Comparación de bloqueos del plexo braquial supraclavicular y costoclavicular en pacientes adultos
21 de noviembre de 2024 actualizado por: Meltem Savran Karadeniz, Istanbul University
Comparación del cambio en el grosor del diafragma y el índice de perfusión en el bloqueo del plexo braquial supraclavicular y costoclavicular en pacientes adultos sometidos a cirugía de la mano
La paresia hemidiafragmática es un efecto secundario común de los bloqueos del plexo braquial, como las técnicas de bloqueo supraclavicular o infraclavicular.
Se ha demostrado que el espesor del diafragma se ve afectado en cierta medida en el bloqueo supraclavicular y también en el bloqueo costoclavicular, que se acepta como abordaje infraclavicular.
Sin embargo, estos dos enfoques no se han investigado exhaustivamente antes en términos de paresia diafragmática.
Aquí, el objetivo es comparar estos dos métodos considerando sus efectos sobre el espesor del diafragma en inspirium y en expirium.
Además, las propiedades de rendimiento como el inicio del bloqueo motor y sensorial, el tiempo de visualización de la aguja, la dificultad de visualización de la aguja, las puntuaciones de dolor posoperatorio y, por último, el índice de perfusión que se sabe que refleja la vasodilatación se investigarán.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos que se someterán a bloqueo periférico de la extremidad superior
Criterio de exclusión:
- trastornos de la coagulación
- pacientes pediátricos
- Pacientes que no aceptan anestesia regional.
- alergia conocida a un anestésico local
- Pacientes que están bajo tratamiento anticoagulante.
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloqueo costoclavicular
Pacientes que recibirán bloqueo del plexo braquial costoclavicular para cirugía de la mano.
El bloqueo costoclavicular se realiza depositando anestésico local en el espacio costoclavicular que se coloca en la parte posterior de la parte media de la clavícula.
El espesor del diafragma se evaluará después de la cirugía en la unidad de cuidados postanestésicos.
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La sonda lineal de la máquina de ultrasonido se colocará sagitalmente en el nivel de la novena a la undécima costilla para observar el cambio de grosor diafragmático durante una inhalación.
Los espesores se medirán tanto en espiración completa (Te) como en inspiración completa (Ti) en centímetros.
La fracción de espesor del diafragma se calculará de la siguiente manera: (Ti-Te)/Te
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Comparador activo: Bloqueo supraclavicular
Pacientes que recibirán bloqueo del plexo braquial supraclavicular para cirugía de la mano.
La supraclavicular se realiza depositando anestésico local mediante la técnica del bolsillo de la esquina, que se describe como inyectar los medicamentos en el lado inferolateral de la arteria axilar por encima de la primera costilla.
El espesor del diafragma se evaluará después de la cirugía en la unidad de cuidados postanestésicos.
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La sonda lineal de la máquina de ultrasonido se colocará sagitalmente en el nivel de la novena a la undécima costilla para observar el cambio de grosor diafragmático durante una inhalación.
Los espesores se medirán tanto en espiración completa (Te) como en inspiración completa (Ti) en centímetros.
La fracción de espesor del diafragma se calculará de la siguiente manera: (Ti-Te)/Te
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fracción de espesor del diafragma (centímetros)
Periodo de tiempo: Hasta 4 horas
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La fórmula es la siguiente: (Espesor del diafragma al final de la espiración - Espesor del diafragma al final de la espiración)/Espesor del diafragma al final de la espiración. Esta relación proporciona la fracción del espesor del diafragma que refleja una posible paresia o parálisis del diafragma. El grosor se mide durante una prueba de olfateo mediante ultrasonido para la cual la sonda se coloca sagitalmente en el nivel de la novena a la undécima costilla en la línea axilar media. |
Hasta 4 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Espesor del diafragma al final de la espiración (centímetros).
Periodo de tiempo: Hasta 4 horas
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El grosor se mide durante una prueba de olfateo mediante ultrasonido para la cual la sonda se coloca sagitalmente en el nivel de la novena a la undécima costilla en la línea axilar media.
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Hasta 4 horas
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Grosor del diafragma al final del inspirium (centímetros).
Periodo de tiempo: Hasta 4 horas.
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El grosor se mide durante una prueba de olfateo mediante ultrasonido para la cual la sonda se coloca sagitalmente en el nivel de la novena a la undécima costilla en la línea axilar media.
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Hasta 4 horas.
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Cambio del índice de perfusión
Periodo de tiempo: Hasta 4 horas
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El índice de perfusión se mide antes y después del bloqueo periférico (minutos 10, 20 y 30 después de la realización del bloqueo) y también al final del caso.
Se calcula como señal pulsátil (AC)X100/señal no pulsátil (DC).
Este indicador muestra la vasodilatación regional relacionada con el bloqueo.
A este respecto se compararán ambas técnicas de bloques.
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Hasta 4 horas
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Tiempo de inicio del bloqueo motor y sensorial.
Periodo de tiempo: Hasta 45 minutos
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Después de realizar el bloqueo, n.musculocutaneus, n.medianus, n.radialis y n.ulnaris se evaluarán mediante un examen físico cada 5 minutos. Para la evaluación sensorial, se clavará una aguja roma en las áreas relevantes (nervio mediano: cara volar del dedo medio, nervio cubital: cara volar del quinto dedo, nervio radial: dorso de la mano y nervio musculocutáneo: parte lateral del antebrazo), y puntuados de la siguiente manera: 0: siente dolor/ausencia de bloqueo sensorial, 1: siente tacto /bloqueo parcial, 2: sin sentido/bloqueo completo.
La actividad motora se evaluará comprobando la respuesta motora de las mismas ramas y, en consecuencia, la puntuación fue la siguiente: 0: sin bloqueo motor, 1: bloqueo motor parcial, 2: bloqueo motor total.
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Hasta 45 minutos
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Puntuaciones de dolor posoperatorio (0-10)
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
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El dolor se evaluará mediante una escala de calificación numérica que oscila entre 0 y 10 (0 = sin dolor, 10 = el peor dolor experimentado).
Esta escala será cuestionada en el postoperatorio 1, 2, 4, 6, 12 y 24 horas.
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Hasta 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Meltem Savran Karadeniz, MD, Assoc Prof, Istanbul University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
20 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
21 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
25 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2023/880
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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