Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie blokad splotu ramiennego nadobojczykowego i żebrowo-obojczykowego u dorosłych pacjentów

17 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Meltem Savran Karadeniz, Istanbul University

Porównanie grubości przepony i zmiany wskaźnika perfuzji w blokadzie splotu ramiennego nadobojczykowego i żebrowo-obojczykowego u dorosłych pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym ręki

Niedowład półprzeponowy jest częstym skutkiem ubocznym blokad splotu ramiennego, takich jak blokady nadobojczykowe lub podobojczykowe. Wykazano, że na grubość przepony wpływa w pewnym stopniu blok nadobojczykowy, a także blok żebrowo-obojczykowy, który jest akceptowany jako dostęp podobojczykowy. Jednakże te dwa podejścia nie były wcześniej szeroko badane pod kątem niedowładu przeponowego. Celem niniejszego artykułu jest porównanie obu metod pod kątem ich wpływu na grubość przepony w wdechu i w wydechu. Ponadto zbadane zostaną właściwości użytkowe, takie jak początek blokady motorycznej i czuciowej, czas wizualizacji igłą, trudność w wizualizacji igłą, punktacja bólu pooperacyjnego i wreszcie wskaźnik perfuzji, o którym wiadomo, że odzwierciedla rozszerzenie naczyń.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Meltem Savran Karadeniz, MD, Assoc. Prof.
  • Numer telefonu: 31742 00904142000
  • E-mail: mskaradeniz@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ozgur Selek, MD
          • Numer telefonu: 00905057883600

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych pacjentów, którzy zostaną poddani blokowi obwodowemu kończyny górnej

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenia krzepnięcia
  • pacjentów pediatrycznych
  • Pacjenci, którzy nie akceptują znieczulenia przewodowego
  • znana alergia na miejscowe środki znieczulające
  • Pacjenci poddawani terapii przeciwzakrzepowej
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Blok żebrowo-obojczykowy
Pacjenci, którzy otrzymają blokadę splotu ramienno-kostnego w celu operacji ręki. Blokadę żebrowo-obojczykową wykonuje się poprzez umieszczenie środka znieczulającego miejscowo w przestrzeni żebrowo-obojczykowej, umieszczonej w tylnej części środkowej części obojczyka. Grubość przepony zostanie oceniona po operacji na oddziale po znieczuleniu.
Sonda liniowa aparatu ultradźwiękowego zostanie umieszczona strzałkowo na poziomie 9-11 żebra w celu obserwacji zmiany grubości przepony podczas wąchania. Grubość będzie mierzona w centymetrach zarówno przy pełnym wydechu (Te), jak i przy pełnym wdechu (Ti). Udział grubości membrany będzie obliczany w następujący sposób: (Ti-Te)/Te
Aktywny komparator: Blok nadobojczykowy
Pacjenci, którzy otrzymają blokadę nadobojczykową splotu ramiennego w celu operacji ręki. Zabieg nadobojczykowy wykonuje się poprzez podanie znieczulenia miejscowego przy użyciu techniki kieszonki narożnej, która polega na wstrzyknięciu leków w dolno-boczną stronę tętnicy pachowej powyżej I żebra. Grubość przepony zostanie oceniona po operacji na oddziale po znieczuleniu.
Sonda liniowa aparatu ultradźwiękowego zostanie umieszczona strzałkowo na poziomie 9-11 żebra w celu obserwacji zmiany grubości przepony podczas wąchania. Grubość będzie mierzona w centymetrach zarówno przy pełnym wydechu (Te), jak i przy pełnym wdechu (Ti). Udział grubości membrany będzie obliczany w następujący sposób: (Ti-Te)/Te

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Udział grubości membrany (centymetry)
Ramy czasowe: Do 4 godzin

Wzór jest następujący: (Grubość przepony na końcu wdechu - Grubość przepony na końcu wydechu) / Grubość przepony na końcu wydechu.

Ten stosunek określa ułamek grubości przepony, który odzwierciedla możliwy niedowład lub paraliż przepony. Grubość mierzy się podczas badania wąchania za pomocą ultradźwięków, podczas którego sondę umieszcza się strzałkowo, na poziomie 9–11 żebra, w linii pachowej środkowej.

Do 4 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość przepony na końcu wydechu (w centymetrach).
Ramy czasowe: Do 4 godzin
Grubość mierzy się podczas badania wąchania za pomocą ultradźwięków, podczas którego sondę umieszcza się strzałkowo, na poziomie 9–11 żebra, w linii pachowej środkowej.
Do 4 godzin
Grubość membrany na końcu inspirium (w centymetrach).
Ramy czasowe: Do 4 godzin.
Grubość mierzy się podczas badania wąchania za pomocą ultradźwięków, podczas którego sondę umieszcza się strzałkowo, na poziomie 9–11 żebra, w linii pachowej środkowej.
Do 4 godzin.
Zmiana wskaźnika perfuzji
Ramy czasowe: Do 4 godzin
Wskaźnik perfuzji mierzy się przed i po bloku obwodowym (10., 20. i 30. minuta po wykonaniu bloku), a także na końcu przypadku. Obliczany jest jako sygnał impulsowy (AC)X100/sygnał nieimpulsowy (DC). Wskaźnik ten pokazuje związane z blokadą regionalne rozszerzenie naczyń. Obie techniki blokowe zostaną porównane pod tym względem.
Do 4 godzin
Czas rozpoczęcia blokady motorycznej i sensorycznej
Ramy czasowe: Do 45 minut
Po wykonaniu blokady, n.musculocutaneus, n.medianus, n.radialis i n.ulnaris będą oceniane w badaniu fizykalnym co 5 minut. W celu oceny sensorycznej w odpowiednie miejsca (nerw pośrodkowy: nerw pośrodkowy) zostanie wkłuta tępa igła. twarz dłoniowa palca środkowego, nerw łokciowy: powierzchnia dłoniowa palca piątego, nerw promieniowy: grzbiet dłoni i nerw mięśniowo-skórny: boczna część przedramienia) i oceniane w następujący sposób: 0: odczuwa ból/brak blokady czuciowej, 1: odczuwa dotyk /blokada częściowa, 2: brak sensu/blokada całkowita. Aktywność motoryczna będzie oceniana poprzez sprawdzenie odpowiedzi motorycznej tych samych gałęzi i odpowiednio punktacja będzie następująca: 0: brak bloku motorycznego, 1: częściowa blokada motoryczna, 2: całkowita blokada motoryczna.
Do 45 minut
Ocena bólu pooperacyjnego (0-10)
Ramy czasowe: Do 24 godzin
Ból będzie oceniany przy użyciu numerycznej skali ocen mieszczącej się w przedziale od 0 do 10 (0 = brak bólu, 10 = najgorszy odczuwany ból). Skala ta będzie kwestionowana w 1., 2., 4., 6., 12. i 24. godzinie pooperacyjnej.
Do 24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Meltem Savran Karadeniz, MD, Assoc Prof, Istanbul University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

5 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023/880

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj