Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

System oceny sarkopenii u pacjentów z rakiem płuc

18 marca 2024 zaktualizowane przez: Xinyi Tang, West China Hospital

Badanie dotyczące wartości systemu oceny obrazowania krzyżowego układu mięśniowo-szkieletowego w diagnostyce i prognozowaniu sarkopenii u pacjentów z rakiem płuc

  1. Zbadanie wartości diagnostycznej systemu obrazowania krzyżowego układu mięśniowo-szkieletowego za pomocą ultradźwięków w połączeniu z tomografią komputerową/mri jamy brzusznej w wykrywaniu sarkopenii u pacjentów z rakiem płuc.
  2. Celem pracy było zbadanie przydatności systemu obrazowania krzyżowego układu mięśniowo-szkieletowego za pomocą ultrasonografii w połączeniu z CT/MRI jamy brzusznej w ocenie rokowania i wpływu wsparcia żywieniowego u chorych na raka płuca w okresie okołooperacyjnym.
  3. Celem pracy było zbadanie wartości crossmodalnego systemu oceny obrazowania układu mięśniowo-szkieletowego za pomocą ultrasonografii w połączeniu z tomografią komputerową/mri jamy brzusznej w ocenie długoterminowego rokowania pacjentów z rakiem płuc.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sarkopenia to postępująca, ogólnoustrojowa choroba mięśni szkieletowych, która wiąże się z przyspieszoną utratą masy i funkcji mięśni i wiąże się ze zwiększoną liczbą działań niepożądanych u osób starszych, takich jak upadki, pogorszenie czynnościowe, osłabienie i śmierć. Może współwystępować z różnymi chorobami i wchodzi w interakcję z różnymi stanami chorobowymi, wpływając na rokowanie choroby. Według doniesień literaturowych częstość występowania sarkopenii u chorych na raka płuca wynosi 42,8–45,0%, a wiele badań potwierdziło, że sarkopenia jest powiązana z różnymi złymi rokowaniami w przypadku raka płuc. Wczesna identyfikacja sarkopenii u chorych na raka płuca i wczesna interwencja przed operacją to bardzo ważne kroki w kierunku poprawy rokowania u chorych na płuca.

Jednak obecnie metody oceny sarkopenii są bardzo skomplikowane i opierają się na trzech cechach: utracie masy mięśniowej, utracie siły mięśni i utracie wydolności fizycznej. Obecnie lekarze zwykle korzystają z analizy impedancji bioelektrycznej (BIA) lub absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) w celu określenia wskaźnika masy mięśni szkieletowych SMI w celu pomiaru masy mięśniowej, testu siły chwytu w celu pomiaru siły mięśni, szybkości chodu lub narzędzi takich jak SPPB wyniki oceniające sprawność fizyczną. Rozpoznanie sarkopenii można postawić, gdy u pacjenta wystąpi zmniejszenie SMI połączone ze zmniejszeniem siły chwytu lub zmniejszeniem prędkości chodu. Powyższe metody oceny są trudne do stosowania jako rutynowe elementy oceny przedoperacyjnej.

Poprzednie badania wykazały, że SMI u osób starszych można dokładnie oszacować na podstawie grubości mięśni uzyskanej w badaniu ultrasonograficznym z podstawowymi informacjami, takimi jak wiek i wskaźnik masy ciała (BMI). Wykazano także, że pole przekroju poprzecznego mięśnia lędźwiowego większego na poziomie L3 oceniane za pomocą tomografii komputerowej/MRI może również wstępnie zdiagnozować sarkopenię. Jednakże istniejące alternatywy oceny sarkopenii za pomocą samego USG lub CT/MRI są niekompletne i brakuje im stabilności.

Stojąc przed takim dylematem, podjęliśmy próbę opracowania systemu wielomodalnej oceny obrazowania układu mięśniowo-szkieletowego za pomocą ultradźwięków w połączeniu z obrazami CT/MRI jamy brzusznej, który mógłby kompleksowo i dokładniej diagnozować sarkopenię oraz oceniać rokowanie okołooperacyjne, efekt wsparcia żywieniowego i długoterminowe rokowanie pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Xinyi Tang
        • Kontakt:
          • Xinyi Tang, Dr.
          • Numer telefonu: +8615680819215

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani zakwalifikowani do radykalnej resekcji raka płuc.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci hospitalizowani zakwalifikowani do radykalnej resekcji raka płuc.
  2. Z badaniem CT/MRI w ciągu 1 tygodnia.
  3. Zgodność badania była dobra.

Kryteria wyłączenia:

  1. Amputowana ręka lub noga.
  2. Ciężki obrzęk (obrzęk wyższy niż poziom kolana).
  3. Wszczepialny rozrusznik serca.
  4. Zaburzenia świadomości, zły ogólny stan zdrowia lub inne przyczyny, które uniemożliwiają danej osobie ukończenie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z rakiem płuc i sarkopenią
Test diagnostyczny: badanie USG
U pacjentów chorych na raka płuca, u których planowana jest radykalna resekcja raka płuca, bada się ultrasonograficznie wiele miejsc całego ciała, w tym mięśni i tkanki tłuszczowej.
Test diagnostyczny: Skan CT/MRI
U pacjentów chorych na raka płuca, u których planuje się radykalną resekcję raka płuca, wykonuje się badanie CT/MRI jamy brzusznej.
Pacjenci z rakiem płuc bez sarkopenii
Test diagnostyczny: badanie USG
U pacjentów chorych na raka płuca, u których planowana jest radykalna resekcja raka płuca, bada się ultrasonograficznie wiele miejsc całego ciała, w tym mięśni i tkanki tłuszczowej.
Test diagnostyczny: Skan CT/MRI
U pacjentów chorych na raka płuca, u których planuje się radykalną resekcję raka płuca, wykonuje się badanie CT/MRI jamy brzusznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmierć
Ramy czasowe: W ciągu 2 lat od pierwszego badania USG
W ciągu 2 lat od pierwszego badania USG
Powikłania okołooperacyjne
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od zabiegu.
W tym powikłania po nacięciu miejscowym (infekcja, rozejście się); niedodma/infekcja płuc; infekcje dróg moczowych; krwawienie pooperacyjne; zakrzepica żył głębokich kończyny dolnej; zatrzymanie moczu; posocznica; hipoproteinemia itp.
W ciągu 7 dni od zabiegu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

West China Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Xinyi Tang, Department of Medical Ultrasound, West China Hospital, Sichuan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XTang-0002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Poprzez złożenie wniosku do lidera projektu za pośrednictwem poczty elektronicznej i uzyskanie zgody odpowiednich oddziałów szpitala.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na badanie USG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj