Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání bloků supraklavikulárního a kostoklavikulárního brachiálního plexu u dospělých pacientů

17. dubna 2024 aktualizováno: Meltem Savran Karadeniz, Istanbul University

Srovnání tloušťky bránice a změny indexu perfuze u blokády supraklavikulárního a kostoklavikulárního brachiálního plexu u dospělých pacientů podstupujících operaci ruky

Hemidiafragmatická paréza je častým vedlejším účinkem bloků brachiálního plexu, jako jsou techniky supraklavikulární nebo infraklavikulární blokády. Bylo prokázáno, že tloušťka bránice je do určité míry ovlivněna u supraklavikulárního bloku a také u kostoklavikulárního bloku, který je akceptován jako infraklavikulární přístup. Tyto dva přístupy však nebyly dříve z hlediska parézy bránice rozsáhle zkoumány. Zde je cílem porovnat tyto dvě metody s ohledem na jejich vliv na tloušťku bránice v inspiriu a v exspiriu. Kromě toho budou zkoumány výkonnostní vlastnosti, jako je nástup motorického a senzorického bloku, doba vizualizace jehly, obtížnost vizualizace jehly, skóre pooperační bolesti a nakonec index perfuze, o kterém je známo, že odráží vazodilataci.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Meltem Savran Karadeniz, MD, Assoc. Prof.
  • Telefonní číslo: 31742 00904142000
  • E-mail: mskaradeniz@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan
        • Nábor
        • Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ozgur Selek, MD
          • Telefonní číslo: 00905057883600

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělých pacientů, kteří podstoupí periferní blokádu horních končetin

Kritéria vyloučení:

  • poruchy koagulace
  • dětských pacientů
  • Pacienti, kteří neakceptují regionální anestezii
  • známá alergie na lokální anestetikum
  • Pacienti, kteří podstupují antikoagulační léčbu
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kostoklavikulární blokáda
Pacienti, kteří dostanou kostoklavikulární blokádu brachiálního plexu pro operaci ruky. Kostoklavikulární blokáda se provádí depozicí lokálního anestetika v kostoklavikulárním prostoru, který je umístěn v zadní střední části klíční kosti. Tloušťka bránice bude hodnocena po operaci na jednotce postanestezie.
Lineer sonda ultrazvukového přístroje bude umístěna sagitálně na úrovni 9. až 11. žebra, aby bylo možné pozorovat změnu tloušťky bránice během čichání. Tloušťky budou měřeny jak v plném výdechu (Te), tak v plném inspiriu (Ti) v centimetrech. Podíl tloušťky diafragmy se vypočte následovně: (Ti-Te)/Te
Aktivní komparátor: Supraklavikulární blokáda
Pacienti, kteří dostanou blok supraklavikulárního brachiálního plexu pro operaci ruky. Supraklavikulární se provádí depozicí lokálního anestetika technikou rohové kapsy, která je popsána jako injekce léčiv do inferolaterální strany axilární tepny nad 1. žebrem. Tloušťka bránice bude hodnocena po operaci na jednotce postanestezie.
Lineer sonda ultrazvukového přístroje bude umístěna sagitálně na úrovni 9. až 11. žebra, aby bylo možné pozorovat změnu tloušťky bránice během čichání. Tloušťky budou měřeny jak v plném výdechu (Te), tak v plném inspiriu (Ti) v centimetrech. Podíl tloušťky diafragmy se vypočte následovně: (Ti-Te)/Te

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlomek tloušťky membrány (centimetry)
Časové okno: Až 4 hodiny

Vzorec je následující: (Tloušťka bránice na konci nádechu - Tloušťka bránice na konci exspiria)/ Tloušťka bránice na konci exspiria.

Tento poměr udává zlomek tloušťky bránice, který odráží možnou parézu nebo paralýzu bránice. Tloušťka se měří během čichacího testu pomocí ultrazvuku, kdy je sonda umístěna sagitálně na úrovni 9. až 11. žebra na střední axilární linii.

Až 4 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka bránice na konci expiria (centimetry).
Časové okno: Až 4 hodiny
Tloušťka se měří během čichacího testu pomocí ultrazvuku, kdy je sonda umístěna sagitálně na úrovni 9. až 11. žebra na střední axilární linii.
Až 4 hodiny
Tloušťka membrány na konci inspiria (centimetry).
Časové okno: Až 4 hodiny.
Tloušťka se měří během čichacího testu pomocí ultrazvuku, kdy je sonda umístěna sagitálně na úrovni 9. až 11. žebra na střední axilární linii.
Až 4 hodiny.
Změna perfuzního indexu
Časové okno: Až 4 hodiny
Perfuzní index se měří před a po periferní blokádě (10., 20. a 30. minuta po provedení bloku) a také na konci případu. Počítá se jako pulzní signál (AC)X100/nepulzující signál (DC). Tento indikátor ukazuje regionální vazodilataci související s blokem. Obě blokové techniky budou v tomto ohledu porovnány.
Až 4 hodiny
Čas nástupu motorického a senzorického bloku
Časové okno: Až 45 minut
Po provedení blokády budou n.musculocutaneus, n.medianus, n.radialis a n.ulnaris vyhodnocovány fyzikálním vyšetřením každých 5 minut. Pro senzorické hodnocení se na příslušné oblasti (medián nervu) napíchne tupá jehla: volární obličej prostředního prstu, ulnární nerv: volární obličej 5. prstu, radiální nerv: dorzum ruky a n. musculocutaneus: laterální část předloktí) a hodnoceno následovně: 0: cítí bolest/nepřítomná senzorická blokáda, 1: cítí dotek /částečná blokáda, 2: žádný smysl/úplná blokáda. Motorická aktivita bude hodnocena kontrolou motorické odezvy stejných větví a podle toho bylo hodnocení následující: 0: žádný motorický blok, 1: částečný motorický blok, 2: úplný motorický blok.
Až 45 minut
Skóre pooperační bolesti (0-10)
Časové okno: Až 24 hodin
Bolest bude hodnocena pomocí číselné hodnotící stupnice, která je mezi 0 až 10 (0 = žádná bolest, 10 = nejhorší pociťovaná bolest). Tato stupnice bude zpochybněna v pooperační 1., 2., 4., 6., 12. a 24. hodině.
Až 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Meltem Savran Karadeniz, MD, Assoc Prof, Istanbul University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

5. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2023/880

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění bránice

Klinické studie na Ultrasonografické měření tloušťky bránice

3
Předplatit