이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

성인 환자의 쇄골상완 신경총 차단과 쇄골상완 신경총 차단의 비교

2024년 4월 17일 업데이트: Meltem Savran Karadeniz, Istanbul University

수부 수술을 받은 성인 환자의 쇄골상부 및 늑쇄상 상완 신경총 차단 부위의 횡격막 두께와 관류 지수 변화 비교

편횡격막 마비는 쇄골상 또는 쇄골하 차단 기술과 같은 상완 신경총 차단의 일반적인 부작용입니다. 횡격막 두께는 쇄골상 블록과 쇄골하 접근 방식으로 인정되는 갈비쇄골 블록에서 어느 정도 영향을 받는 것으로 나타났습니다. 그러나 이 두 가지 접근법은 횡격막 마비와 관련하여 이전에 광범위하게 연구된 적이 없습니다. 여기서는 흡기 및 호기의 횡경막 두께에 미치는 영향을 고려하여 이 두 가지 방법을 비교하는 것을 목표로 합니다. 또한, 운동 및 감각 차단 개시, 바늘 시각화 시간, 바늘 시각화 어려움, 수술 후 통증 점수, 마지막으로 혈관 확장을 반영하는 것으로 알려진 관류 지수와 같은 성능 특성을 조사합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Meltem Savran Karadeniz, MD, Assoc. Prof.
  • 전화번호: 31742 00904142000
  • 이메일: mskaradeniz@gmail.com

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조
        • 모병
        • Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Ozgur Selek, MD
          • 전화번호: 00905057883600

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 상지 말초 차단술을 받을 성인 환자

제외 기준:

  • 응고 장애
  • 소아 환자
  • 국소마취를 받아들이지 않는 환자
  • 알려진 국소마취 알레르기
  • 항응고제 치료를 받고 있는 환자
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 늑쇄골 블록
손 수술을 위해 늑쇄 상완 신경총 차단술을 받게 될 환자. 늑쇄골 차단술은 쇄골 중앙의 뒤쪽에 위치하는 늑쇄골 공간에 국소마취제를 도포하여 시행합니다. 횡경막 두께는 수술 후 마취후 치료실에서 평가됩니다.
냄새를 맡는 동안 횡격막 두께 변화를 관찰하기 위해 초음파 기계의 선형 프로브를 9~11번째 갈비뼈 수준에 시상 방향으로 배치합니다. 두께는 완전 호기(Te)와 완전 흡기(Ti) 단위로 센티미터 단위로 측정됩니다. 다이어프램 두께 ​​비율은 다음과 같이 계산됩니다. (Ti-Te)/Te
활성 비교기: 쇄골상 블록
손 수술을 위해 쇄골상완 신경총 블록을 받을 환자. 쇄골상하술은 1번 갈비뼈 위의 겨드랑동맥의 아래쪽 외측면에 약물을 주입하는 코너 포켓 기법을 사용하여 국소마취제를 주입하는 방식으로 시행됩니다. 횡경막 두께는 수술 후 마취후 치료실에서 평가됩니다.
냄새를 맡는 동안 횡격막 두께 변화를 관찰하기 위해 초음파 기계의 선형 프로브를 9~11번째 갈비뼈 수준에 시상 방향으로 배치합니다. 두께는 완전 호기(Te)와 완전 흡기(Ti) 단위로 센티미터 단위로 측정됩니다. 다이어프램 두께 ​​비율은 다음과 같이 계산됩니다. (Ti-Te)/Te

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다이어프램 두께 ​​비율(센티미터)
기간: 최대 4시간

공식은 다음과 같습니다: (흡기 말기의 격막 두께 - 호기 말기의 격막 두께)/ 호기 말기의 격막 두께.

이 비율은 가능한 횡경막 마비 또는 마비를 반영하는 횡경막 두께의 비율을 제공합니다. 두께는 탐침을 겨드랑이 중앙선의 9~11번째 갈비뼈 수준에 시상방향으로 배치한 초음파를 통한 냄새 테스트 중에 측정됩니다.

최대 4시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만료 종료 시 다이어프램 두께(센티미터).
기간: 최대 4시간
두께는 탐침을 겨드랑이 중앙선의 9~11번째 갈비뼈 수준에 시상방향으로 배치한 초음파를 통한 냄새 테스트 중에 측정됩니다.
최대 4시간
인스피리움 끝의 다이어프램 두께(센티미터).
기간: 최대 4시간.
두께는 탐침을 겨드랑이 중앙선의 9~11번째 갈비뼈 수준에 시상방향으로 배치한 초음파를 통한 냄새 테스트 중에 측정됩니다.
최대 4시간.
관류 지수 변화
기간: 최대 4시간
관류 지수는 말초 차단 전후(차단 수행 후 10분, 20분, 30분)와 케이스 종료 시에 측정됩니다. 맥동신호(AC)X100/비맥동신호(DC)로 계산됩니다. 이 표시기는 차단 관련 국소 혈관 확장을 보여줍니다. 이와 관련하여 두 블록 기술을 비교할 것입니다.
최대 4시간
운동 및 감각 차단 개시 시간
기간: 최대 45분
Block 수행 후 5분마다 신체검사를 통해 n.musculocutaneus, n.medianus, n.radialis, n.ulnaris를 평가하게 되며, 감각평가를 ​​위해 해당 부위(정중신경: 정중신경)에 무딘 바늘을 고정하게 된다. 중지 손바닥면, 척골 신경: 다섯 번째 손가락 손바닥면, 요골 신경: 손등 및 근피신경: 팔뚝의 측면 부분)으로 점수를 매겼으며 다음과 같이 점수를 매겼습니다: 0: 통증을 느낀다/감각 차단 없음, 1: 촉각을 느낀다 /부분 봉쇄, 2: 감지 불가/완전 봉쇄. 운동 활동은 동일한 가지의 운동 반응을 확인하여 평가할 것이며 그에 따른 점수는 다음과 같습니다: 0: 운동 차단 없음, 1: 부분 운동 차단, 2: 전체 운동 차단.
최대 45분
수술 후 통증 점수(0-10)
기간: 최대 24시간
통증은 0~10 사이의 숫자 평가 척도를 사용하여 평가됩니다(0= 통증 없음, 10=경험한 최악의 통증). 이 척도는 수술 후 1시간, 2시간, 4시간, 6시간, 12시간, 24시간에 질문됩니다.
최대 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Meltem Savran Karadeniz, MD, Assoc Prof, Istanbul University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2023/880

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

다이어프램 손상에 대한 임상 시험

3
구독하다