- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06327594
Sistema di valutazione della sarcopenia nei pazienti con cancro al polmone
Studio sul valore del sistema di valutazione dell'imaging cross-modale muscoloscheletrico nella diagnosi e nella prognosi della sarcopenia nei pazienti con cancro polmonare
- Esplorare il valore diagnostico del sistema di valutazione dell'imaging cross-modale muscoloscheletrico degli ultrasuoni combinato con TC/MRI addominale per la sarcopenia in pazienti con cancro del polmone.
- Esplorare il valore del sistema di valutazione dell’imaging cross-modale muscolo-scheletrico basato sull’ecografia combinata con la TC/MRI addominale nel valutare la prognosi e l’effetto del supporto nutrizionale nei pazienti con cancro del polmone durante il periodo perioperatorio.
- Esplorare il valore del sistema di valutazione dell'imaging cross-modale muscoloscheletrico degli ultrasuoni combinato con TC/MRI addominale nella valutazione della prognosi a lungo termine dei pazienti con cancro del polmone.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sarcopenia è una malattia muscolare scheletrica progressiva e sistemica che comporta una perdita accelerata della massa e della funzione muscolare ed è associata a maggiori esiti avversi negli anziani come cadute, declino funzionale, debolezza e morte. Può essere comorbido con una varietà di malattie e interagisce ampiamente con vari stati patologici influenzando la prognosi della malattia. Secondo i dati della letteratura, la prevalenza della sarcopenia nei pazienti con cancro del polmone è del 42,8%-45,0%, e molti studi hanno confermato che la sarcopenia è associata a una serie di prognosi sfavorevoli del cancro del polmone. L’identificazione precoce della sarcopenia nei pazienti affetti da cancro polmonare e l’intervento precoce prima dell’intervento chirurgico sono passi molto importanti per migliorare la prognosi dei pazienti affetti da cancro polmonare.
Tuttavia, attualmente, i metodi di valutazione della sarcopenia sono molto complicati e si basano su tre caratteristiche: perdita di massa muscolare, perdita di forza muscolare e perdita di prestazione fisica. Attualmente, i medici utilizzano solitamente l'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA) o l'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) per determinare l'indice di massa muscolare scheletrica, l'SMI per misurare la massa muscolare, il test della forza di presa per misurare la forza muscolare, la velocità dell'andatura o strumenti come l'SPPB. punteggi per valutare la prestazione fisica. Una diagnosi di sarcopenia può essere fatta quando un soggetto sperimenta una diminuzione del SMI combinata con una diminuzione della forza di presa o una diminuzione della velocità dell’andatura. I metodi di valutazione di cui sopra sono difficili da utilizzare come elementi di valutazione preoperatoria di routine.
Studi precedenti hanno dimostrato che l’SMI negli anziani può essere stimato con precisione utilizzando lo spessore muscolare acquisito dall’esame ecografico con informazioni di base come età e indice di massa corporea (BMI). Ed è stato dimostrato che l'area della sezione trasversale del muscolo maggiore psoas a livello L3 valutata mediante TC/MRI può anche diagnosticare preliminarmente la sarcopenia. Tuttavia, le alternative esistenti per valutare la sarcopenia solo con gli ultrasuoni o con la TC/RM sono incomplete e prive di stabilità.
Di fronte a questo dilemma, abbiamo tentato di stabilire un sistema di valutazione dell'imaging cross-modale muscolo-scheletrico composto da ultrasuoni combinati con immagini TC/MRI addominali, in grado di diagnosticare la sarcopenia in modo più completo e accurato e valutare la prognosi perioperatoria, l'effetto del supporto nutrizionale e l'efficacia a lungo termine. prognosi dei pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Xinyi Tang, Dr.
- Numero di telefono: +8615680819215
- Email: tangxinyi1996@outlook.com
Luoghi di studio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Cina
- Reclutamento
- Xinyi Tang
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Contatto:
- Xinyi Tang, Dr.
- Numero di telefono: +8615680819215
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ospedalizzati in attesa di resezione radicale del cancro del polmone.
- Con un esame TC/MRI entro 1 settimana.
- La conformità dell'esame è stata buona.
Criteri di esclusione:
- Braccio o gamba amputati.
- Edema grave (edema più alto del livello del ginocchio).
- Pacemaker impiantabile.
- Coscienza compromessa, cattiva salute generale o altri motivi che impedirebbero all'individuo di completare lo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti affetti da cancro al polmone con sarcopenia
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I pazienti con cancro ai polmoni che devono essere sottoposti a resezione radicale del cancro ai polmoni vengono esaminati mediante ultrasuoni in più siti dell'intero corpo, compresi muscoli e grasso.
I pazienti con cancro del polmone che devono essere sottoposti a resezione radicale del cancro del polmone vengono esaminati mediante TC/MRI addominale.
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Pazienti affetti da cancro al polmone senza sarcopenia
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I pazienti con cancro ai polmoni che devono essere sottoposti a resezione radicale del cancro ai polmoni vengono esaminati mediante ultrasuoni in più siti dell'intero corpo, compresi muscoli e grasso.
I pazienti con cancro del polmone che devono essere sottoposti a resezione radicale del cancro del polmone vengono esaminati mediante TC/MRI addominale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Morte
Lasso di tempo: Entro 2 anni dall'esame ecografico iniziale
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Entro 2 anni dall'esame ecografico iniziale
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Complicazioni perioperatorie
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dall'intervento.
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Comprese complicanze dell'incisione locale (infezione, deiscenza); atelettasia/infezione polmonare; infezioni del tratto urinario; sanguinamento postoperatorio; trombosi venosa profonda degli arti inferiori; ritenzione urinaria; sepsi; ipoproteinemia, ecc.
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Entro 7 giorni dall'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Xinyi Tang, Department of Medical Ultrasound, West China Hospital, Sichuan University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie delle vie respiratorie
- Neoplasie
- Malattie polmonari
- Neoplasie per sede
- Manifestazioni neurologiche
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Manifestazioni neuromuscolari
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Atrofia muscolare
- Atrofia
- Neoplasie polmonari
- Sarcopenia
Altri numeri di identificazione dello studio
- XTang-0002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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