Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Система оценки саркопении у больных раком легких

18 марта 2024 г. обновлено: Xinyi Tang, West China Hospital

Исследование значения системы оценки кросс-модальной визуализации скелетно-мышечной системы в диагностике и прогнозировании саркопении у больных раком легких

  1. Изучить диагностическую ценность системы кросс-модальной визуализации скелетно-мышечной системы ультразвукового исследования в сочетании с КТ/МРТ брюшной полости при саркопении у пациентов с раком легких.
  2. Изучить ценность системы кросс-модальной визуализации скелетно-мышечной системы ультразвукового исследования в сочетании с КТ/МРТ брюшной полости в оценке прогноза и эффекта нутритивной поддержки у пациентов с раком легких в периоперационном периоде.
  3. Изучить ценность системы кросс-модальной визуализации скелетно-мышечной системы ультразвукового исследования в сочетании с КТ/МРТ брюшной полости в оценке долгосрочного прогноза пациентов с раком легких.

Обзор исследования

Подробное описание

Саркопения — это прогрессирующее системное заболевание скелетных мышц, которое включает ускоренную потерю мышечной массы и функций и связано с увеличением числа неблагоприятных исходов у пожилых людей, таких как падения, функциональное снижение, слабость и смерть. Он может сочетаться с различными заболеваниями и активно взаимодействует с различными болезненными состояниями, влияя на прогноз заболевания. По данным литературы, распространенность саркопении у больных раком легких составляет 42,8-45,0%, и многие исследования подтвердили, что саркопения связана с плохим прогнозом рака легких. Раннее выявление саркопении у больных раком легких и раннее вмешательство до операции являются очень важными шагами для улучшения прогноза больных легкими.

Однако в настоящее время методы оценки саркопении весьма сложны и опираются на три признака: потерю мышечной массы, потерю мышечной силы и потерю физической работоспособности. В настоящее время врачи обычно используют биоэлектрический импедансный анализ (BIA) или двухэнергетическую рентгеновскую абсорбциометрию (DXA) для определения индекса массы скелетных мышц. SMI для измерения мышечной массы, тест на силу хвата для измерения мышечной силы, скорости походки или такие инструменты, как SPPB. баллы для оценки физической работоспособности. Диагноз саркопения может быть поставлен, когда у субъекта наблюдается снижение SMI в сочетании с уменьшением силы захвата или скоростью ходьбы. Вышеуказанные методы оценки трудно использовать в качестве рутинных предоперационных методов оценки.

Предыдущие исследования показали, что SMI у пожилых людей можно точно оценить, используя толщину мышц, полученную при ультразвуковом исследовании, и базовую информацию, такую ​​​​как возраст и индекс массы тела (ИМТ). Было показано, что площадь поперечного сечения большой поясничной мышцы на уровне L3, оцененная с помощью КТ/МРТ, также позволяет предварительно диагностировать саркопению. Однако существующие альтернативы оценки саркопении только с помощью УЗИ или КТ/МРТ являются неполными и недостаточно стабильными.

Столкнувшись с такой дилеммой, мы попытались создать систему оценки скелетно-мышечной кросс-модальной визуализации ультразвука в сочетании с изображениями КТ/МРТ брюшной полости, которая могла бы диагностировать саркопению более всесторонне и точно, а также оценивать периоперационный прогноз, эффект нутритивной поддержки и долгосрочные последствия. прогноз больных.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Xinyi Tang, Dr.
  • Номер телефона: +8615680819215
  • Электронная почта: tangxinyi1996@outlook.com

Места учебы

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай
        • Рекрутинг
        • Xinyi Tang
        • Контакт:
          • Xinyi Tang, Dr.
          • Номер телефона: +8615680819215

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Госпитализированным больным назначено радикальное удаление рака легкого.

Описание

Критерии включения:

  1. Госпитализированным больным назначено радикальное удаление рака легкого.
  2. При КТ/МРТ обследовании в течение 1 недели.
  3. Комплаентность обследования хорошая.

Критерий исключения:

  1. Ампутированная рука или нога.
  2. Сильные отеки (отек выше уровня колена).
  3. Имплантируемый кардиостимулятор.
  4. Нарушение сознания, плохое общее состояние здоровья или другие причины, которые не позволяют человеку завершить исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Больные раком легких с саркопенией
Пациенты с раком легких, которым назначена радикальная резекция рака легких, обследуются с помощью ультразвука на нескольких участках всего тела, включая мышцы и жир.
Больных раком легкого, которым назначена радикальная резекция рака легкого, обследуют с помощью КТ/МРТ брюшной полости.
Больные раком легких без саркопении
Пациенты с раком легких, которым назначена радикальная резекция рака легких, обследуются с помощью ультразвука на нескольких участках всего тела, включая мышцы и жир.
Больных раком легкого, которым назначена радикальная резекция рака легкого, обследуют с помощью КТ/МРТ брюшной полости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смерть
Временное ограничение: В течение 2 лет после первичного ультразвукового исследования
В течение 2 лет после первичного ультразвукового исследования
Периоперационные осложнения
Временное ограничение: В течение 7 дней после операции.
В том числе местные осложнения после разреза (инфекция, расхождение краев); ателектаз/легочная инфекция; инфекции мочевыводящих путей; послеоперационное кровотечение; тромбоз глубоких вен нижних конечностей; задержка мочи; сепсис; гипопротеинемия и др.
В течение 7 дней после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Xinyi Tang, Department of Medical Ultrasound, West China Hospital, Sichuan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Отправив заявку руководителю проекта по электронной почте и получив одобрение соответствующих отделений больницы.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться