Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systém hodnocení sarkopenie u pacientů s rakovinou plic

18. března 2024 aktualizováno: Xinyi Tang, West China Hospital

Studie o hodnotě muskuloskeletálního zkříženého zobrazovacího systému v diagnostice a prognóze sarkopenie u pacientů s rakovinou plic

  1. Prozkoumat diagnostickou hodnotu muskuloskeletálního zkříženého zobrazovacího systému hodnocení ultrazvuku v kombinaci s CT/MRI břicha pro sarkopenii u pacientů s rakovinou plic.
  2. Prozkoumat hodnotu muskuloskeletálního cross-modálního zobrazovacího systému ultrazvuku v kombinaci s CT/MRI břicha při hodnocení prognózy a efektu nutriční podpory u pacientů s karcinomem plic v perioperačním období.
  3. Prozkoumat hodnotu muskuloskeletálního cross-modálního zobrazovacího hodnotícího systému ultrazvuku v kombinaci s CT/MRI břicha při hodnocení dlouhodobé prognózy pacientů s karcinomem plic.

Přehled studie

Detailní popis

Sarkopenie je progresivní a systémové onemocnění kosterního svalstva, které zahrnuje zrychlenou ztrátu svalové hmoty a funkce a je spojeno se zvýšenými nepříznivými následky u starších dospělých, jako jsou pády, funkční pokles, slabost a smrt. Může být komorbidní s řadou onemocnění a značně interaguje s různými chorobnými stavy, aby ovlivnila prognózu onemocnění. Podle literárních zpráv je prevalence sarkopenie u pacientů s rakovinou plic 42,8 %-45,0 %, a mnoho studií potvrdilo, že sarkopenie je spojena s řadou špatných prognóz rakoviny plic. Včasná identifikace sarkopenie u pacientů s rakovinou plic a včasná intervence před operací jsou velmi důležité kroky ke zlepšení prognózy plicních pacientů.

V současnosti jsou však metody hodnocení sarkopenie velmi komplikované, které se opírají o tři znaky: ztrátu svalové hmoty, ztrátu svalové síly a ztrátu fyzické výkonnosti. V současné době lékaři obvykle používají bioelektrickou impedanční analýzu (BIA) nebo dvouenergetickou rentgenovou absorpciometrii (DXA) ke stanovení indexu hmoty kosterního svalstva SMI k měření svalové hmoty, test síly úchopu k měření svalové síly, rychlosti chůze nebo nástroje jako SPPB skóre pro hodnocení fyzické výkonnosti. Diagnózu sarkopenie lze stanovit, když subjekt zaznamená pokles SMI v kombinaci se snížením síly úchopu nebo snížením rychlosti chůze. Výše uvedené metody hodnocení je obtížné použít jako rutinní položky předoperačního hodnocení.

Předchozí studie ukázaly, že SMI u starších dospělých lze přesně odhadnout pomocí svalové tloušťky získané ultrazvukovým vyšetřením se základními informacemi, jako je věk a index tělesné hmotnosti (BMI). A ukázalo se, že plocha průřezu m. psoas major na úrovni L3 hodnocená pomocí CT/MRI může také předběžně diagnostikovat sarkopenii. Stávající alternativy pro hodnocení sarkopenie samotným ultrazvukem nebo CT/MRI jsou však neúplné a postrádají stabilitu.

Před tímto dilematem jsme se pokusili vytvořit muskuloskeletální crossmodální zobrazovací systém hodnocení ultrazvuku v kombinaci s břišními CT/MRI snímky, který dokáže diagnostikovat sarkopenii komplexněji a přesněji a zhodnotit perioperační prognózu, efekt nutriční podpory a dlouhodobý prognózy pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína
        • Nábor
        • Xinyi Tang
        • Kontakt:
          • Xinyi Tang, Dr.
          • Telefonní číslo: +8615680819215

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Hospitalizovaní pacienti plánovaní na radikální resekci karcinomu plic.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Hospitalizovaní pacienti plánovaní na radikální resekci karcinomu plic.
  2. S CT/MRI vyšetřením do 1 týdne.
  3. Shoda vyšetření byla dobrá.

Kritéria vyloučení:

  1. Amputovaná ruka nebo noha.
  2. Silný edém (edém vyšší než úroveň kolena).
  3. Implantovatelný kardiostimulátor.
  4. Zhoršené vědomí, špatný celkový zdravotní stav nebo jiné důvody, které by jednotlivci bránily v dokončení studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s rakovinou plic se sarkopenií
Pacienti s rakovinou plic, kteří mají podstoupit radikální resekci rakoviny plic, jsou vyšetřováni ultrazvukem na více místech celého těla, včetně svalů a tuku.
Pacienti s karcinomem plic, kteří mají podstoupit radikální resekci karcinomu plic, jsou vyšetřováni břišním CT/MRI.
Pacienti s rakovinou plic bez sarkopenie
Pacienti s rakovinou plic, kteří mají podstoupit radikální resekci rakoviny plic, jsou vyšetřováni ultrazvukem na více místech celého těla, včetně svalů a tuku.
Pacienti s karcinomem plic, kteří mají podstoupit radikální resekci karcinomu plic, jsou vyšetřováni břišním CT/MRI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smrt
Časové okno: Do 2 let po úvodním ultrazvukovém vyšetření
Do 2 let po úvodním ultrazvukovém vyšetření
Peroperační komplikace
Časové okno: Do 7 dnů po operaci.
Včetně komplikací lokálního řezu (infekce, dehiscence); atelektáza/plicní infekce; infekce močového ústrojí; pooperační krvácení; hluboká žilní trombóza dolních končetin; zadržování moči; sepse; hypoproteinémie atd.
Do 7 dnů po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xinyi Tang, Department of Medical Ultrasound, West China Hospital, Sichuan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Odesláním žádosti vedoucímu projektu e-mailem a získáním souhlasu příslušných oddělení nemocnice.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit