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Bewertungssystem für Sarkopenie bei Lungenkrebspatienten

18. März 2024 aktualisiert von: Xinyi Tang, West China Hospital

Studie zum Wert des muskuloskelettalen kreuzmodalen Bildgebungssystems für die Diagnose und Prognose von Sarkopenie bei Lungenkrebspatienten

  1. Untersuchung des diagnostischen Werts des muskuloskeletalen kreuzmodalen Bildgebungssystems aus Ultraschall in Kombination mit abdominaler CT/MRT für Sarkopenie bei Patienten mit Lungenkrebs.
  2. Untersuchung des Werts des muskuloskelettalen, modalübergreifenden Bildgebungssystems aus Ultraschall in Kombination mit abdominaler CT/MRT bei der Bewertung der Prognose und der Wirkung der Ernährungsunterstützung bei Patienten mit Lungenkrebs während der perioperativen Phase.
  3. Untersuchung des Werts des muskuloskelettalen, modalübergreifenden Bildgebungssystems aus Ultraschall in Kombination mit abdominaler CT/MRT bei der Bewertung der Langzeitprognose von Patienten mit Lungenkrebs.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Sarkopenie ist eine fortschreitende und systemische Erkrankung der Skelettmuskulatur, die mit einem beschleunigten Verlust von Muskelmasse und -funktion einhergeht und bei älteren Erwachsenen mit häufigeren Nebenwirkungen wie Stürzen, Funktionsverlust, Schwäche und Tod einhergeht. Es kann mit einer Vielzahl von Krankheiten komorbid sein und interagiert stark mit verschiedenen Krankheitszuständen, um die Krankheitsprognose zu beeinflussen. Laut Literaturberichten liegt die Prävalenz von Sarkopenie bei Lungenkrebspatienten bei 42,8–45,0 %. und viele Studien haben bestätigt, dass Sarkopenie mit einer Reihe schlechter Prognosen für Lungenkrebs verbunden ist. Die frühzeitige Erkennung einer Sarkopenie bei Lungenkrebspatienten und eine frühzeitige Intervention vor der Operation sind sehr wichtige Schritte zur Verbesserung der Prognose von Lungenpatienten.

Allerdings sind die Methoden zur Beurteilung der Sarkopenie derzeit sehr kompliziert und basieren auf drei Merkmalen: Verlust von Muskelmasse, Verlust der Muskelkraft und Verlust der körperlichen Leistungsfähigkeit. Derzeit verwenden Ärzte üblicherweise die bioelektrische Impedanzanalyse (BIA) oder die Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) zur Bestimmung des Skelettmuskelmasseindex SMI zur Messung der Muskelmasse, einen Griffkrafttest zur Messung der Muskelkraft, der Ganggeschwindigkeit oder Tools wie SPPB Punkte zur Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit. Die Diagnose Sarkopenie kann gestellt werden, wenn bei einem Probanden eine Abnahme des SMI in Kombination mit einer Abnahme der Griffkraft oder einer Abnahme der Ganggeschwindigkeit auftritt. Die oben genannten Bewertungsmethoden lassen sich nur schwer als routinemäßige präoperative Bewertungselemente verwenden.

Frühere Studien haben gezeigt, dass der SMI bei älteren Erwachsenen genau geschätzt werden kann, indem die Muskeldicke aus einer Ultraschalluntersuchung zusammen mit grundlegenden Informationen wie Alter und Body-Mass-Index (BMI) verwendet wird. Und es hat sich gezeigt, dass die mittels CT/MRT ermittelte Querschnittsfläche des Psoas-Major-Muskels auf L3-Ebene auch vorläufig eine Sarkopenie diagnostizieren kann. Bestehende Alternativen zur Beurteilung der Sarkopenie allein mittels Ultraschall oder CT/MRT sind jedoch unvollständig und nicht stabil.

Angesichts dieses Dilemmas haben wir versucht, ein kreuzmodales Bildgebungssystem für den Bewegungsapparat zu etablieren, das Ultraschall in Kombination mit CT/MRT-Bildern des Abdomens kombiniert, um Sarkopenie umfassender und genauer zu diagnostizieren und die perioperative Prognose, die ernährungsunterstützende Wirkung und die Langzeitwirkung zu bewerten Prognose der Patienten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China
        • Rekrutierung
        • Xinyi Tang
        • Kontakt:
          • Xinyi Tang, Dr.
          • Telefonnummer: +8615680819215

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Krankenhauspatienten, bei denen eine radikale Resektion von Lungenkrebs geplant ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Krankenhauspatienten, bei denen eine radikale Resektion von Lungenkrebs geplant ist.
  2. Mit einer CT/MRT-Untersuchung innerhalb von 1 Woche.
  3. Die Compliance der Prüfung war gut.

Ausschlusskriterien:

  1. Amputierter Arm oder Bein.
  2. Schweres Ödem (Ödem höher als Kniehöhe).
  3. Implantierbarer Herzschrittmacher.
  4. Beeinträchtigtes Bewusstsein, schlechter allgemeiner Gesundheitszustand oder andere Gründe, die die Person am Abschluss der Studie hindern würden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Lungenkrebspatienten mit Sarkopenie
Patienten mit Lungenkrebs, bei denen eine radikale Lungenkrebsresektion geplant ist, werden an mehreren Stellen des gesamten Körpers, einschließlich Muskeln und Fett, mittels Ultraschall untersucht.
Patienten mit Lungenkrebs, bei denen eine radikale Resektion des Lungenkrebses geplant ist, werden mittels CT/MRT des Abdomens untersucht.
Lungenkrebspatienten ohne Sarkopenie
Patienten mit Lungenkrebs, bei denen eine radikale Lungenkrebsresektion geplant ist, werden an mehreren Stellen des gesamten Körpers, einschließlich Muskeln und Fett, mittels Ultraschall untersucht.
Patienten mit Lungenkrebs, bei denen eine radikale Resektion des Lungenkrebses geplant ist, werden mittels CT/MRT des Abdomens untersucht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tod
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Jahren nach der ersten Ultraschalluntersuchung
Innerhalb von 2 Jahren nach der ersten Ultraschalluntersuchung
Perioperative Komplikationen
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Operation.
Einschließlich lokaler Schnittkomplikationen (Infektion, Dehiszenz); Atelektase/Lungeninfektion; Harnwegsinfektion; postoperative Blutung; tiefe Venenthrombose der unteren Extremität; Harnverhalt; Sepsis; Hypoproteinämie usw.
Innerhalb von 7 Tagen nach der Operation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Xinyi Tang, Department of Medical Ultrasound, West China Hospital, Sichuan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Indem Sie einen Antrag per E-Mail an den Projektleiter senden und die Genehmigung der zuständigen Krankenhausabteilungen einholen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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