Vergelijking van supraclaviculaire en costoclaviculaire brachiale plexusblokken bij volwassen patiënten
21 november 2024 bijgewerkt door: Meltem Savran Karadeniz, Istanbul University
Vergelijking van diafragmadikte en perfusie-indexverandering in supraclaviculair en costoclaviculair brachiaal plexusblok bij volwassen patiënten die een handoperatie ondergaan
Hemidiafragmatische parese is een vaak voorkomende bijwerking van brachiale plexusblokkades, zoals supraclaviculaire of infraclaviculaire bloktechnieken.
Er is aangetoond dat de dikte van het middenrif tot op zekere hoogte wordt beïnvloed bij supraclaviculair blok en ook bij costoclaviculair blok, wat wordt geaccepteerd als een infraclaviculaire benadering.
Deze twee benaderingen zijn echter nog niet eerder uitgebreid onderzocht in termen van diafragmatische parese.
Hier is het doel om deze twee methoden te vergelijken, rekening houdend met hun effecten op de dikte van het diafragma in inspirium en in expirium.
Bovendien zullen de prestatie-eigenschappen zoals het begin van de motorische en sensorische blokkade, de naaldvisualisatietijd, de naaldvisualisatieproblemen, postoperatieve pijnscores en ten slotte de perfusie-index waarvan bekend is dat deze vasodilatatie weerspiegelt, worden onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënten die een perifeer blok aan de bovenste extremiteit zullen ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- stollingsstoornissen
- pediatrische patiënten
- Patiënten die geen regionale anesthesie accepteren
- bekende lokale anesthetische allergie
- Patiënten die antistollingstherapie ondergaan
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Costoclaviculair blok
Patiënten die een costoclaviculair plexus brachiaal blok krijgen voor handchirurgie.
Costoclaviculaire blokkade wordt uitgevoerd door plaatselijke verdoving in de costoclaviculaire ruimte aan te brengen, die zich in het achterste of middelste deel van het sleutelbeen bevindt.
De dikte van het diafragma wordt na de operatie op de post-anesthesieafdeling beoordeeld.
|
De lineer-sonde van het ultrasone apparaat wordt sagitaal op het niveau van de 9e tot 11e rib geplaatst om veranderingen in de dikte van het diafragma tijdens het snuiven waar te nemen.
De diktes worden zowel bij volledige uitademing (Te) als bij volledige inspirium (Ti) in centimeters gemeten.
De diafragmadiktefractie wordt als volgt berekend: (Ti-Te)/Te
|
|
Actieve vergelijker: Supraclaviculair blok
Patiënten die een supraclaviculair plexus brachiaal blok krijgen voor handchirurgie.
Supraclaviculair wordt uitgevoerd via het aanbrengen van lokaal verdovingsmiddel met behulp van de hoekpockettechniek, die wordt beschreven als het injecteren van de medicijnen in de inferolaterale zijde van de okselslagader boven de eerste rib.
De dikte van het diafragma wordt na de operatie op de post-anesthesieafdeling beoordeeld.
|
De lineer-sonde van het ultrasone apparaat wordt sagitaal op het niveau van de 9e tot 11e rib geplaatst om veranderingen in de dikte van het diafragma tijdens het snuiven waar te nemen.
De diktes worden zowel bij volledige uitademing (Te) als bij volledige inspirium (Ti) in centimeters gemeten.
De diafragmadiktefractie wordt als volgt berekend: (Ti-Te)/Te
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Membraandiktefractie (centimeter)
Tijdsspanne: Tot 4 uur
|
De formule is als volgt: (Membraandikte aan het einde van inspirium - Diafragmadikte aan het einde van expirium)/ Diafragmadikte aan het einde van expirium. Deze verhouding geeft de fractie van de diafragmadikte weer die mogelijke diafragmaparese of verlamming weerspiegelt. De dikte wordt gemeten tijdens een snuiftest via echografie, waarbij de sonde sagitaal wordt geplaatst ter hoogte van de 9e tot 11e rib op de middelste oksellijn. |
Tot 4 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diafragmadikte aan het einde van het expirium (centimeters).
Tijdsspanne: Tot 4 uur
|
De dikte wordt gemeten tijdens een snuiftest via echografie, waarbij de sonde sagitaal wordt geplaatst ter hoogte van de 9e tot 11e rib op de middelste oksellijn.
|
Tot 4 uur
|
|
Diafragmadikte aan het uiteinde van inspirium (centimeters).
Tijdsspanne: Tot 4 uur.
|
De dikte wordt gemeten tijdens een snuiftest via echografie, waarbij de sonde sagitaal wordt geplaatst ter hoogte van de 9e tot 11e rib op de middelste oksellijn.
|
Tot 4 uur.
|
|
Verandering van de perfusie-index
Tijdsspanne: Tot 4 uur
|
De perfusie-index wordt gemeten vóór en na het perifere blok (10e, 20e en 30e minuut na blokuitvoering), en ook aan het einde van de casus.
Het wordt berekend als pulserend signaal (AC)X100/niet-pulsatief signaal (DC).
Deze indicator toont de blokgerelateerde regionale vasodilatatie.
Hierbij worden beide bloktechnieken met elkaar vergeleken.
|
Tot 4 uur
|
|
Tijdstip waarop motorische en sensorische blokkades optreden
Tijdsspanne: Maximaal 45 minuten
|
Na het uitvoeren van de blokkade worden n.musculocutaneus, n.medianus, n.radialis en n.ulnaris elke 5 minuten via lichamelijk onderzoek beoordeeld. Voor de sensorische evaluatie wordt een stompe naald op de relevante gebieden geprikt (nervus medianus: volaire zijde van de middelvinger, nervus ulnaris: volaire zijde van de vijfde vinger, zenuw radialis: handdorsum en musculocutaneuszenuw: lateraal deel van de onderarm), en als volgt gescoord: 0: voelt pijn/afwezige sensorische blokkade, 1: voelt aanraking /gedeeltelijke blokkade, 2: geen zin/volledige blokkade.
De motorische activiteit wordt geëvalueerd door de motorische respons van dezelfde takken te controleren en de score was als volgt: 0: geen motorblok, 1: gedeeltelijk motorblok, 2: totaal motorblok.
|
Maximaal 45 minuten
|
|
Postoperatieve pijnscores (0-10)
Tijdsspanne: Tot 24 uur
|
Pijn wordt geëvalueerd met behulp van een numerieke beoordelingsschaal die tussen 0 en 10 ligt (0=geen pijn, 10=de ergste ervaren pijn).
Deze schaal zal worden ondervraagd in het postoperatieve 1e, 2e, 4e, 6e, 12e en 24e uur.
|
Tot 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Meltem Savran Karadeniz, MD, Assoc Prof, Istanbul University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
25 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/880
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .