- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06327594
Sistema de avaliação de sarcopenia em pacientes com câncer de pulmão
Estudo sobre o valor do sistema de avaliação de imagens musculoesqueléticas intermodais no diagnóstico e prognóstico da sarcopenia em pacientes com câncer de pulmão
- Explorar o valor diagnóstico do sistema de avaliação de imagem musculoesquelética cross-modal de ultrassom combinado com tomografia computadorizada/ressonância magnética abdominal para sarcopenia em pacientes com câncer de pulmão.
- Explorar o valor do sistema de avaliação de imagem musculoesquelética cross-modal de ultrassom combinado com tomografia computadorizada/ressonância magnética abdominal na avaliação do prognóstico e do efeito do suporte nutricional em pacientes com câncer de pulmão durante o período perioperatório.
- Explorar o valor do sistema de avaliação de imagem musculoesquelética cross-modal de ultrassom combinado com tomografia computadorizada/ressonância magnética abdominal na avaliação do prognóstico de longo prazo de pacientes com câncer de pulmão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A sarcopenia é uma doença muscular esquelética progressiva e sistêmica que envolve perda acelerada de massa e função muscular e está associada ao aumento de resultados adversos em idosos, como quedas, declínio funcional, fraqueza e morte. Pode ser comórbido com uma variedade de doenças e interagir extensivamente com vários estados de doença para influenciar o prognóstico da doença. De acordo com relatos da literatura, a prevalência de sarcopenia em pacientes com câncer de pulmão é de 42,8%-45,0%, e muitos estudos confirmaram que a sarcopenia está associada a uma variedade de maus prognósticos de câncer de pulmão. A identificação precoce da sarcopenia em pacientes com câncer de pulmão e a intervenção precoce antes da cirurgia são passos muito importantes para melhorar o prognóstico dos pacientes pulmonares.
Porém, atualmente, os métodos de avaliação da sarcopenia são muito complicados, que se baseiam em três características: perda de massa muscular, perda de força muscular e perda de desempenho físico. Atualmente, os médicos geralmente usam análise de impedância bioelétrica (BIA) ou absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) para determinar o índice de massa muscular esquelética SMI para medir a massa muscular, teste de força de preensão para medir a força muscular, velocidade da marcha ou ferramentas como SPPB pontuações para avaliar o desempenho físico. Um diagnóstico de sarcopenia pode ser feito quando um sujeito experimenta uma diminuição no SMI combinada com uma diminuição na força de preensão ou uma diminuição na velocidade da marcha. Os métodos de avaliação acima são difíceis de serem usados como itens de avaliação pré-operatória de rotina.
Estudos anteriores demonstraram que o SMI em idosos pode ser estimado com precisão usando a espessura muscular adquirida no exame ultrassonográfico com informações básicas como idade e índice de massa corporal (IMC). E foi demonstrado que a área transversal do músculo psoas maior no nível L3 avaliada por TC/RM também pode diagnosticar preliminarmente a sarcopenia. No entanto, as alternativas existentes para avaliar a sarcopenia apenas com ultrassonografia ou TC/RM são incompletas e carecem de estabilidade.
Diante de tal dilema, tentamos estabelecer um sistema de avaliação de imagens musculoesqueléticas intermodais de ultrassonografia combinada com imagens de tomografia computadorizada/ressonância magnética abdominal, que possa diagnosticar a sarcopenia de forma mais abrangente e precisa, e avaliar o prognóstico perioperatório, o efeito do suporte nutricional e a longo prazo. prognóstico dos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Xinyi Tang, Dr.
- Número de telefone: +8615680819215
- E-mail: tangxinyi1996@outlook.com
Locais de estudo
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China
- Recrutamento
- Xinyi Tang
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Contato:
- Xinyi Tang, Dr.
- Número de telefone: +8615680819215
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes hospitalizados programados para ressecção radical de câncer de pulmão.
- Com um exame de tomografia computadorizada / ressonância magnética dentro de 1 semana.
- A adesão ao exame foi boa.
Critério de exclusão:
- Braço ou perna amputada.
- Edema grave (edema acima do nível do joelho).
- Marcapasso implantável.
- Consciência prejudicada, problemas de saúde geral ou outros motivos que impediriam o indivíduo de concluir o estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com câncer de pulmão com sarcopenia
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Os pacientes com câncer de pulmão programados para serem submetidos à ressecção radical do câncer de pulmão são examinados por ultrassom em vários locais de todo o corpo, incluindo músculos e gordura.
Os pacientes com câncer de pulmão programados para ressecção radical do câncer de pulmão são examinados por tomografia computadorizada/ressonância magnética abdominal.
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Pacientes com câncer de pulmão sem sarcopenia
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Os pacientes com câncer de pulmão programados para serem submetidos à ressecção radical do câncer de pulmão são examinados por ultrassom em vários locais de todo o corpo, incluindo músculos e gordura.
Os pacientes com câncer de pulmão programados para ressecção radical do câncer de pulmão são examinados por tomografia computadorizada/ressonância magnética abdominal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Morte
Prazo: Dentro de 2 anos após o exame ultrassonográfico inicial
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Dentro de 2 anos após o exame ultrassonográfico inicial
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Complicações perioperatórias
Prazo: Dentro de 7 dias após a cirurgia.
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Incluindo complicações locais da incisão (infecção, deiscência); atelectasia/infecção pulmonar; infecções do trato urinário; sangramento pós-operatório; trombose venosa profunda da extremidade inferior; retenção urinária; sepse; hipoproteinemia, etc.
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Dentro de 7 dias após a cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xinyi Tang, Department of Medical Ultrasound, West China Hospital, Sichuan University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias por local
- Manifestações Neurológicas
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Manifestações Neuromusculares
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Neoplasias Pulmonares
- Sarcopenia
Outros números de identificação do estudo
- XTang-0002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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