- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06327594
Beoordelingssysteem van sarcopenie bij longkankerpatiënten
Onderzoek naar de waarde van een cross-modaal beeldvormingsbeoordelingssysteem van het bewegingsapparaat bij de diagnose en prognose van sarcopenie bij longkankerpatiënten
- Onderzoek naar de diagnostische waarde van een crossmodaal beeldvormingssysteem van het bewegingsapparaat, bestaande uit echografie gecombineerd met abdominale CT/MRI voor sarcopenie bij patiënten met longkanker.
- Onderzoek naar de waarde van een crossmodaal beeldvormingssysteem van het bewegingsapparaat, bestaande uit echografie in combinatie met CT/MRI van de buik, bij het evalueren van de prognose en het effect van voedingsondersteuning bij patiënten met longkanker tijdens de perioperatieve periode.
- Onderzoek naar de waarde van een crossmodaal beeldvormingssysteem van het bewegingsapparaat, bestaande uit echografie in combinatie met abdominale CT/MRI bij het evalueren van de langetermijnprognose van patiënten met longkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sarcopenie is een progressieve en systemische skeletspierziekte die een versneld verlies van spiermassa en -functie met zich meebrengt en die gepaard gaat met verhoogde nadelige gevolgen bij oudere volwassenen, zoals vallen, functionele achteruitgang, zwakte en overlijden. Het kan comorbide zijn met een verscheidenheid aan ziekten en heeft een uitgebreide interactie met verschillende ziektetoestanden om de ziekteprognose te beïnvloeden. Volgens literatuurrapporten bedraagt de prevalentie van sarcopenie bij longkankerpatiënten 42,8%-45,0%. en veel onderzoeken hebben bevestigd dat sarcopenie geassocieerd is met een verscheidenheid aan slechte prognoses van longkanker. Vroege identificatie van sarcopenie bij longkankerpatiënten en vroege interventie vóór de operatie zijn zeer belangrijke stappen om de prognose van longpatiënten te verbeteren.
Momenteel zijn de evaluatiemethoden voor sarcopenie echter zeer ingewikkeld, en berusten op drie kenmerken: verlies van spiermassa, verlies van spierkracht en verlies van fysieke prestaties. Momenteel gebruiken artsen meestal bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) of dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA) om de skeletspiermassa-index te bepalen. SMI om de spiermassa te meten, een grijpkrachttest om de spierkracht, loopsnelheid te meten of hulpmiddelen zoals SPPB scores om fysieke prestaties te beoordelen. De diagnose sarcopenie kan worden gesteld wanneer een proefpersoon een afname van de SMI ervaart in combinatie met een afname van de grijpkracht of een afname van de loopsnelheid. De bovenstaande evaluatiemethoden zijn moeilijk te gebruiken als routinematige preoperatieve evaluatie-items.
Eerdere studies hebben aangetoond dat SMI bij oudere volwassenen nauwkeurig kan worden geschat door gebruik te maken van de spierdikte verkregen uit echografisch onderzoek met basisinformatie zoals leeftijd en body mass index (BMI). En er is aangetoond dat het dwarsdoorsnedegebied van de psoas major-spier op L3-niveau, beoordeeld door CT/MRI, ook een voorlopige diagnose van sarcopenie kan stellen. De bestaande alternatieven voor het beoordelen van sarcopenie met alleen echografie of CT/MRI zijn echter onvolledig en ontberen stabiliteit.
Geconfronteerd met een dergelijk dilemma, hebben we geprobeerd een cross-modaal beeldvormingsevaluatiesysteem van het bewegingsapparaat op te zetten, bestaande uit echografie gecombineerd met CT/MRI-beelden van de buik, waarmee sarcopenie uitgebreider en nauwkeuriger kan worden gediagnosticeerd, en de perioperatieve prognose, het voedingsondersteunende effect en de langetermijneffecten kunnen worden geëvalueerd. prognose van patiënten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Xinyi Tang, Dr.
- Telefoonnummer: +8615680819215
- E-mail: tangxinyi1996@outlook.com
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China
- Werving
- Xinyi Tang
-
Contact:
- Xinyi Tang, Dr.
- Telefoonnummer: +8615680819215
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ziekenhuispatiënten die een radicale resectie van longkanker ondergaan.
- Met een CT/MRI onderzoek binnen 1 week.
- De naleving van het onderzoek was goed.
Uitsluitingscriteria:
- Geamputeerde arm of been.
- Ernstig oedeem (oedeem hoger dan knieniveau).
- Implanteerbare pacemaker.
- Verminderd bewustzijn, slechte algemene gezondheid of andere redenen waardoor het individu de studie niet kan voltooien.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Longkankerpatiënten met sarcopenie
|
De patiënten met longkanker die een radicale resectie van longkanker zullen ondergaan, worden door middel van echografie onderzocht op meerdere plaatsen in het hele lichaam, inclusief spieren en vet.
De patiënten met longkanker die een radicale resectie van longkanker zullen ondergaan, worden onderzocht met CT/MRI van de buik.
|
|
Longkankerpatiënten zonder sarcopenie
|
De patiënten met longkanker die een radicale resectie van longkanker zullen ondergaan, worden door middel van echografie onderzocht op meerdere plaatsen in het hele lichaam, inclusief spieren en vet.
De patiënten met longkanker die een radicale resectie van longkanker zullen ondergaan, worden onderzocht met CT/MRI van de buik.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dood
Tijdsspanne: Binnen 2 jaar na het eerste echo-onderzoek
|
Binnen 2 jaar na het eerste echo-onderzoek
|
|
|
Perioperatieve complicaties
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na de operatie.
|
Inclusief lokale incisiecomplicaties (infectie, dehiscentie); atelectase/longinfectie; urineweginfecties; postoperatieve bloeding; diepe veneuze trombose van de onderste ledematen; urineretentie; sepsis; hypoproteïnemie, enz.
|
Binnen 7 dagen na de operatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xinyi Tang, Department of Medical Ultrasound, West China Hospital, Sichuan University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XTang-0002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .