成人患者における鎖骨上腕神経叢ブロックと肋鎖腕神経叢ブロックの比較
2024年11月21日 更新者：Meltem Savran Karadeniz、Istanbul University
手の手術を受ける成人患者における鎖骨上および肋鎖腕神経叢ブロックにおける横隔膜の厚さと灌流指数の変化の比較
片側横隔膜麻痺は、鎖骨上または鎖骨下ブロック技術などの腕神経叢ブロックの一般的な副作用です。
横隔膜の厚さは、鎖骨上ブロックだけでなく、鎖骨下アプローチとして認められている肋鎖ブロックにもある程度影響することが示されています。
ただし、これら 2 つのアプローチは、横隔膜麻痺に関してこれまで広範囲に研究されていませんでした。
ここでは、吸気時と呼気時における横隔膜の厚さへの影響を考慮して、これら 2 つの方法を比較することを目的としています。
さらに、運動ブロックおよび感覚ブロックの開始、針の視覚化時間、針の視覚化の難しさ、術後の痛みのスコア、そして最後に血管拡張を反映することが知られている灌流指数などのパフォーマンス特性が調査されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 上肢末梢ブロックを受ける成人患者
除外基準:
- 凝固障害
- 小児患者
- 局所麻酔を受け付けない患者さん
- 既知の局所麻酔薬アレルギー
- 抗凝固療法を受けている患者
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：肋鎖ブロック
手の手術のために肋鎖腕神経叢ブロックを受ける患者。
肋鎖ブロックは、鎖骨の中央部後方にある肋鎖腔に局所麻酔薬を注入して行います。
横隔膜の厚さは、手術後に麻酔後ケアユニットで評価されます。
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超音波装置のリニアプローブは、嗅ぎをしている間の横隔膜の厚さの変化を観察するために、第 9 から第 11 肋骨のレベルに矢状に配置されます。
厚さは、全呼気（Te）および全吸気（Ti）の両方でセンチメートル単位で測定されます。
ダイヤフラムの厚さの割合は次のように計算されます: (Ti-Te)/Te
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アクティブコンパレータ：鎖骨上ブロック
手の手術のために鎖骨上腕神経叢ブロックを受ける患者。
鎖骨上手術は、第 1 肋骨の上の腋窩動脈の下外側に薬剤を注入するコーナーポケット技術を使用して局所麻酔薬を注入することによって行われます。
横隔膜の厚さは、手術後に麻酔後ケアユニットで評価されます。
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超音波装置のリニアプローブは、嗅ぎをしている間の横隔膜の厚さの変化を観察するために、第 9 から第 11 肋骨のレベルに矢状に配置されます。
厚さは、全呼気（Te）および全吸気（Ti）の両方でセンチメートル単位で測定されます。
ダイヤフラムの厚さの割合は次のように計算されます: (Ti-Te)/Te
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ダイヤフラムの厚さの割合 (センチメートル)
時間枠：最大4時間
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式は次のとおりです: (吸気終了時の横隔膜の厚さ - 呼気終了時の横隔膜の厚さ)/呼気終了時の横隔膜の厚さ。 この比率は、横隔膜の麻痺または麻痺の可能性を反映する横隔膜の厚さの割合を示します。 厚さは、超音波による嗅ぎ検査中に、プローブを中央腋窩線上の第 9 から第 11 肋骨のレベルに矢状方向に配置して測定されます。 |
最大4時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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呼気終了時の横隔膜の厚さ（センチメートル）。
時間枠：最大4時間
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厚さは、超音波による嗅ぎ検査中に、プローブを中央腋窩線上の第 9 から第 11 肋骨のレベルに矢状方向に配置して測定されます。
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最大4時間
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吸気端の横隔膜の厚さ（センチメートル）。
時間枠：最大4時間。
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厚さは、超音波による嗅ぎ検査中に、プローブを中央腋窩線上の第 9 から第 11 肋骨のレベルに矢状方向に配置して測定されます。
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最大4時間。
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灌流指数の変化
時間枠：最大4時間
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灌流指数は、末梢ブロックの前後（ブロック実施後 10 分、20 分、30 分後）、および症例の終了時にも測定されます。
拍動信号(AC)×100/非拍動信号(DC)として計算されます。
この指標は、ブロックに関連した局所的な血管拡張を示します。
この点に関して、両方のブロック技術を比較します。
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最大4時間
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運動および感覚ブロックの開始時間
時間枠：45分まで
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ブロック実施後、5分ごとの身体検査により、皮筋筋、正中筋、橈骨筋、尺骨筋が評価されます。官能評価では、鈍い針が関連領域（正中神経）に刺されます。中指掌面、尺骨神経:第5指掌面、橈骨神経:手背、筋皮神経:前腕外側部)を評価し、以下のように採点した:0:痛みを感じる/感覚遮断がない、1:触覚を感じる/部分封鎖、2:意味なし/完全封鎖。
運動活動は、同じ枝の運動反応をチェックすることによって評価され、それに応じてスコアは次のようになりました: 0: 運動ブロックなし、1: 部分的な運動ブロック、2: 完全な運動ブロック。
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45分まで
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術後疼痛スコア (0-10)
時間枠：24時間まで
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痛みは、0 ～ 10 の数値評価スケールを使用して評価されます (0= 痛みなし、10= 経験した最悪の痛み)。
このスケールは、術後 1、2、4、6、12、24 時間目に検査されます。
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24時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Meltem Savran Karadeniz, MD, Assoc Prof、Istanbul University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月1日
一次修了 (実際)
2024年11月20日
研究の完了 (実際)
2024年11月21日
試験登録日
最初に提出
2024年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月19日
最初の投稿 (実際)
2024年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月21日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2023/880
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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