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Sistema di valutazione della sarcopenia nei pazienti con cancro al polmone

18 marzo 2024 aggiornato da: Xinyi Tang, West China Hospital

Studio sul valore del sistema di valutazione dell'imaging cross-modale muscoloscheletrico nella diagnosi e nella prognosi della sarcopenia nei pazienti con cancro polmonare

  1. Esplorare il valore diagnostico del sistema di valutazione dell'imaging cross-modale muscoloscheletrico degli ultrasuoni combinato con TC/MRI addominale per la sarcopenia in pazienti con cancro del polmone.
  2. Esplorare il valore del sistema di valutazione dell’imaging cross-modale muscolo-scheletrico basato sull’ecografia combinata con la TC/MRI addominale nel valutare la prognosi e l’effetto del supporto nutrizionale nei pazienti con cancro del polmone durante il periodo perioperatorio.
  3. Esplorare il valore del sistema di valutazione dell'imaging cross-modale muscoloscheletrico degli ultrasuoni combinato con TC/MRI addominale nella valutazione della prognosi a lungo termine dei pazienti con cancro del polmone.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La sarcopenia è una malattia muscolare scheletrica progressiva e sistemica che comporta una perdita accelerata della massa e della funzione muscolare ed è associata a maggiori esiti avversi negli anziani come cadute, declino funzionale, debolezza e morte. Può essere comorbido con una varietà di malattie e interagisce ampiamente con vari stati patologici influenzando la prognosi della malattia. Secondo i dati della letteratura, la prevalenza della sarcopenia nei pazienti con cancro del polmone è del 42,8%-45,0%, e molti studi hanno confermato che la sarcopenia è associata a una serie di prognosi sfavorevoli del cancro del polmone. L’identificazione precoce della sarcopenia nei pazienti affetti da cancro polmonare e l’intervento precoce prima dell’intervento chirurgico sono passi molto importanti per migliorare la prognosi dei pazienti affetti da cancro polmonare.

Tuttavia, attualmente, i metodi di valutazione della sarcopenia sono molto complicati e si basano su tre caratteristiche: perdita di massa muscolare, perdita di forza muscolare e perdita di prestazione fisica. Attualmente, i medici utilizzano solitamente l'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA) o l'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) per determinare l'indice di massa muscolare scheletrica, l'SMI per misurare la massa muscolare, il test della forza di presa per misurare la forza muscolare, la velocità dell'andatura o strumenti come l'SPPB. punteggi per valutare la prestazione fisica. Una diagnosi di sarcopenia può essere fatta quando un soggetto sperimenta una diminuzione del SMI combinata con una diminuzione della forza di presa o una diminuzione della velocità dell’andatura. I metodi di valutazione di cui sopra sono difficili da utilizzare come elementi di valutazione preoperatoria di routine.

Studi precedenti hanno dimostrato che l’SMI negli anziani può essere stimato con precisione utilizzando lo spessore muscolare acquisito dall’esame ecografico con informazioni di base come età e indice di massa corporea (BMI). Ed è stato dimostrato che l'area della sezione trasversale del muscolo maggiore psoas a livello L3 valutata mediante TC/MRI può anche diagnosticare preliminarmente la sarcopenia. Tuttavia, le alternative esistenti per valutare la sarcopenia solo con gli ultrasuoni o con la TC/RM sono incomplete e prive di stabilità.

Di fronte a questo dilemma, abbiamo tentato di stabilire un sistema di valutazione dell'imaging cross-modale muscolo-scheletrico composto da ultrasuoni combinati con immagini TC/MRI addominali, in grado di diagnosticare la sarcopenia in modo più completo e accurato e valutare la prognosi perioperatoria, l'effetto del supporto nutrizionale e l'efficacia a lungo termine. prognosi dei pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina
        • Reclutamento
        • Xinyi Tang
        • Contatto:
          • Xinyi Tang, Dr.
          • Numero di telefono: +8615680819215

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti ospedalizzati in attesa di resezione radicale del cancro del polmone.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti ospedalizzati in attesa di resezione radicale del cancro del polmone.
  2. Con un esame TC/MRI entro 1 settimana.
  3. La conformità dell'esame è stata buona.

Criteri di esclusione:

  1. Braccio o gamba amputati.
  2. Edema grave (edema più alto del livello del ginocchio).
  3. Pacemaker impiantabile.
  4. Coscienza compromessa, cattiva salute generale o altri motivi che impedirebbero all'individuo di completare lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti affetti da cancro al polmone con sarcopenia
I pazienti con cancro ai polmoni che devono essere sottoposti a resezione radicale del cancro ai polmoni vengono esaminati mediante ultrasuoni in più siti dell'intero corpo, compresi muscoli e grasso.
I pazienti con cancro del polmone che devono essere sottoposti a resezione radicale del cancro del polmone vengono esaminati mediante TC/MRI addominale.
Pazienti affetti da cancro al polmone senza sarcopenia
I pazienti con cancro ai polmoni che devono essere sottoposti a resezione radicale del cancro ai polmoni vengono esaminati mediante ultrasuoni in più siti dell'intero corpo, compresi muscoli e grasso.
I pazienti con cancro del polmone che devono essere sottoposti a resezione radicale del cancro del polmone vengono esaminati mediante TC/MRI addominale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morte
Lasso di tempo: Entro 2 anni dall'esame ecografico iniziale
Entro 2 anni dall'esame ecografico iniziale
Complicazioni perioperatorie
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dall'intervento.
Comprese complicanze dell'incisione locale (infezione, deiscenza); atelettasia/infezione polmonare; infezioni del tratto urinario; sanguinamento postoperatorio; trombosi venosa profonda degli arti inferiori; ritenzione urinaria; sepsi; ipoproteinemia, ecc.
Entro 7 giorni dall'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Xinyi Tang, Department of Medical Ultrasound, West China Hospital, Sichuan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Presentando una domanda al responsabile del progetto via e-mail e ottenendo l'approvazione dai dipartimenti ospedalieri competenti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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