Сравнение надключичных и реберно-ключичных блокад плечевого сплетения у взрослых пациентов
21 ноября 2024 г. обновлено: Meltem Savran Karadeniz, Istanbul University
Сравнение изменения толщины диафрагмы и индекса перфузии при надключичной и реберно-ключичной блокаде плечевого сплетения у взрослых пациентов, перенесших операции на кисти
Гемидиафрагмальный парез является частым побочным эффектом блокады плечевого сплетения, такой как методы надключичной или подключичной блокады.
Было показано, что толщина диафрагмы в некоторой степени изменяется при надключичном блоке, а также при реберно-ключичном блоке, который считается подключичным доступом.
Однако эти два подхода ранее не были широко исследованы с точки зрения пареза диафрагмы.
Целью данной работы является сравнение этих двух методов с учетом их влияния на толщину диафрагмы на вдохе и на выдохе.
Кроме того, будут исследованы эксплуатационные характеристики, такие как начало моторного и сенсорного блока, время визуализации иглы, сложность визуализации иглы, оценка послеоперационной боли и, наконец, индекс перфузии, который, как известно, отражает вазодилатацию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты, которым будет проведена периферическая блокада верхних конечностей
Критерий исключения:
- нарушения свертываемости крови
- педиатрические пациенты
- Пациенты, которые не принимают регионарную анестезию
- известная аллергия на местные анестетики
- Пациенты, находящиеся на антикоагулянтной терапии
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Реберно-ключичный блок
Пациенты, которым предстоит блокада реберно-ключичного плечевого сплетения после операции на руке.
Реберно-ключичная блокада выполняется путем введения местного анестетика в реберно-ключичное пространство, которое располагается в задней части средней части ключицы.
Толщина диафрагмы будет оценена после операции в отделении послеоперационного ухода.
|
Линейный датчик ультразвукового аппарата будет расположен сагиттально на уровне 9-11 ребра, чтобы наблюдать изменение толщины диафрагмы во время обнюхивания.
Толщина будет измеряться как на полном выдохе (Te), так и на полном вдохе (Ti) в сантиметрах.
Доля толщины диафрагмы будет рассчитываться следующим образом: (Ti-Te)/Te
|
|
Активный компаратор: Надключичный блок
Пациенты, которым предстоит блокада надключичного плечевого сплетения при операции на руке.
Надключичная операция выполняется путем введения местного анестетика с использованием техники углового кармана, которая описывается как введение препаратов в нижне-латеральную сторону подмышечной артерии над первым ребром.
Толщина диафрагмы будет оценена после операции в отделении послеоперационного ухода.
|
Линейный датчик ультразвукового аппарата будет расположен сагиттально на уровне 9-11 ребра, чтобы наблюдать изменение толщины диафрагмы во время обнюхивания.
Толщина будет измеряться как на полном выдохе (Te), так и на полном вдохе (Ti) в сантиметрах.
Доля толщины диафрагмы будет рассчитываться следующим образом: (Ti-Te)/Te
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина диафрагмы (сантиметры)
Временное ограничение: До 4 часов
|
Формула выглядит следующим образом: (Толщина диафрагмы в конце вдоха - Толщина диафрагмы в конце выдоха)/ Толщина диафрагмы в конце выдоха. Это соотношение дает долю толщины диафрагмы, которая отражает возможный парез или паралич диафрагмы. Толщина измеряется во время нюхательного теста с помощью ультразвука, для которого датчик размещается сагиттально на уровне 9-11 ребра по средней подмышечной линии. |
До 4 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина диафрагмы в конце выдоха (сантиметры).
Временное ограничение: До 4 часов
|
Толщина измеряется во время нюхательного теста с помощью ультразвука, для которого датчик размещается сагиттально на уровне 9-11 ребра по средней подмышечной линии.
|
До 4 часов
|
|
Толщина диафрагмы в конце вдоха (сантиметры).
Временное ограничение: До 4 часов.
|
Толщина измеряется во время нюхательного теста с помощью ультразвука, для которого датчик размещается сагиттально на уровне 9-11 ребра по средней подмышечной линии.
|
До 4 часов.
|
|
Изменение индекса перфузии
Временное ограничение: До 4 часов
|
Индекс перфузии измеряют до и после периферической блокады (на 10-й, 20-й и 30-й минуте после выполнения блокады), а также в конце периода.
Он рассчитывается как пульсирующий сигнал (AC)X100/непульсирующий сигнал (DC).
Этот индикатор показывает связанную с блоком региональную вазодилатацию.
В этом отношении будут сравниваться обе блочные технологии.
|
До 4 часов
|
|
Время возникновения моторного и сенсорного блока
Временное ограничение: До 45 минут
|
После выполнения блокады n.musculocutaneus, n.medianus, n.radialis и n.ulnaris будут оцениваться посредством физического осмотра каждые 5 минут. Для сенсорной оценки тупая игла будет приколота к соответствующим участкам (срединный нерв: ладонной поверхности среднего пальца, локтевого нерва: ладонной поверхности 5-го пальца, лучевого нерва: тыльной поверхности кисти и мышечно-кожного нерва: латеральной части предплечья) и оцениваются следующим образом: 0: ощущается боль/отсутствует сенсорная блокада, 1: ощущается прикосновение /частичная блокада, 2: нет смысла/полная блокада.
Двигательную активность будут оценивать путем проверки двигательной реакции тех же ветвей, и соответственно баллы будут следующими: 0: моторный блок отсутствует, 1: частичный моторный блок, 2: полный моторный блок.
|
До 45 минут
|
|
Оценка послеоперационной боли (0-10)
Временное ограничение: До 24 часов
|
Боль будет оцениваться с использованием числовой рейтинговой шкалы от 0 до 10 (0 = нет боли, 10 = самая сильная боль).
Эта шкала будет подвергаться сомнению через 1, 2, 4, 6, 12 и 24 часа после операции.
|
До 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Meltem Savran Karadeniz, MD, Assoc Prof, Istanbul University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
25 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/880
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .