Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Assessment System of Sarcopenia in Lung Cancer Patients

18. marts 2024 opdateret af: Xinyi Tang, West China Hospital

Undersøgelse af værdien af ​​muskuloskeletalt tværmodalt billeddiagnostisk vurderingssystem i diagnosticering og prognose af sarkopeni hos lungekræftpatienter

  1. At udforske den diagnostiske værdi af muskuloskeletalt tværmodalt billeddannelsessystem for ultralyd kombineret med abdominal CT/MRI for sarkopeni hos patienter med lungekræft.
  2. At udforske værdien af ​​muskuloskeletalt tværmodalt billeddiagnostisk vurderingssystem af ultralyd kombineret med abdominal CT/MRI til evaluering af prognosen og effekten af ​​ernæringsstøtte hos patienter med lungekræft i den perioperative periode.
  3. At udforske værdien af ​​muskuloskeletalt tværmodalt billeddannelsesvurderingssystem af ultralyd kombineret med abdominal CT/MRI ved evaluering af langtidsprognosen for patienter med lungekræft.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Sarkopeni er en progressiv og systemisk skeletmuskelsygdom, der involverer accelereret tab af muskelmasse og funktion og er forbundet med øgede uønskede udfald hos ældre voksne, såsom fald, funktionsnedgang, svaghed og død. Det kan være komorbid med en række sygdomme og interagerer i udstrakt grad med forskellige sygdomstilstande for at påvirke sygdomsprognosen. Ifølge litteraturrapporter er prævalensen af ​​sarkopeni hos lungekræftpatienter 42,8 %-45,0 %, og mange undersøgelser har bekræftet, at sarkopeni er forbundet med en række dårlige prognoser for lungekræft. Tidlig identifikation af sarkopeni hos lungekræftpatienter og tidlig intervention før operationen er meget vigtige skridt til at forbedre prognosen for lungepatienter.

Men på nuværende tidspunkt er evalueringsmetoderne for sarkopeni meget komplicerede, som er afhængige af tre funktioner: tab af muskelmasse, tab af muskelstyrke og tab af fysisk ydeevne. På nuværende tidspunkt bruger læger normalt bioelektrisk impedansanalyse (BIA) eller dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) til at bestemme skeletmuskelmasseindeks SMI til at måle muskelmasse, grebsstyrketest til at måle muskelstyrke, ganghastighed eller værktøjer såsom SPPB score til at vurdere fysisk præstation. En diagnose af sarkopeni kan stilles, når en person oplever et fald i SMI kombineret med et fald i grebsstyrke eller et fald i ganghastighed. Ovenstående evalueringsmetoder er vanskelige at bruge som rutinepræoperative evalueringselementer.

Tidligere undersøgelser har vist, at SMI hos ældre voksne kan estimeres nøjagtigt ved at bruge muskeltykkelse opnået fra ultralydsundersøgelse med grundlæggende oplysninger såsom alder og kropsmasseindeks (BMI). Og det har vist sig, at tværsnitsarealet af psoas major-muskelen på L3-niveau vurderet ved CT/MRI også foreløbigt kan diagnosticere sarkopeni. Imidlertid er eksisterende alternativer til vurdering af sarkopeni med ultralyd eller CT/MRI alene ufuldstændige og mangler stabilitet.

Med et sådant dilemma forsøgte vi at etablere et muskuloskeletalt tværmodalt billeddiagnostisk evalueringssystem af ultralyd kombineret med abdominale CT/MRI-billeder, som kan diagnosticere sarkopeni mere omfattende og præcist og evaluere den perioperative prognose, ernæringsstøtteeffekt og langsigtet prognose for patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • Rekruttering
        • Xinyi Tang
        • Kontakt:
          • Xinyi Tang, Dr.
          • Telefonnummer: +8615680819215

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indlagte patienter planlagt til radikal resektion af lungekræft.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Indlagte patienter planlagt til radikal resektion af lungekræft.
  2. Med CT/MR undersøgelse indenfor 1 uge.
  3. Undersøgelsens overholdelse var god.

Ekskluderingskriterier:

  1. Amputeret arm eller ben.
  2. Alvorligt ødem (ødem højere end knæniveau).
  3. Implanterbar pacemaker.
  4. Forringet bevidsthed, dårligt generelt helbred eller andre årsager, der ville forhindre individet i at gennemføre undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lungekræftpatienter med sarkopeni
De patienter med lungekræft, som er planlagt til at gennemgå radikal resektion af lungekræft, undersøges med ultralyd på flere steder i hele kroppen, inklusive muskler og fedt.
De patienter med lungekræft, som er planlagt til at gennemgå radikal resektion af lungekræft, undersøges ved abdominal CT/MRI.
Lungekræftpatienter uden sarkopeni
De patienter med lungekræft, som er planlagt til at gennemgå radikal resektion af lungekræft, undersøges med ultralyd på flere steder i hele kroppen, inklusive muskler og fedt.
De patienter med lungekræft, som er planlagt til at gennemgå radikal resektion af lungekræft, undersøges ved abdominal CT/MRI.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Død
Tidsramme: Inden for 2 år efter den første ultralydsundersøgelse
Inden for 2 år efter den første ultralydsundersøgelse
Perioperative komplikationer
Tidsramme: Inden for 7 dage efter operationen.
Herunder lokale snitkomplikationer (infektion, dehiscens); atelektase/lungeinfektion; urinvejsinfektioner; postoperativ blødning; dyb venøs trombose i underekstremiteten; urinretention; sepsis; hypoproteinæmi osv.
Inden for 7 dage efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xinyi Tang, Department of Medical Ultrasound, West China Hospital, Sichuan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Ved at sende en ansøgning til projektlederen via mail og indhente godkendelse fra relevante sygehusafdelinger.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med ultralydsscanning

3
Abonner