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Sistema de avaliação de sarcopenia em pacientes com câncer de pulmão

18 de março de 2024 atualizado por: Xinyi Tang, West China Hospital

Estudo sobre o valor do sistema de avaliação de imagens musculoesqueléticas intermodais no diagnóstico e prognóstico da sarcopenia em pacientes com câncer de pulmão

  1. Explorar o valor diagnóstico do sistema de avaliação de imagem musculoesquelética cross-modal de ultrassom combinado com tomografia computadorizada/ressonância magnética abdominal para sarcopenia em pacientes com câncer de pulmão.
  2. Explorar o valor do sistema de avaliação de imagem musculoesquelética cross-modal de ultrassom combinado com tomografia computadorizada/ressonância magnética abdominal na avaliação do prognóstico e do efeito do suporte nutricional em pacientes com câncer de pulmão durante o período perioperatório.
  3. Explorar o valor do sistema de avaliação de imagem musculoesquelética cross-modal de ultrassom combinado com tomografia computadorizada/ressonância magnética abdominal na avaliação do prognóstico de longo prazo de pacientes com câncer de pulmão.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A sarcopenia é uma doença muscular esquelética progressiva e sistêmica que envolve perda acelerada de massa e função muscular e está associada ao aumento de resultados adversos em idosos, como quedas, declínio funcional, fraqueza e morte. Pode ser comórbido com uma variedade de doenças e interagir extensivamente com vários estados de doença para influenciar o prognóstico da doença. De acordo com relatos da literatura, a prevalência de sarcopenia em pacientes com câncer de pulmão é de 42,8%-45,0%, e muitos estudos confirmaram que a sarcopenia está associada a uma variedade de maus prognósticos de câncer de pulmão. A identificação precoce da sarcopenia em pacientes com câncer de pulmão e a intervenção precoce antes da cirurgia são passos muito importantes para melhorar o prognóstico dos pacientes pulmonares.

Porém, atualmente, os métodos de avaliação da sarcopenia são muito complicados, que se baseiam em três características: perda de massa muscular, perda de força muscular e perda de desempenho físico. Atualmente, os médicos geralmente usam análise de impedância bioelétrica (BIA) ou absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) para determinar o índice de massa muscular esquelética SMI para medir a massa muscular, teste de força de preensão para medir a força muscular, velocidade da marcha ou ferramentas como SPPB pontuações para avaliar o desempenho físico. Um diagnóstico de sarcopenia pode ser feito quando um sujeito experimenta uma diminuição no SMI combinada com uma diminuição na força de preensão ou uma diminuição na velocidade da marcha. Os métodos de avaliação acima são difíceis de serem usados ​​como itens de avaliação pré-operatória de rotina.

Estudos anteriores demonstraram que o SMI em idosos pode ser estimado com precisão usando a espessura muscular adquirida no exame ultrassonográfico com informações básicas como idade e índice de massa corporal (IMC). E foi demonstrado que a área transversal do músculo psoas maior no nível L3 avaliada por TC/RM também pode diagnosticar preliminarmente a sarcopenia. No entanto, as alternativas existentes para avaliar a sarcopenia apenas com ultrassonografia ou TC/RM são incompletas e carecem de estabilidade.

Diante de tal dilema, tentamos estabelecer um sistema de avaliação de imagens musculoesqueléticas intermodais de ultrassonografia combinada com imagens de tomografia computadorizada/ressonância magnética abdominal, que possa diagnosticar a sarcopenia de forma mais abrangente e precisa, e avaliar o prognóstico perioperatório, o efeito do suporte nutricional e a longo prazo. prognóstico dos pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China
        • Recrutamento
        • Xinyi Tang
        • Contato:
          • Xinyi Tang, Dr.
          • Número de telefone: +8615680819215

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes hospitalizados programados para ressecção radical de câncer de pulmão.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes hospitalizados programados para ressecção radical de câncer de pulmão.
  2. Com um exame de tomografia computadorizada / ressonância magnética dentro de 1 semana.
  3. A adesão ao exame foi boa.

Critério de exclusão:

  1. Braço ou perna amputada.
  2. Edema grave (edema acima do nível do joelho).
  3. Marcapasso implantável.
  4. Consciência prejudicada, problemas de saúde geral ou outros motivos que impediriam o indivíduo de concluir o estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com câncer de pulmão com sarcopenia
Os pacientes com câncer de pulmão programados para serem submetidos à ressecção radical do câncer de pulmão são examinados por ultrassom em vários locais de todo o corpo, incluindo músculos e gordura.
Os pacientes com câncer de pulmão programados para ressecção radical do câncer de pulmão são examinados por tomografia computadorizada/ressonância magnética abdominal.
Pacientes com câncer de pulmão sem sarcopenia
Os pacientes com câncer de pulmão programados para serem submetidos à ressecção radical do câncer de pulmão são examinados por ultrassom em vários locais de todo o corpo, incluindo músculos e gordura.
Os pacientes com câncer de pulmão programados para ressecção radical do câncer de pulmão são examinados por tomografia computadorizada/ressonância magnética abdominal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Morte
Prazo: Dentro de 2 anos após o exame ultrassonográfico inicial
Dentro de 2 anos após o exame ultrassonográfico inicial
Complicações perioperatórias
Prazo: Dentro de 7 dias após a cirurgia.
Incluindo complicações locais da incisão (infecção, deiscência); atelectasia/infecção pulmonar; infecções do trato urinário; sangramento pós-operatório; trombose venosa profunda da extremidade inferior; retenção urinária; sepse; hipoproteinemia, etc.
Dentro de 7 dias após a cirurgia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Xinyi Tang, Department of Medical Ultrasound, West China Hospital, Sichuan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Enviando uma inscrição ao líder do projeto por e-mail e obtendo a aprovação dos departamentos hospitalares relevantes.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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