- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06327594
Systém hodnocení sarkopenie u pacientů s rakovinou plic
Studie o hodnotě muskuloskeletálního zkříženého zobrazovacího systému v diagnostice a prognóze sarkopenie u pacientů s rakovinou plic
- Prozkoumat diagnostickou hodnotu muskuloskeletálního zkříženého zobrazovacího systému hodnocení ultrazvuku v kombinaci s CT/MRI břicha pro sarkopenii u pacientů s rakovinou plic.
- Prozkoumat hodnotu muskuloskeletálního cross-modálního zobrazovacího systému ultrazvuku v kombinaci s CT/MRI břicha při hodnocení prognózy a efektu nutriční podpory u pacientů s karcinomem plic v perioperačním období.
- Prozkoumat hodnotu muskuloskeletálního cross-modálního zobrazovacího hodnotícího systému ultrazvuku v kombinaci s CT/MRI břicha při hodnocení dlouhodobé prognózy pacientů s karcinomem plic.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sarkopenie je progresivní a systémové onemocnění kosterního svalstva, které zahrnuje zrychlenou ztrátu svalové hmoty a funkce a je spojeno se zvýšenými nepříznivými následky u starších dospělých, jako jsou pády, funkční pokles, slabost a smrt. Může být komorbidní s řadou onemocnění a značně interaguje s různými chorobnými stavy, aby ovlivnila prognózu onemocnění. Podle literárních zpráv je prevalence sarkopenie u pacientů s rakovinou plic 42,8 %-45,0 %, a mnoho studií potvrdilo, že sarkopenie je spojena s řadou špatných prognóz rakoviny plic. Včasná identifikace sarkopenie u pacientů s rakovinou plic a včasná intervence před operací jsou velmi důležité kroky ke zlepšení prognózy plicních pacientů.
V současnosti jsou však metody hodnocení sarkopenie velmi komplikované, které se opírají o tři znaky: ztrátu svalové hmoty, ztrátu svalové síly a ztrátu fyzické výkonnosti. V současné době lékaři obvykle používají bioelektrickou impedanční analýzu (BIA) nebo dvouenergetickou rentgenovou absorpciometrii (DXA) ke stanovení indexu hmoty kosterního svalstva SMI k měření svalové hmoty, test síly úchopu k měření svalové síly, rychlosti chůze nebo nástroje jako SPPB skóre pro hodnocení fyzické výkonnosti. Diagnózu sarkopenie lze stanovit, když subjekt zaznamená pokles SMI v kombinaci se snížením síly úchopu nebo snížením rychlosti chůze. Výše uvedené metody hodnocení je obtížné použít jako rutinní položky předoperačního hodnocení.
Předchozí studie ukázaly, že SMI u starších dospělých lze přesně odhadnout pomocí svalové tloušťky získané ultrazvukovým vyšetřením se základními informacemi, jako je věk a index tělesné hmotnosti (BMI). A ukázalo se, že plocha průřezu m. psoas major na úrovni L3 hodnocená pomocí CT/MRI může také předběžně diagnostikovat sarkopenii. Stávající alternativy pro hodnocení sarkopenie samotným ultrazvukem nebo CT/MRI jsou však neúplné a postrádají stabilitu.
Před tímto dilematem jsme se pokusili vytvořit muskuloskeletální crossmodální zobrazovací systém hodnocení ultrazvuku v kombinaci s břišními CT/MRI snímky, který dokáže diagnostikovat sarkopenii komplexněji a přesněji a zhodnotit perioperační prognózu, efekt nutriční podpory a dlouhodobý prognózy pacientů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Xinyi Tang, Dr.
- Telefonní číslo: +8615680819215
- E-mail: tangxinyi1996@outlook.com
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína
- Nábor
- Xinyi Tang
-
Kontakt:
- Xinyi Tang, Dr.
- Telefonní číslo: +8615680819215
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hospitalizovaní pacienti plánovaní na radikální resekci karcinomu plic.
- S CT/MRI vyšetřením do 1 týdne.
- Shoda vyšetření byla dobrá.
Kritéria vyloučení:
- Amputovaná ruka nebo noha.
- Silný edém (edém vyšší než úroveň kolena).
- Implantovatelný kardiostimulátor.
- Zhoršené vědomí, špatný celkový zdravotní stav nebo jiné důvody, které by jednotlivci bránily v dokončení studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s rakovinou plic se sarkopenií
|
Pacienti s rakovinou plic, kteří mají podstoupit radikální resekci rakoviny plic, jsou vyšetřováni ultrazvukem na více místech celého těla, včetně svalů a tuku.
Pacienti s karcinomem plic, kteří mají podstoupit radikální resekci karcinomu plic, jsou vyšetřováni břišním CT/MRI.
|
|
Pacienti s rakovinou plic bez sarkopenie
|
Pacienti s rakovinou plic, kteří mají podstoupit radikální resekci rakoviny plic, jsou vyšetřováni ultrazvukem na více místech celého těla, včetně svalů a tuku.
Pacienti s karcinomem plic, kteří mají podstoupit radikální resekci karcinomu plic, jsou vyšetřováni břišním CT/MRI.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Smrt
Časové okno: Do 2 let po úvodním ultrazvukovém vyšetření
|
Do 2 let po úvodním ultrazvukovém vyšetření
|
|
|
Peroperační komplikace
Časové okno: Do 7 dnů po operaci.
|
Včetně komplikací lokálního řezu (infekce, dehiscence); atelektáza/plicní infekce; infekce močového ústrojí; pooperační krvácení; hluboká žilní trombóza dolních končetin; zadržování moči; sepse; hypoproteinémie atd.
|
Do 7 dnů po operaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xinyi Tang, Department of Medical Ultrasound, West China Hospital, Sichuan University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XTang-0002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .