对肺癌患者肌少症的诊断价值。
  2. 探讨超声联合腹部CT/MRI肌肉骨骼跨模态影像评估系统在评估肺癌患者围手术期预后及营养支持效果中的价值。
  3. 探讨超声联合腹部CT/MRI肌肉骨骼跨模态影像评估系统在评估肺癌患者长期预后中的价值。

研究概览

详细说明

肌肉减少症是一种进行性、系统性骨骼肌疾病,涉及肌肉质量和功能的加速丧失,并与老年人的不良后果增加相关,例如跌倒、功能衰退、虚弱和死亡。 它可与多种疾病共存,并与多种疾病状态广泛相互作用,影响疾病预后。 据文献报道,肺癌患者肌少症的患病率为42.8%-45.0%, 并且许多研究证实,肌少症与多种肺癌的不良预后相关。 肺癌患者肌少症的早期识别和术前早期干预是改善肺癌患者预后的非常重要的步骤。

然而,目前肌肉减少症的评估方法非常复杂,依赖于三个特征:肌肉质量损失、肌肉力量损失和身体机能损失。 目前,医生通常使用生物电阻抗分析(BIA)或双能X射线吸收仪(DXA)测定骨骼肌质量指数SMI来测量肌肉质量,握力测试来测量肌肉力量、步态速度或SPPB等工具分数来评估身体表现。 当受试者的 SMI 下降并伴有握力下降或步态速度下降时,即可做出肌肉减少症的诊断。 上述评估方法难以作为常规术前评估项目。

先前的研究表明,通过超声检查获得的肌肉厚度以及年龄和体重指数(BMI)等基本信息,可以准确估计老年人的SMI。 并且研究表明,通过CT/MRI评估腰大肌L3水平的横截面积也可以初步诊断肌少症。 然而,仅用超声或 CT/MRI 评估肌肉减少症的现有替代方法不完整且缺乏稳定性。

面对这样的困境,我们尝试建立超声结合腹部CT/MRI图像的肌肉骨骼跨模态影像评估系统,能够更全面、准确地诊断少肌症,评估围手术期预后、营养支持效果和远期情况。患者的预后。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国
        • 招聘中
        • Xinyi Tang
        • 接触:
          • Xinyi Tang, Dr.
          • 电话号码:+8615680819215

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

住院患者计划进行肺癌根治性切除术。

描述

纳入标准:

  1. 住院患者计划进行肺癌根治性切除术。
  2. 1周内进行CT/MRI检查。
  3. 检查依从性良好。

排除标准:

  1. 手臂或腿被截肢。
  2. 严重水肿(水肿高于膝盖水平)。
  3. 植入式起搏器。
  4. 意识障碍、总体健康状况不佳或其他会阻止个人完成研究的原因。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
肺癌患者肌肉减少症
计划进行肺癌根治性切除术的肺癌患者会在全身多个部位(包括肌肉和脂肪)进行超声波检查。
对拟行肺癌根治术的肺癌患者进行腹部CT/MRI检查。
无肌少症的肺癌患者
计划进行肺癌根治性切除术的肺癌患者会在全身多个部位(包括肌肉和脂肪)进行超声波检查。
对拟行肺癌根治术的肺癌患者进行腹部CT/MRI检查。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
死亡
大体时间:初次超声检查后 2 年内
初次超声检查后 2 年内
围手术期并发症
大体时间:手术后7天内。
包括局部切口并发症(感染、裂开);肺不张/肺部感染;尿路感染;术后出血;下肢深静脉血栓形成;尿潴留;败血症;低蛋白血症等
手术后7天内。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Xinyi Tang、Department of Medical Ultrasound, West China Hospital, Sichuan University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月1日

初级完成 (估计的)

2027年11月1日

研究完成 (估计的)

2028年11月1日

研究注册日期

首次提交

2024年3月18日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月18日

首次发布 (实际的)

2024年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月18日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

通过电子邮件向项目负责人提出申请,并获得医院相关部门的批准。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

超声波扫描的临床试验

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