Sammenligning av supraclavicular og costoclavicular brachial pleksus blokker hos voksne pasienter
21. november 2024 oppdatert av: Meltem Savran Karadeniz, Istanbul University
Sammenligning av diafragmatykkelse og perfusjonsindeksendring i supraclavicular og costoclavicular brachial plexus block hos voksne pasienter som gjennomgår håndkirurgi
Hemidiafragmatisk parese er en vanlig bivirkning av plexus brachialis blokker som supraclavicular eller infraclavicular block teknikker.
Det har vist seg at diafragmatykkelsen påvirkes til en viss grad i supraklavikulær blokkering og også i kostoklavikulær blokkering som er akseptert som en infraklavikulær tilnærming.
Imidlertid har disse to tilnærmingene ikke blitt grundig undersøkt før når det gjelder diafragmatisk parese.
Her er det sikte på å sammenligne disse to metodene med tanke på deres effekter på diafragmatykkelse i inspirium og i expirium.
Dessuten vil ytelsesegenskapene som motorisk og sensorisk blokkering, nålvisualiseringstid, nålvisualiseringsvansker, postoperative smertescore og til slutt perfusjonsindeksen som er kjent for å reflektere vasodilatasjon bli undersøkt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne pasienter som vil gjennomgå perifer blokkering av øvre ekstremiteter
Ekskluderingskriterier:
- koagulasjonsforstyrrelser
- pediatriske pasienter
- Pasienter som ikke aksepterer regional anestesi
- kjent lokalbedøvelsesallergi
- Pasienter som er under antikoagulasjonsbehandling
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Costoclavicular blokk
Pasienter som skal få costoclavicular plexus brachialis blokk for håndkirurgi.
Costoclavicular blokkering utføres ved å deponere lokalbedøvelse i costoclavicular space som plasseres i bakre del av kragebenet.
Diafragmatykkelsen vil bli evaluert etter operasjonen i postanestesiavdelingen.
|
Linjesonden til ultralydmaskinen vil bli plassert sagitalt på nivået 9. til 11. ribbein for å observere diafragmatisk tykkelsesendring under en snus.
Tykkelsen vil bli målt både i full ekspirasjon (Te) og full inspirium (Ti) i centimeter.
Diafragmatykkelsesfraksjonen vil bli beregnet som følger: (Ti-Te)/Te
|
|
Aktiv komparator: Supraklavikulær blokk
Pasienter som skal få supraklavikulær plexus brachialis blokk for håndkirurgi.
Supraklavikulært utføres ved å deponere lokalbedøvelse ved bruk av hjørnelommeteknikk som beskrives som injeksjon av medikamentene til den inferolaterale siden av aksillærarterien over 1. ribbein.
Diafragmatykkelsen vil bli evaluert etter operasjonen i postanestesiavdelingen.
|
Linjesonden til ultralydmaskinen vil bli plassert sagitalt på nivået 9. til 11. ribbein for å observere diafragmatisk tykkelsesendring under en snus.
Tykkelsen vil bli målt både i full ekspirasjon (Te) og full inspirium (Ti) i centimeter.
Diafragmatykkelsesfraksjonen vil bli beregnet som følger: (Ti-Te)/Te
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diafragmatykkelsesfraksjon (centimeter)
Tidsramme: Opptil 4 timer
|
Formelen er som følger: (Membrantykkelse på slutten av inspirium - Diafragmatykkelse ved slutten av expirium)/ Membrantykkelse ved slutten av expirium. Dette forholdet gir brøkdelen av membrantykkelsen som reflekterer mulig membranparese eller lammelse. Tykkelsen måles under en snustest via ultralyd hvor sonden plasseres sagitalt på nivået 9. til 11. ribbein på den midtre aksillærlinjen. |
Opptil 4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diafragmatykkelse ved slutten av expirium (centimeter).
Tidsramme: Opptil 4 timer
|
Tykkelsen måles under en snustest via ultralyd hvor sonden plasseres sagitalt på nivået 9. til 11. ribbein på den midtre aksillærlinjen.
|
Opptil 4 timer
|
|
Diafragmatykkelse på enden av inspirium (centimeter).
Tidsramme: Opptil 4 timer.
|
Tykkelsen måles under en snustest via ultralyd hvor sonden plasseres sagitalt på nivået 9. til 11. ribbein på den midtre aksillærlinjen.
|
Opptil 4 timer.
|
|
Endring av perfusjonsindeks
Tidsramme: Opptil 4 timer
|
Perfusjonsindeksen måles før og etter perifer blokkering (10., 20. og 30. minutt etter blokkytelse), og også på slutten av saken.
Det beregnes som pulserende signal (AC)X100/ikke-pulserende signal (DC).
Denne indikatoren viser blokkrelatert regional vasodilatasjon.
Begge blokkteknikkene vil bli sammenlignet i denne forbindelse.
|
Opptil 4 timer
|
|
Motorisk og sensorisk blokkeringstid
Tidsramme: Opptil 45 minutter
|
Etter å ha utført blokkeringen, vil n.musculocutaneus, n.medianus, n.radialis og n.ulnaris bli evaluert via fysisk undersøkelse hvert 5. minutt. For den sensoriske evalueringen vil en sløv nål festes på de relevante områdene (medianus: volar ansikt på langfingeren, ulnar nerve: volar ansikt på 5. finger, radial nerve: håndrygg og musculocutaneus nerve: lateral del av underarmen), og skårer som følger: 0: føler smerte/fraværende sensorisk blokade, 1: føler berøring /delvis blokade, 2: ingen mening/fullstendig blokade.
Motorisk aktivitet vil bli evaluert ved å kontrollere den motoriske responsen til de samme grenene, og følgelig ble poengsummen som følger: 0: ingen motorblokk, 1: delvis motorblokk, 2: total motorblokk.
|
Opptil 45 minutter
|
|
Postoperativ smertescore (0-10)
Tidsramme: Opptil 24 timer
|
Smerte vil bli evaluert ved hjelp av en numerisk vurderingsskala som er mellom 0 og 10 (0 = ingen smerte, 10 = den verste smerten som er opplevd).
Denne skalaen vil bli stilt spørsmål ved postoperativ 1., 2., 4., 6., 12. og 24. time.
|
Opptil 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Meltem Savran Karadeniz, MD, Assoc Prof, Istanbul University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2024
Primær fullføring (Faktiske)
20. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
21. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
25. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2023/880
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .