Comparaison des blocs du plexus brachial supraclaviculaire et costoclaviculaire chez les patients adultes
21 novembre 2024 mis à jour par: Meltem Savran Karadeniz, Istanbul University
Comparaison de l'épaisseur du diaphragme et de la modification de l'indice de perfusion dans le bloc du plexus brachial supraclaviculaire et costoclaviculaire chez les patients adultes subissant une chirurgie de la main
La parésie hémidiaphragmatique est un effet secondaire courant des blocs du plexus brachial tels que les techniques de bloc supraclaviculaire ou infraclaviculaire.
Il a été démontré que l'épaisseur du diaphragme est affectée dans une certaine mesure dans le bloc supraclaviculaire ainsi que dans le bloc costoclaviculaire qui est accepté comme approche infraclaviculaire.
Cependant, ces deux approches n’ont pas été étudiées de manière approfondie auparavant en termes de parésie diaphragmatique.
Ici, il s'agit de comparer ces deux méthodes en considérant leurs effets sur l'épaisseur du diaphragme à l'inspirium et à l'expiration.
De plus, les propriétés de performance telles que l'apparition du bloc moteur et sensoriel, le temps de visualisation de l'aiguille, la difficulté de visualisation de l'aiguille, les scores de douleur postopératoire et enfin l'indice de perfusion qui reflète la vasodilatation seront étudiés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes qui subiront un bloc périphérique des membres supérieurs
Critère d'exclusion:
- troubles de la coagulation
- patients pédiatriques
- Patients qui n'acceptent pas l'anesthésie régionale
- allergie connue aux anesthésiques locaux
- Patients sous traitement anticoagulant
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bloc costo-claviculaire
Patients qui recevront un bloc du plexus brachial costo-claviculaire pour une chirurgie de la main.
Le bloc costoclaviculaire est réalisé en déposant un anesthésique local dans l'espace costoclaviculaire qui est placé à l'arrière de la partie médiane de la clavicule.
L'épaisseur du diaphragme sera évaluée après la chirurgie en unité de soins post-anesthésie.
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La sonde Liner de l'échographe sera placée sagittalement au niveau de la 9e à la 11e côte afin d'observer le changement d'épaisseur diaphragmatique lors d'un reniflement.
Les épaisseurs seront mesurées à la fois en expiration complète (Te) et en inspirium complet (Ti) en centimètres.
La fraction d'épaisseur du diaphragme sera calculée comme suit : (Ti-Te)/Te
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Comparateur actif: Bloc supraclaviculaire
Patients qui recevront un bloc supraclaviculaire du plexus brachial pour une chirurgie de la main.
La supraclaviculaire est réalisée en déposant un anesthésique local en utilisant la technique de la poche d'angle qui est décrite comme injectant les médicaments sur le côté inférolatéral de l'artère axillaire au-dessus de la 1ère côte.
L'épaisseur du diaphragme sera évaluée après la chirurgie en unité de soins post-anesthésie.
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La sonde Liner de l'échographe sera placée sagittalement au niveau de la 9e à la 11e côte afin d'observer le changement d'épaisseur diaphragmatique lors d'un reniflement.
Les épaisseurs seront mesurées à la fois en expiration complète (Te) et en inspirium complet (Ti) en centimètres.
La fraction d'épaisseur du diaphragme sera calculée comme suit : (Ti-Te)/Te
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fraction d'épaisseur du diaphragme (centimètres)
Délai: Jusqu'à 4 heures
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La formule est la suivante : (Épaisseur du diaphragme en fin d'inspirium - Épaisseur du diaphragme en fin d'expiration)/ Épaisseur du diaphragme en fin d'expiration. Ce rapport donne la fraction de l'épaisseur du diaphragme qui reflète une éventuelle parésie ou paralysie du diaphragme. L'épaisseur est mesurée lors d'un test de reniflement par échographie pour lequel la sonde est placée sagittalement au niveau de la 9ème à la 11ème côte sur la ligne axillaire médiane. |
Jusqu'à 4 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épaisseur du diaphragme à la fin de l'expiration (centimètres).
Délai: Jusqu'à 4 heures
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L'épaisseur est mesurée lors d'un test de reniflement par échographie pour lequel la sonde est placée sagittalement au niveau de la 9ème à la 11ème côte sur la ligne axillaire médiane.
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Jusqu'à 4 heures
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Épaisseur du diaphragme à l'extrémité de l'inspirium (centimètres).
Délai: Jusqu'à 4 heures.
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L'épaisseur est mesurée lors d'un test de reniflement par échographie pour lequel la sonde est placée sagittalement au niveau de la 9ème à la 11ème côte sur la ligne axillaire médiane.
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Jusqu'à 4 heures.
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Modification de l'indice de perfusion
Délai: Jusqu'à 4 heures
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L'indice de perfusion est mesuré avant et après le bloc périphérique (10e, 20e et 30e minute après la réalisation du bloc), ainsi qu'à la fin du cas.
Il est calculé comme signal pulsatile (AC) X100/signal non pulsatile (DC).
Cet indicateur montre la vasodilatation régionale liée au bloc.
Les deux techniques de bloc seront comparées à cet égard.
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Jusqu'à 4 heures
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Temps d’apparition des blocs moteurs et sensoriels
Délai: Jusqu'à 45 minutes
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Après avoir effectué le bloc, n.musculocutaneus, n.medianus, n.radialis et n.ulnaris seront évalués par examen physique toutes les 5 minutes. Pour l'évaluation sensorielle, une aiguille émoussée sera épinglée sur les zones concernées (nerf médian : face palmaire du majeur, nerf cubital : face palmaire du 5ème doigt, nerf radial : dos de la main et nerf musculo-cutané : partie latérale de l'avant-bras), et noté comme suit : 0 : sensation de douleur/absence de blocage sensoriel, 1 : sensation de toucher /blocus partiel, 2 : aucun sens/blocus complet.
L'activité motrice sera évaluée en vérifiant la réponse motrice des mêmes branches et en conséquence le score était le suivant : 0 : pas de bloc moteur, 1 : bloc moteur partiel, 2 : bloc moteur total.
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Jusqu'à 45 minutes
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Scores de douleur postopératoire (0-10)
Délai: Jusqu'à 24 heures
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La douleur sera évaluée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique comprise entre 0 et 10 (0 = aucune douleur, 10 = la pire douleur ressentie).
Cette échelle sera remise en question dans les 1ère, 2ème, 4ème, 6ème, 12ème et 24ème heures postopératoires.
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Jusqu'à 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Meltem Savran Karadeniz, MD, Assoc Prof, Istanbul University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2024
Achèvement primaire (Réel)
20 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
21 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2024
Première publication (Réel)
26 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
25 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/880
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .