Confronto tra i blocchi del plesso brachiale sopraclavicolare e costoclavicolare nei pazienti adulti
21 novembre 2024 aggiornato da: Meltem Savran Karadeniz, Istanbul University
Confronto tra lo spessore del diaframma e la variazione dell'indice di perfusione nel blocco del plesso brachiale sopraclavicolare e costoclavicolare in pazienti adulti sottoposti a chirurgia della mano
La paresi emidiaframmatica è un effetto collaterale comune dei blocchi del plesso brachiale come le tecniche di blocco sopraclavicolare o infraclavicolare.
È stato dimostrato che lo spessore del diaframma è influenzato in una certa misura nel blocco sopraclavicolare e anche nel blocco costoclavicolare che è accettato come approccio infraclavicolare.
Tuttavia, questi due approcci non sono stati ampiamente studiati prima in termini di paresi diaframmatica.
In questa sede si propone di confrontare questi due metodi considerando i loro effetti sullo spessore del diaframma in inspirazione ed espirazione.
Inoltre, verranno studiate le proprietà prestazionali quali l'insorgenza del blocco motorio e sensoriale, il tempo di visualizzazione dell'ago, la difficoltà di visualizzazione dell'ago, i punteggi del dolore postoperatorio e infine l'indice di perfusione che è noto riflette la vasodilatazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti che saranno sottoposti a blocco periferico degli arti superiori
Criteri di esclusione:
- disturbi della coagulazione
- pazienti pediatrici
- Pazienti che non accettano l'anestesia regionale
- nota allergia anestetica locale
- Pazienti in terapia anticoagulante
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Blocco costoclavicolare
Pazienti che riceveranno il blocco del plesso brachiale costoclavicolare per un intervento chirurgico alla mano.
Il blocco costoclavicolare viene eseguito depositando l'anestetico locale nello spazio costoclavicolare che è posizionato nella parte posteriore della parte centrale della clavicola.
Lo spessore del diaframma sarà valutato dopo l'intervento chirurgico in unità di cura postanestesia.
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La sonda del liner della macchina ad ultrasuoni verrà posizionata sagitalmente a livello della 9a-11a costa per osservare il cambiamento dello spessore diaframmatico durante l'annusata.
Gli spessori verranno misurati sia in piena espirazione (Te) che in piena inspirazione (Ti) in centimetri.
La frazione dello spessore del diaframma sarà calcolata come segue: (Ti-Te)/Te
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Comparatore attivo: Blocco sopraclavicolare
Pazienti che riceveranno il blocco del plesso brachiale sopraclavicolare per un intervento chirurgico alla mano.
La tecnica sopraclavicolare viene eseguita depositando anestetico locale utilizzando la tecnica della tasca angolare che viene descritta come l'iniezione dei farmaci sul lato inferolaterale dell'arteria ascellare sopra la prima costola.
Lo spessore del diaframma sarà valutato dopo l'intervento chirurgico in unità di cura postanestesia.
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La sonda del liner della macchina ad ultrasuoni verrà posizionata sagitalmente a livello della 9a-11a costa per osservare il cambiamento dello spessore diaframmatico durante l'annusata.
Gli spessori verranno misurati sia in piena espirazione (Te) che in piena inspirazione (Ti) in centimetri.
La frazione dello spessore del diaframma sarà calcolata come segue: (Ti-Te)/Te
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frazione di spessore del diaframma (centimetri)
Lasso di tempo: Fino a 4 ore
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La formula è la seguente: (Spessore del diaframma a fine inspirazione - Spessore del diaframma a fine espirazione)/ Spessore del diaframma a fine espirazione. Questo rapporto fornisce la frazione dello spessore del diaframma che riflette la possibile paresi o paralisi del diaframma. Lo spessore viene misurato durante un test olfattivo tramite ultrasuoni per il quale la sonda viene posizionata sagitalmente a livello della 9a-11a costa sulla linea ascellare media. |
Fino a 4 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Spessore del diaframma a fine espirazione (centimetri).
Lasso di tempo: Fino a 4 ore
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Lo spessore viene misurato durante un test olfattivo tramite ultrasuoni per il quale la sonda viene posizionata sagitalmente a livello della 9a-11a costa sulla linea ascellare media.
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Fino a 4 ore
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Spessore del diaframma alla fine dell'inspirazione (centimetri).
Lasso di tempo: Fino a 4 ore.
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Lo spessore viene misurato durante un test olfattivo tramite ultrasuoni per il quale la sonda viene posizionata sagitalmente a livello della 9a-11a costa sulla linea ascellare media.
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Fino a 4 ore.
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Variazione dell'indice di perfusione
Lasso di tempo: Fino a 4 ore
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L'indice di perfusione viene misurato prima e dopo il blocco periferico (10°, 20° e 30° minuto dopo l'esecuzione del blocco) e anche alla fine del caso.
Viene calcolato come segnale pulsatile (AC)X100/segnale non pulsatile (DC).
Questo indicatore mostra la vasodilatazione regionale correlata al blocco.
A questo proposito verranno confrontate entrambe le tecniche a blocchi.
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Fino a 4 ore
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Tempo di insorgenza del blocco motorio e sensoriale
Lasso di tempo: Fino a 45 minuti
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Dopo aver eseguito il blocco, n.musculocutaneus, n.medianus, n.radialis e n.ulnaris verranno valutati tramite esame fisico ogni 5 minuti. Per la valutazione sensoriale, un ago smussato verrà fissato sulle aree interessate (nervo mediano: faccia volare del dito medio, nervo ulnare: faccia volare del 5° dito, nervo radiale: dorso della mano e nervo muscolocutaneo: parte laterale dell'avambraccio), e valutato come segue: 0: avverte dolore/blocco sensoriale assente, 1: avverte il tatto /blocco parziale, 2: senza senso/blocco totale.
L'attività motoria sarà valutata controllando la risposta motoria degli stessi rami e di conseguenza il punteggio sarà il seguente: 0: nessun blocco motorio, 1: blocco motorio parziale, 2: blocco motorio totale.
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Fino a 45 minuti
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Punteggi del dolore postoperatorio (0-10)
Lasso di tempo: Fino a 24 ore
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Il dolore verrà valutato utilizzando una scala di valutazione numerica compresa tra 0 e 10 (0 = nessun dolore, 10 = il peggior dolore sperimentato).
Questa scala verrà messa in discussione nella 1a, 2a, 4a, 6a, 12a e 24a ora postoperatoria.
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Fino a 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Meltem Savran Karadeniz, MD, Assoc Prof, Istanbul University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2024
Completamento primario (Effettivo)
20 novembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
21 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
26 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
25 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/880
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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