Jämförelse av supraclavikulära och Costoclavicular Brachial Plexus Block hos vuxna patienter
21 november 2024 uppdaterad av: Meltem Savran Karadeniz, Istanbul University
Jämförelse av diafragmatjocklek och perfusionsindex förändring i supraclavikulärt och costoclavicular brachial Plexus block hos vuxna patienter som genomgår handkirurgi
Hemidiafragmatisk pares är en vanlig biverkning av plexus brachialis blockeringar såsom supraclavicular eller infraclavicular block tekniker.
Det har visat sig att diafragmans tjocklek påverkas i viss utsträckning i supraklavikulärt block och även i kostoklavikulärt block, vilket är accepterat som ett infraklavikulärt tillvägagångssätt.
Dessa två tillvägagångssätt har dock inte undersökts i stor utsträckning tidigare när det gäller diafragmatisk pares.
Här syftar det till att jämföra dessa två metoder med tanke på deras effekter på diafragmantjocklek i inspirium och i expirium.
Dessutom kommer prestationsegenskaperna såsom motorisk och sensorisk blockering, nålvisualiseringstid, nålvisualiseringssvårigheter, postoperativa smärtpoäng och slutligen perfusionsindexet som är känt för att spegla vasodilatation att undersökas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna patienter som kommer att genomgå en perifer blockering av övre extremiteterna
Exklusions kriterier:
- koagulationsrubbningar
- pediatriska patienter
- Patienter som inte accepterar regionalbedövning
- känd lokalbedövningsallergi
- Patienter som är under antikoagulantiabehandling
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Costoclavicular block
Patienter som kommer att få costoclavicular plexus brachialis block för handkirurgi.
Costoclavicular block utförs genom att deponera lokalbedövning i det costoclavikulära utrymmet som placeras i bakre delen av nyckelbenet.
Diafragmans tjocklek kommer att utvärderas efter operationen på postanestesiavdelningen.
|
Ultraljudsmaskinens linersond kommer att placeras sagitalt på nivån 9:e till 11:e revbenet för att observera diafragmatisk tjockleksförändring under en sniff.
Tjocklekarna kommer att mätas både i full utandning (Te) och full inspirium (Ti) i centimeter.
Membranens tjockleksfraktion kommer att beräknas enligt följande: (Ti-Te)/Te
|
|
Aktiv komparator: Supraklavikulärt block
Patienter som kommer att få supraclavicular plexus brachialis block för handkirurgi.
Supraclavicular utförs genom att deponera lokalbedövning med hjälp av hörnfickateknik som beskrivs som att injicera läkemedlen till den inferolaterala sidan av axillärartären ovanför första revbenet.
Diafragmans tjocklek kommer att utvärderas efter operationen på postanestesiavdelningen.
|
Ultraljudsmaskinens linersond kommer att placeras sagitalt på nivån 9:e till 11:e revbenet för att observera diafragmatisk tjockleksförändring under en sniff.
Tjocklekarna kommer att mätas både i full utandning (Te) och full inspirium (Ti) i centimeter.
Membranens tjockleksfraktion kommer att beräknas enligt följande: (Ti-Te)/Te
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diafragmatjockleksfraktion (centimeter)
Tidsram: Upp till 4 timmar
|
Formeln är följande: (Membranens tjocklek i slutet av inspirium - Membranens tjocklek i slutet av expirium)/ Membranens tjocklek i slutet av expirium. Detta förhållande ger den del av membranets tjocklek som återspeglar möjlig membranpares eller förlamning. Tjockleken mäts under ett snifftest via ultraljud där sonden placeras sagitalt på nivån 9:e till 11:e revbenet på mitten av axillärlinjen. |
Upp till 4 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diafragmans tjocklek i slutet av expirium (centimeter).
Tidsram: Upp till 4 timmar
|
Tjockleken mäts under ett snifftest via ultraljud där sonden placeras sagitalt på nivån 9:e till 11:e revbenet på mitten av axillärlinjen.
|
Upp till 4 timmar
|
|
Diafragmatjocklek i slutet av inspirium (centimeter).
Tidsram: Upp till 4 timmar.
|
Tjockleken mäts under ett snifftest via ultraljud där sonden placeras sagitalt på nivån 9:e till 11:e revbenet på mitten av axillärlinjen.
|
Upp till 4 timmar.
|
|
Perfusionsindex förändring
Tidsram: Upp till 4 timmar
|
Perfusionsindex mäts före och efter perifert blockering (10:e, 20:e och 30:e minuten efter blockprestanda), och även i slutet av fallet.
Den beräknas som pulserande signal (AC)X100/icke-pulserande signal (DC).
Denna indikator visar den blockrelaterade regionala vasodilatationen.
Båda blockteknikerna kommer att jämföras i detta avseende.
|
Upp till 4 timmar
|
|
Motorisk och sensorisk blockeringstid
Tidsram: Upp till 45 minuter
|
Efter att blockeringen har utförts kommer n.musculocutaneus, n.medianus, n.radialis och n.ulnaris att utvärderas via fysisk undersökning var 5:e minut. För den sensoriska utvärderingen kommer en trubbig nål att fästas på de relevanta områdena (medianus: volar yta på långfingret, ulnar nerv: volar yta på 5:e fingret, radial nerv: handrygg och musculocutaneus nerv: lateral del av underarmen), och poängsätts enligt följande: 0: känner smärta/frånvarande sensorisk blockad, 1: känner beröring /partiell blockad, 2: ingen mening/fullständig blockad.
Motorisk aktivitet kommer att utvärderas genom att kontrollera det motoriska svaret för samma grenar och följaktligen var poängsättningen som följer: 0: inget motorblock, 1: partiellt motorblock, 2: totalt motorblock.
|
Upp till 45 minuter
|
|
Postoperativa smärtpoäng (0-10)
Tidsram: Upp till 24 timmar
|
Smärta kommer att utvärderas med hjälp av en numerisk betygsskala som är mellan 0 och 10 (0= ingen smärta, 10=den värsta smärtan som upplevts).
Denna skala kommer att ifrågasättas under postoperativa 1:a, 2:a, 4:e, 6:e, 12:e och 24:e timmarna.
|
Upp till 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Meltem Savran Karadeniz, MD, Assoc Prof, Istanbul University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
20 november 2024
Avslutad studie (Faktisk)
21 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2024
Första postat (Faktisk)
26 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
25 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2023/880
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .