- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06327594
Assessment System of Sarcopenia in Lung Cancer Patients
Undersøgelse af værdien af muskuloskeletalt tværmodalt billeddiagnostisk vurderingssystem i diagnosticering og prognose af sarkopeni hos lungekræftpatienter
- At udforske den diagnostiske værdi af muskuloskeletalt tværmodalt billeddannelsessystem for ultralyd kombineret med abdominal CT/MRI for sarkopeni hos patienter med lungekræft.
- At udforske værdien af muskuloskeletalt tværmodalt billeddiagnostisk vurderingssystem af ultralyd kombineret med abdominal CT/MRI til evaluering af prognosen og effekten af ernæringsstøtte hos patienter med lungekræft i den perioperative periode.
- At udforske værdien af muskuloskeletalt tværmodalt billeddannelsesvurderingssystem af ultralyd kombineret med abdominal CT/MRI ved evaluering af langtidsprognosen for patienter med lungekræft.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sarkopeni er en progressiv og systemisk skeletmuskelsygdom, der involverer accelereret tab af muskelmasse og funktion og er forbundet med øgede uønskede udfald hos ældre voksne, såsom fald, funktionsnedgang, svaghed og død. Det kan være komorbid med en række sygdomme og interagerer i udstrakt grad med forskellige sygdomstilstande for at påvirke sygdomsprognosen. Ifølge litteraturrapporter er prævalensen af sarkopeni hos lungekræftpatienter 42,8 %-45,0 %, og mange undersøgelser har bekræftet, at sarkopeni er forbundet med en række dårlige prognoser for lungekræft. Tidlig identifikation af sarkopeni hos lungekræftpatienter og tidlig intervention før operationen er meget vigtige skridt til at forbedre prognosen for lungepatienter.
Men på nuværende tidspunkt er evalueringsmetoderne for sarkopeni meget komplicerede, som er afhængige af tre funktioner: tab af muskelmasse, tab af muskelstyrke og tab af fysisk ydeevne. På nuværende tidspunkt bruger læger normalt bioelektrisk impedansanalyse (BIA) eller dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) til at bestemme skeletmuskelmasseindeks SMI til at måle muskelmasse, grebsstyrketest til at måle muskelstyrke, ganghastighed eller værktøjer såsom SPPB score til at vurdere fysisk præstation. En diagnose af sarkopeni kan stilles, når en person oplever et fald i SMI kombineret med et fald i grebsstyrke eller et fald i ganghastighed. Ovenstående evalueringsmetoder er vanskelige at bruge som rutinepræoperative evalueringselementer.
Tidligere undersøgelser har vist, at SMI hos ældre voksne kan estimeres nøjagtigt ved at bruge muskeltykkelse opnået fra ultralydsundersøgelse med grundlæggende oplysninger såsom alder og kropsmasseindeks (BMI). Og det har vist sig, at tværsnitsarealet af psoas major-muskelen på L3-niveau vurderet ved CT/MRI også foreløbigt kan diagnosticere sarkopeni. Imidlertid er eksisterende alternativer til vurdering af sarkopeni med ultralyd eller CT/MRI alene ufuldstændige og mangler stabilitet.
Med et sådant dilemma forsøgte vi at etablere et muskuloskeletalt tværmodalt billeddiagnostisk evalueringssystem af ultralyd kombineret med abdominale CT/MRI-billeder, som kan diagnosticere sarkopeni mere omfattende og præcist og evaluere den perioperative prognose, ernæringsstøtteeffekt og langsigtet prognose for patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Xinyi Tang, Dr.
- Telefonnummer: +8615680819215
- E-mail: tangxinyi1996@outlook.com
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- Rekruttering
- Xinyi Tang
-
Kontakt:
- Xinyi Tang, Dr.
- Telefonnummer: +8615680819215
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagte patienter planlagt til radikal resektion af lungekræft.
- Med CT/MR undersøgelse indenfor 1 uge.
- Undersøgelsens overholdelse var god.
Ekskluderingskriterier:
- Amputeret arm eller ben.
- Alvorligt ødem (ødem højere end knæniveau).
- Implanterbar pacemaker.
- Forringet bevidsthed, dårligt generelt helbred eller andre årsager, der ville forhindre individet i at gennemføre undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Lungekræftpatienter med sarkopeni
|
De patienter med lungekræft, som er planlagt til at gennemgå radikal resektion af lungekræft, undersøges med ultralyd på flere steder i hele kroppen, inklusive muskler og fedt.
De patienter med lungekræft, som er planlagt til at gennemgå radikal resektion af lungekræft, undersøges ved abdominal CT/MRI.
|
Lungekræftpatienter uden sarkopeni
|
De patienter med lungekræft, som er planlagt til at gennemgå radikal resektion af lungekræft, undersøges med ultralyd på flere steder i hele kroppen, inklusive muskler og fedt.
De patienter med lungekræft, som er planlagt til at gennemgå radikal resektion af lungekræft, undersøges ved abdominal CT/MRI.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Død
Tidsramme: Inden for 2 år efter den første ultralydsundersøgelse
|
Inden for 2 år efter den første ultralydsundersøgelse
|
|
Perioperative komplikationer
Tidsramme: Inden for 7 dage efter operationen.
|
Herunder lokale snitkomplikationer (infektion, dehiscens); atelektase/lungeinfektion; urinvejsinfektioner; postoperativ blødning; dyb venøs trombose i underekstremiteten; urinretention; sepsis; hypoproteinæmi osv.
|
Inden for 7 dage efter operationen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xinyi Tang, Department of Medical Ultrasound, West China Hospital, Sichuan University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XTang-0002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekræft
-
Mansoura UniversityRekrutteringOne Lung VentilationEgypten
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
University Health Network, TorontoAktiv, ikke rekrutterende
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAfsluttetLungetransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien
Kliniske forsøg med ultralydsscanning
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaIkke rekrutterer endnuGrå stær | Ultralydsterapi; KomplikationerPortugal
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalAfsluttetSlag | Forbigående iskæmisk angreb | Iskæmisk angreb, forbigående | Cerebrovaskulær ulykke | Cerebrovaskulær apopleksiNorge
-
ReCor Medical, Inc.Ikke rekrutterer endnuHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtryk
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykTyskland, Holland, Belgien, Frankrig, Monaco, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutteringRygmarvssygdomme | Spinal stenose | Rygmarvsskader | Degeneration af rygsøjlen | Rygmarvskompression | Rygsøjle sygdom | RygmarvsskadeForenede Stater
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalTilmelding efter invitation
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
Association Francaise d'UrologieAfsluttetProstatakræft | UltralydsterapiFrankrig, Guadeloupe
-
University of British ColumbiaAfsluttet