- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06327594
Système d'évaluation de la sarcopénie chez les patients atteints d'un cancer du poumon
Étude sur la valeur du système d'évaluation d'imagerie intermodale musculo-squelettique dans le diagnostic et le pronostic de la sarcopénie chez les patients atteints d'un cancer du poumon
- Explorer la valeur diagnostique du système d'évaluation par imagerie intermodale musculo-squelettique de l'échographie combiné à la tomodensitométrie/IRM abdominale pour la sarcopénie chez les patients atteints d'un cancer du poumon.
- Explorer la valeur du système d'évaluation d'imagerie intermodale musculo-squelettique par échographie combiné à la tomodensitométrie/IRM abdominale pour évaluer le pronostic et l'effet du soutien nutritionnel chez les patients atteints d'un cancer du poumon pendant la période périopératoire.
- Explorer la valeur du système d'évaluation par imagerie intermodale musculo-squelettique associant l'échographie à la tomodensitométrie/IRM abdominale pour évaluer le pronostic à long terme des patients atteints d'un cancer du poumon.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La sarcopénie est une maladie progressive et systémique des muscles squelettiques qui implique une perte accélérée de la masse et de la fonction musculaires et est associée à une augmentation des effets indésirables chez les personnes âgées, telles que des chutes, un déclin fonctionnel, une faiblesse et la mort. Elle peut être comorbide avec diverses maladies et interagit largement avec divers états pathologiques pour influencer le pronostic de la maladie. Selon les rapports de la littérature, la prévalence de la sarcopénie chez les patients atteints d'un cancer du poumon est de 42,8 % à 45,0 %, et de nombreuses études ont confirmé que la sarcopénie est associée à divers mauvais pronostics de cancer du poumon. L'identification précoce de la sarcopénie chez les patients atteints d'un cancer du poumon et une intervention précoce avant la chirurgie sont des étapes très importantes pour améliorer le pronostic des patients atteints d'un cancer du poumon.
Cependant, à l'heure actuelle, les méthodes d'évaluation de la sarcopénie sont très complexes et reposent sur trois caractéristiques : la perte de masse musculaire, la perte de force musculaire et la perte de performance physique. À l'heure actuelle, les médecins utilisent généralement l'analyse d'impédance bioélectrique (BIA) ou l'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA) pour déterminer l'indice de masse musculaire squelettique SMI pour mesurer la masse musculaire, un test de force de préhension pour mesurer la force musculaire, la vitesse de marche ou des outils tels que le SPPB. scores pour évaluer les performances physiques. Un diagnostic de sarcopénie peut être posé lorsqu'un sujet présente une diminution du SMI combinée à une diminution de la force de préhension ou à une diminution de la vitesse de marche. Les méthodes d'évaluation ci-dessus sont difficiles à utiliser comme éléments d'évaluation préopératoire de routine.
Des études antérieures ont démontré que le SMI chez les personnes âgées peut être estimé avec précision en utilisant l'épaisseur musculaire acquise lors d'un examen échographique avec des informations de base telles que l'âge et l'indice de masse corporelle (IMC). Et il a été démontré que la section transversale du muscle grand psoas au niveau L3 évaluée par tomodensitométrie/IRM peut également diagnostiquer de manière préliminaire la sarcopénie. Cependant, les alternatives existantes pour évaluer la sarcopénie par échographie ou par tomodensitométrie/IRM seules sont incomplètes et manquent de stabilité.
Face à un tel dilemme, nous avons tenté d'établir un système d'évaluation d'imagerie musculo-squelettique multimodale combinant échographie et images abdominales CT/IRM, capable de diagnostiquer la sarcopénie de manière plus complète et plus précise, et d'évaluer le pronostic périopératoire, l'effet de soutien nutritionnel et à long terme. pronostic des patients.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xinyi Tang, Dr.
- Numéro de téléphone: +8615680819215
- E-mail: tangxinyi1996@outlook.com
Lieux d'étude
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chine
- Recrutement
- Xinyi Tang
-
Contact:
- Xinyi Tang, Dr.
- Numéro de téléphone: +8615680819215
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients hospitalisés devant subir une résection radicale d'un cancer du poumon.
- Avec un examen CT/IRM dans un délai d'une semaine.
- La conformité de l'examen était bonne.
Critère d'exclusion:
- Bras ou jambe amputé.
- Œdème sévère (œdème supérieur au niveau du genou).
- Stimulateur cardiaque implantable.
- Troubles de la conscience, mauvaise santé générale ou autres raisons qui empêcheraient l'individu de terminer l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Patients atteints d'un cancer du poumon et de sarcopénie
|
Les patients atteints d'un cancer du poumon qui doivent subir une résection radicale du cancer du poumon sont examinés par échographie sur plusieurs sites de tout le corps, y compris les muscles et la graisse.
Les patients atteints d'un cancer du poumon qui doivent subir une résection radicale du cancer du poumon sont examinés par tomodensitométrie/IRM abdominale.
|
Patients atteints d'un cancer du poumon sans sarcopénie
|
Les patients atteints d'un cancer du poumon qui doivent subir une résection radicale du cancer du poumon sont examinés par échographie sur plusieurs sites de tout le corps, y compris les muscles et la graisse.
Les patients atteints d'un cancer du poumon qui doivent subir une résection radicale du cancer du poumon sont examinés par tomodensitométrie/IRM abdominale.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
La mort
Délai: Dans les 2 ans suivant l'échographie initiale
|
Dans les 2 ans suivant l'échographie initiale
|
|
Complications périopératoires
Délai: Dans les 7 jours suivant l'intervention chirurgicale.
|
Y compris les complications locales de l'incision (infection, déhiscence) ; atélectasie/infection pulmonaire ; infections des voies urinaires; saignement postopératoire ; thrombose veineuse profonde des membres inférieurs; rétention urinaire; état septique; hypoprotéinémie, etc.
|
Dans les 7 jours suivant l'intervention chirurgicale.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xinyi Tang, Department of Medical Ultrasound, West China Hospital, Sichuan University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Tumeurs
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs par site
- Manifestations neurologiques
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Manifestations neuromusculaires
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Atrophie musculaire
- Atrophie
- Tumeurs pulmonaires
- Sarcopénie
Autres numéros d'identification d'étude
- XTang-0002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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