- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06327594
폐암 환자의 근육감소증 평가 시스템
폐암 환자의 근육감소증 진단 및 예후에 있어 근골격 교차 영상 평가 시스템의 가치에 관한 연구
- 폐암 환자의 근육감소증에 대한 복부 CT/MRI와 결합된 초음파의 근골격 교차 영상 평가 시스템의 진단 가치를 탐색합니다.
- 수술 전후 기간 동안 폐암 환자의 예후와 영양 지원 효과를 평가하기 위해 복부 CT/MRI와 결합된 초음파의 근골격 교차 영상 평가 시스템의 가치를 탐색합니다.
- 폐암 환자의 장기 예후를 평가할 때 복부 CT/MRI와 결합된 초음파의 근골격 교차 영상 평가 시스템의 가치를 탐색합니다.
연구 개요
상세 설명
근육감소증은 근육량과 기능의 급격한 손실을 수반하는 진행성 및 전신성 골격근 질환으로 노인에서 낙상, 기능 저하, 쇠약, 사망 등의 부작용 증가와 관련이 있습니다. 이는 다양한 질병과 동반될 수 있으며 다양한 질병 상태와 광범위하게 상호작용하여 질병 예후에 영향을 미칩니다. 문헌 보고에 따르면 폐암 환자의 근육감소증 유병률은 42.8%~45.0%이며, 그리고 많은 연구에서 근육감소증이 폐암의 다양한 나쁜 예후와 연관되어 있음이 확인되었습니다. 폐암 환자의 근육감소증을 조기에 발견하고 수술 전 조기 개입은 폐암 환자의 예후를 향상시키는 매우 중요한 단계입니다.
그러나 현재 근육감소증의 평가 방법은 매우 복잡하며 근육량 손실, 근력 손실, 신체 활동 손실이라는 세 가지 특징에 의존합니다. 현재 의사들은 일반적으로 생체 전기 임피던스 분석(BIA) 또는 이중 에너지 X선 흡수 측정법(DXA)을 사용하여 골격근 질량 지수 SMI를 결정하여 근육량을 측정하고 악력 테스트를 사용하여 근력, 보행 속도 또는 SPPB와 같은 도구를 측정합니다. 신체적 성능을 평가하는 점수입니다. 피험자가 악력 감소 또는 보행 속도 감소와 함께 SMI 감소를 경험할 때 근육감소증 진단이 내려질 수 있습니다. 위의 평가 방법은 일상적인 수술 전 평가 항목으로 사용하기 어렵습니다.
이전 연구에서는 연령, 체질량 지수(BMI) 등 기본 정보와 함께 초음파 검사를 통해 얻은 근육 두께를 사용하여 노인의 SMI를 정확하게 추정할 수 있음이 입증되었습니다. 그리고 CT/MRI로 평가한 L3 수준의 대요근 단면적을 통해서도 근육감소증을 예비적으로 진단할 수 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 초음파나 CT/MRI만으로 근육감소증을 평가하는 기존 대안은 불완전하고 안정성이 부족합니다.
이러한 딜레마에 직면하여, 우리는 복부 CT/MRI 영상과 결합된 초음파의 근골격 교차 영상 평가 시스템을 구축하여 근육감소증을 보다 종합적이고 정확하게 진단하고 수술 전후 예후, 영양 지원 효과 및 장기 평가가 가능하도록 시도했습니다. 환자의 예후.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Xinyi Tang, Dr.
- 전화번호: +8615680819215
- 이메일: tangxinyi1996@outlook.com
연구 장소
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, 중국
- 모병
- Xinyi Tang
-
연락하다:
- Xinyi Tang, Dr.
- 전화번호: +8615680819215
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 폐암의 근치적 절제가 예정된 입원 환자.
- 1주일 이내에 CT/MRI 검사를 받으세요.
- 심사 적합성은 양호했습니다.
제외 기준:
- 팔이나 다리가 절단되었습니다.
- 심한 부종(무릎 높이보다 높은 부종).
- 이식형 심박조율기.
- 의식 장애, 전반적인 건강 상태 저하 또는 개인이 연구를 완료하는 데 방해가 되는 기타 이유.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
근육감소증을 동반한 폐암 환자
|
폐암 근치절제술이 예정된 폐암 환자는 근육, 지방 등 전신 여러 부위에 초음파 검사를 실시한다.
폐암 근치 절제술이 예정된 폐암 환자는 복부 CT/MRI로 검사를 받습니다.
|
|
근육감소증이 없는 폐암 환자
|
폐암 근치절제술이 예정된 폐암 환자는 근육, 지방 등 전신 여러 부위에 초음파 검사를 실시한다.
폐암 근치 절제술이 예정된 폐암 환자는 복부 CT/MRI로 검사를 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
죽음
기간: 첫 초음파 검사 후 2년 이내
|
첫 초음파 검사 후 2년 이내
|
|
|
수술 전후 합병증
기간: 수술 후 7일 이내.
|
국소 절개 합병증(감염, 열개) 포함; 무기폐/폐 감염; 요로 감염; 수술 후 출혈; 하지의 심부 정맥 혈전증; 소변 정체; 부패; 저단백혈증 등
|
수술 후 7일 이내.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Xinyi Tang, Department of Medical Ultrasound, West China Hospital, Sichuan University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- XTang-0002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .