Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich supraklavikulärer und costoklavikulärer Plexus brachialis-Blockaden bei erwachsenen Patienten

17. April 2024 aktualisiert von: Meltem Savran Karadeniz, Istanbul University

Vergleich der Zwerchfelldicke und der Änderung des Perfusionsindex bei supraklavikulärer und costoklavikulärer Blockade des Plexus brachialis bei erwachsenen Patienten, die sich einer Handoperation unterziehen

Hemidiaphragmatische Parese ist eine häufige Nebenwirkung von Plexus brachialis-Blockaden wie supraklavikulären oder infraklavikulären Blockierungstechniken. Es hat sich gezeigt, dass die Dicke des Zwerchfells in gewissem Maße bei der supraklavikulären Blockade und auch bei der costoklavikulären Blockade, die als infraklavikulärer Ansatz akzeptiert wird, beeinflusst wird. Allerdings wurden diese beiden Ansätze bisher nicht umfassend im Hinblick auf die Zwerchfellparese untersucht. Ziel ist es, diese beiden Methoden unter Berücksichtigung ihrer Auswirkungen auf die Zwerchfelldicke im Inspirium und im Expirium zu vergleichen. Darüber hinaus werden die Leistungseigenschaften wie Beginn der motorischen und sensorischen Blockade, Nadelvisualisierungszeit, Nadelvisualisierungsschwierigkeit, postoperative Schmerzwerte und schließlich der Perfusionsindex, der bekanntermaßen die Vasodilatation widerspiegelt, untersucht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Meltem Savran Karadeniz, MD, Assoc. Prof.
  • Telefonnummer: 31742 00904142000
  • E-Mail: mskaradeniz@gmail.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ozgur Selek, MD
          • Telefonnummer: 00905057883600

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, bei denen eine periphere Blockade der oberen Extremität durchgeführt wird

Ausschlusskriterien:

  • Gerinnungsstörungen
  • pädiatrische Patienten
  • Patienten, die keine Regionalanästhesie akzeptieren
  • bekannte Allergie gegen Lokalanästhetika
  • Patienten, die unter gerinnungshemmender Therapie stehen
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Costoclavicularblock
Patienten, die eine costoklavikuläre Blockade des Plexus brachialis für eine Handoperation erhalten. Die Costoclavicular-Blockade wird durchgeführt, indem ein Lokalanästhetikum in den Costoclavicular-Raum aufgetragen wird, der sich im hinteren oder mittleren Teil des Schlüsselbeins befindet. Die Zwerchfelldicke wird nach der Operation auf der Postanästhesiestation beurteilt.
Diagnosetest: Ultraschallmessung der Membrandicke
Die Linersonde des Ultraschallgeräts wird sagital auf der Höhe der 9. bis 11. Rippe platziert, um die Veränderung der Zwerchfelldicke während eines Schnüffelns zu beobachten. Die Dicken werden sowohl bei voller Exspiration (Te) als auch bei vollem Inspirium (Ti) in Zentimetern gemessen. Der Membrandickenanteil wird wie folgt berechnet: (Ti-Te)/Te
Aktiver Komparator: Supraklavikulärer Block
Patienten, die für eine Handoperation eine supraklavikuläre Blockade des Plexus brachialis erhalten. Die supraklavikuläre Injektion erfolgt durch Auftragen eines Lokalanästhetikums mittels Corner-Pocket-Technik, bei der die Medikamente in die inferolaterale Seite der Arteria axillaris über der ersten Rippe injiziert werden. Die Zwerchfelldicke wird nach der Operation auf der Postanästhesiestation beurteilt.
Diagnosetest: Ultraschallmessung der Membrandicke
Die Linersonde des Ultraschallgeräts wird sagital auf der Höhe der 9. bis 11. Rippe platziert, um die Veränderung der Zwerchfelldicke während eines Schnüffelns zu beobachten. Die Dicken werden sowohl bei voller Exspiration (Te) als auch bei vollem Inspirium (Ti) in Zentimetern gemessen. Der Membrandickenanteil wird wie folgt berechnet: (Ti-Te)/Te

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Membrandicke (Zentimeter)
Zeitfenster: Bis zu 4 Stunden

Die Formel lautet wie folgt: (Membrandicke am Ende des Inspiriums – Membrandicke am Ende des Expiriums)/ Membrandicke am Ende des Expiriums.

Dieses Verhältnis gibt den Anteil der Zwerchfelldicke an, der eine mögliche Zwerchfellparese oder -lähmung widerspiegelt. Die Messung der Dicke erfolgt im Rahmen eines Schnüffeltests mittels Ultraschall, bei dem die Sonde sagital auf Höhe der 9. bis 11. Rippe auf der mittleren Achsellinie platziert wird.
Bis zu 4 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Membrandicke am Ende des Expiriums (Zentimeter).
Zeitfenster: Bis zu 4 Stunden
Die Messung der Dicke erfolgt im Rahmen eines Schnüffeltests mittels Ultraschall, bei dem die Sonde sagital auf Höhe der 9. bis 11. Rippe auf der mittleren Achsellinie platziert wird.
Bis zu 4 Stunden
Membrandicke am Ende des Inspiriums (Zentimeter).
Zeitfenster: Bis zu 4 Stunden.
Die Messung der Dicke erfolgt im Rahmen eines Schnüffeltests mittels Ultraschall, bei dem die Sonde sagital auf Höhe der 9. bis 11. Rippe auf der mittleren Achsellinie platziert wird.
Bis zu 4 Stunden.
Änderung des Perfusionsindex
Zeitfenster: Bis zu 4 Stunden
Der Perfusionsindex wird vor und nach der peripheren Blockade (10., 20. und 30. Minute nach Blockadedurchführung) sowie am Ende des Falles gemessen. Es wird als pulsierendes Signal (AC) x 100/nicht pulsierendes Signal (DC) berechnet. Dieser Indikator zeigt die blockbedingte regionale Vasodilatation. Dabei werden beide Blocktechniken verglichen.
Bis zu 4 Stunden
Beginn der motorischen und sensorischen Blockade
Zeitfenster: Bis zu 45 Minuten
Nach Durchführung der Blockade werden der N. musculocutaneus, der N. medianus, der N. radialis und der N. ulnaris alle 5 Minuten durch eine körperliche Untersuchung beurteilt. Zur sensorischen Beurteilung wird eine stumpfe Nadel in die relevanten Bereiche gestochen (Nervus medianus: Volarfläche des Mittelfingers, Nervus ulnaris: Volarfläche des 5. Fingers, Nervus radialis: Handrücken und Nervus musculocutaneus: seitlicher Teil des Unterarms) und wie folgt bewertet: 0: Schmerzgefühl/keine sensorische Blockade, 1: Berührungsgefühl /teilweise Blockade, 2: kein Sinn/vollständige Blockade. Die motorische Aktivität wird durch Überprüfung der motorischen Reaktion derselben Zweige bewertet und die entsprechende Bewertung lautete wie folgt: 0: keine motorische Blockade, 1: teilweise motorische Blockade, 2: vollständige motorische Blockade.
Bis zu 45 Minuten
Postoperative Schmerzwerte (0–10)
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden
Der Schmerz wird anhand einer numerischen Bewertungsskala bewertet, die zwischen 0 und 10 liegt (0 = kein Schmerz, 10 = der schlimmste aufgetretene Schmerz). Diese Skala wird in der 1., 2., 4., 6., 12. und 24. postoperativen Stunde abgefragt.
Bis zu 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University

Ermittler

  • Hauptermittler: Meltem Savran Karadeniz, MD, Assoc Prof, Istanbul University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

5. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023/880

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zwerchfellverletzung

Klinische Studien zur Ultraschallmessung der Membrandicke

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Slovakia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren