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Comparação de bloqueios do plexo braquial supraclavicular e costoclavicular em pacientes adultos

21 de novembro de 2024 atualizado por: Meltem Savran Karadeniz, Istanbul University

Comparação da espessura do diafragma e alteração do índice de perfusão no bloqueio do plexo braquial supraclavicular e costoclavicular em pacientes adultos submetidos a cirurgia de mão

A paresia hemidiafragmática é um efeito colateral comum dos bloqueios do plexo braquial, como as técnicas de bloqueio supraclavicular ou infraclavicular. Foi demonstrado que a espessura do diafragma é afetada até certo ponto no bloqueio supraclavicular e também no bloqueio costoclavicular, que é aceito como abordagem infraclavicular. No entanto, estas duas abordagens não foram extensivamente investigadas antes em termos de paresia diafragmática. Aqui, pretende-se comparar esses dois métodos considerando seus efeitos na espessura do diafragma no inspirium e no expirium. Além disso, serão investigadas as propriedades de desempenho, como início do bloqueio motor e sensorial, tempo de visualização da agulha, dificuldade de visualização da agulha, escores de dor pós-operatória e, por último, o índice de perfusão que é conhecido por refletir a vasodilatação.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes adultos que serão submetidos a bloqueio periférico de membros superiores

Critério de exclusão:

  • distúrbios de coagulação
  • pacientes pediátricos
  • Pacientes que não aceitam anestesia regional
  • alergia anestésica local conhecida
  • Pacientes que estão sob terapia anticoagulante
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bloqueio costoclavicular
Pacientes que receberão bloqueio costoclavicular do plexo braquial para cirurgia de mão. O bloqueio costoclavicular é realizado através da deposição de anestésico local no espaço costoclavicular que é colocado na parte posterior média da clavícula. A espessura do diafragma será avaliada após a cirurgia na sala de recuperação pós-anestésica.
A sonda liner da máquina de ultrassom será colocada sagitalmente no nível da 9ª à 11ª costela, a fim de observar a mudança na espessura do diafragma durante uma cheirada. As espessuras serão medidas tanto na expiração completa (Te) quanto no inspirium completo (Ti) em centímetros. A fração da espessura do diafragma será calculada da seguinte forma: (Ti-Te)/Te
Comparador Ativo: Bloqueio supraclavicular
Pacientes que receberão bloqueio supraclavicular do plexo braquial para cirurgia de mão. A supraclavicular é realizada através da deposição de anestésico local usando a técnica de bolsa de canto, que é descrita como a injeção de medicamentos no lado ínfero-lateral da artéria axilar acima da 1ª costela. A espessura do diafragma será avaliada após a cirurgia na sala de recuperação pós-anestésica.
A sonda liner da máquina de ultrassom será colocada sagitalmente no nível da 9ª à 11ª costela, a fim de observar a mudança na espessura do diafragma durante uma cheirada. As espessuras serão medidas tanto na expiração completa (Te) quanto no inspirium completo (Ti) em centímetros. A fração da espessura do diafragma será calculada da seguinte forma: (Ti-Te)/Te

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fração da espessura do diafragma (centímetros)
Prazo: Até 4 horas

A fórmula é a seguinte: (Espessura do diafragma no final do inspirium - Espessura do diafragma no final do expirium)/ Espessura do diafragma no final do expirium.

Esta proporção fornece a fração da espessura do diafragma que reflete possível paresia ou paralisia do diafragma. A espessura é medida durante um teste de cheiro por ultrassom, no qual a sonda é colocada sagitalmente no nível da 9ª à 11ª costela, na linha axilar média.

Até 4 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura do diafragma no final do expírio (centímetros).
Prazo: Até 4 horas
A espessura é medida durante um teste de cheiro por ultrassom, no qual a sonda é colocada sagitalmente no nível da 9ª à 11ª costela, na linha axilar média.
Até 4 horas
Espessura do diafragma no final do inspirium (centímetros).
Prazo: Até 4 horas.
A espessura é medida durante um teste de cheiro por ultrassom, no qual a sonda é colocada sagitalmente no nível da 9ª à 11ª costela, na linha axilar média.
Até 4 horas.
Alteração do índice de perfusão
Prazo: Até 4 horas
O índice de perfusão é medido antes e após o bloqueio periférico (10º, 20º e 30º minuto após a realização do bloqueio) e também ao final do caso. É calculado como sinal pulsátil (AC)X100/sinal não pulsátil (DC). Este indicador mostra a vasodilatação regional relacionada ao bloqueio. Ambas as técnicas de bloco serão comparadas a esse respeito.
Até 4 horas
Tempo de início do bloqueio motor e sensorial
Prazo: Até 45 minutos
Após a realização do bloqueio, n.musculocutaneus, n.medianus, n.radialis e n.ulnaris serão avaliados por meio de exame físico a cada 5 minutos. Para a avaliação sensorial, uma agulha romba será fixada nas áreas relevantes (nervo mediano: face volar do dedo médio, nervo ulnar: face volar do 5º dedo, nervo radial: dorso da mão e nervo musculocutâneo: parte lateral do antebraço), e pontuado da seguinte forma: 0: sente dor/ausência de bloqueio sensorial, 1: sente toque /bloqueio parcial, 2: sem sentido/bloqueio completo. A atividade motora será avaliada por meio da verificação da resposta motora dos mesmos ramos e a pontuação foi a seguinte: 0: sem bloqueio motor, 1: bloqueio motor parcial, 2: bloqueio motor total.
Até 45 minutos
Escores de dor pós-operatória (0-10)
Prazo: Até 24 horas
A dor será avaliada por meio de uma escala de classificação numérica que varia de 0 a 10 (0 = sem dor, 10 = a pior dor sentida). Esta escala será questionada na 1ª, 2ª, 4ª, 6ª, 12ª e 24ª horas de pós-operatório.
Até 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Meltem Savran Karadeniz, MD, Assoc Prof, Istanbul University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

20 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

21 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

25 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2023/880

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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