- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06327594
Bewertungssystem für Sarkopenie bei Lungenkrebspatienten
Studie zum Wert des muskuloskelettalen kreuzmodalen Bildgebungssystems für die Diagnose und Prognose von Sarkopenie bei Lungenkrebspatienten
- Untersuchung des diagnostischen Werts des muskuloskeletalen kreuzmodalen Bildgebungssystems aus Ultraschall in Kombination mit abdominaler CT/MRT für Sarkopenie bei Patienten mit Lungenkrebs.
- Untersuchung des Werts des muskuloskelettalen, modalübergreifenden Bildgebungssystems aus Ultraschall in Kombination mit abdominaler CT/MRT bei der Bewertung der Prognose und der Wirkung der Ernährungsunterstützung bei Patienten mit Lungenkrebs während der perioperativen Phase.
- Untersuchung des Werts des muskuloskelettalen, modalübergreifenden Bildgebungssystems aus Ultraschall in Kombination mit abdominaler CT/MRT bei der Bewertung der Langzeitprognose von Patienten mit Lungenkrebs.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sarkopenie ist eine fortschreitende und systemische Erkrankung der Skelettmuskulatur, die mit einem beschleunigten Verlust von Muskelmasse und -funktion einhergeht und bei älteren Erwachsenen mit häufigeren Nebenwirkungen wie Stürzen, Funktionsverlust, Schwäche und Tod einhergeht. Es kann mit einer Vielzahl von Krankheiten komorbid sein und interagiert stark mit verschiedenen Krankheitszuständen, um die Krankheitsprognose zu beeinflussen. Laut Literaturberichten liegt die Prävalenz von Sarkopenie bei Lungenkrebspatienten bei 42,8–45,0 %. und viele Studien haben bestätigt, dass Sarkopenie mit einer Reihe schlechter Prognosen für Lungenkrebs verbunden ist. Die frühzeitige Erkennung einer Sarkopenie bei Lungenkrebspatienten und eine frühzeitige Intervention vor der Operation sind sehr wichtige Schritte zur Verbesserung der Prognose von Lungenpatienten.
Allerdings sind die Methoden zur Beurteilung der Sarkopenie derzeit sehr kompliziert und basieren auf drei Merkmalen: Verlust von Muskelmasse, Verlust der Muskelkraft und Verlust der körperlichen Leistungsfähigkeit. Derzeit verwenden Ärzte üblicherweise die bioelektrische Impedanzanalyse (BIA) oder die Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) zur Bestimmung des Skelettmuskelmasseindex SMI zur Messung der Muskelmasse, einen Griffkrafttest zur Messung der Muskelkraft, der Ganggeschwindigkeit oder Tools wie SPPB Punkte zur Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit. Die Diagnose Sarkopenie kann gestellt werden, wenn bei einem Probanden eine Abnahme des SMI in Kombination mit einer Abnahme der Griffkraft oder einer Abnahme der Ganggeschwindigkeit auftritt. Die oben genannten Bewertungsmethoden lassen sich nur schwer als routinemäßige präoperative Bewertungselemente verwenden.
Frühere Studien haben gezeigt, dass der SMI bei älteren Erwachsenen genau geschätzt werden kann, indem die Muskeldicke aus einer Ultraschalluntersuchung zusammen mit grundlegenden Informationen wie Alter und Body-Mass-Index (BMI) verwendet wird. Und es hat sich gezeigt, dass die mittels CT/MRT ermittelte Querschnittsfläche des Psoas-Major-Muskels auf L3-Ebene auch vorläufig eine Sarkopenie diagnostizieren kann. Bestehende Alternativen zur Beurteilung der Sarkopenie allein mittels Ultraschall oder CT/MRT sind jedoch unvollständig und nicht stabil.
Angesichts dieses Dilemmas haben wir versucht, ein kreuzmodales Bildgebungssystem für den Bewegungsapparat zu etablieren, das Ultraschall in Kombination mit CT/MRT-Bildern des Abdomens kombiniert, um Sarkopenie umfassender und genauer zu diagnostizieren und die perioperative Prognose, die ernährungsunterstützende Wirkung und die Langzeitwirkung zu bewerten Prognose der Patienten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Xinyi Tang, Dr.
- Telefonnummer: +8615680819215
- E-Mail: tangxinyi1996@outlook.com
Studienorte
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China
- Rekrutierung
- Xinyi Tang
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Kontakt:
- Xinyi Tang, Dr.
- Telefonnummer: +8615680819215
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krankenhauspatienten, bei denen eine radikale Resektion von Lungenkrebs geplant ist.
- Mit einer CT/MRT-Untersuchung innerhalb von 1 Woche.
- Die Compliance der Prüfung war gut.
Ausschlusskriterien:
- Amputierter Arm oder Bein.
- Schweres Ödem (Ödem höher als Kniehöhe).
- Implantierbarer Herzschrittmacher.
- Beeinträchtigtes Bewusstsein, schlechter allgemeiner Gesundheitszustand oder andere Gründe, die die Person am Abschluss der Studie hindern würden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Lungenkrebspatienten mit Sarkopenie
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Patienten mit Lungenkrebs, bei denen eine radikale Lungenkrebsresektion geplant ist, werden an mehreren Stellen des gesamten Körpers, einschließlich Muskeln und Fett, mittels Ultraschall untersucht.
Patienten mit Lungenkrebs, bei denen eine radikale Resektion des Lungenkrebses geplant ist, werden mittels CT/MRT des Abdomens untersucht.
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Lungenkrebspatienten ohne Sarkopenie
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Patienten mit Lungenkrebs, bei denen eine radikale Lungenkrebsresektion geplant ist, werden an mehreren Stellen des gesamten Körpers, einschließlich Muskeln und Fett, mittels Ultraschall untersucht.
Patienten mit Lungenkrebs, bei denen eine radikale Resektion des Lungenkrebses geplant ist, werden mittels CT/MRT des Abdomens untersucht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Tod
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Jahren nach der ersten Ultraschalluntersuchung
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Innerhalb von 2 Jahren nach der ersten Ultraschalluntersuchung
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Perioperative Komplikationen
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Operation.
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Einschließlich lokaler Schnittkomplikationen (Infektion, Dehiszenz); Atelektase/Lungeninfektion; Harnwegsinfektion; postoperative Blutung; tiefe Venenthrombose der unteren Extremität; Harnverhalt; Sepsis; Hypoproteinämie usw.
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Innerhalb von 7 Tagen nach der Operation.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Xinyi Tang, Department of Medical Ultrasound, West China Hospital, Sichuan University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen der Atemwege
- Neubildungen
- Lungenkrankheit
- Neubildungen nach Standort
- Neurologische Manifestationen
- Neubildungen der Atemwege
- Thoraxneoplasmen
- Neuromuskuläre Manifestationen
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Muskelatrophie
- Atrophie
- Lungentumoren
- Sarkopenie
Andere Studien-ID-Nummern
- XTang-0002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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